Behandling av kvinnor efter förlossningsblödning (PP-01)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor med PPH ≥ 700 och ≤ 1000 mL eller PPH > 1000 mL och Hb > 6,5 g/dL (4,0 mmol/L) uppmätt > 12 timmar efter förlossningen
2. Vilja att delta och undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor < 18 år
2. Flera födslar
3. Peripartum RBC-transfusion
4. Känd järnöverbelastning eller störningar i utnyttjandet av järn (t.ex. hemokromatos och hemosideros)
5. Känd överkänslighet mot parenteralt järn eller något hjälpämne i prövningsläkemedlet
6. Kvinnor med en historia av aktiv astma under de senaste 5 åren eller en historia av flera allergier
7. Känd dekompenserad levercirros och aktiv hepatit
8. Kvinnor med HELLP (Haemolysis Elevated Leverenzym Low Platelet count) syndrom (definierat enligt "Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi riktlinjer")
9. Aktiv akut infektion bedömd genom klinisk bedömning
10. Reumatoid artrit med symtom eller tecken på aktiv ledinflammation
11. Historik av anemi orsakad av t.ex. g. talassemi, hypersplenism eller hemolytisk anemi (känd hematologisk störning annan än järnbrist)
12. Kan inte läsa, tala och förstå det danska språket
13. Deltagande i någon annan klinisk studie där studieläkemedlet inte har passerat 5 halveringstider före baslinjen
14. Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan göra att patienten är olämplig för att slutföra studien eller utsätta patienten för en potentiell risk att vara med i studien. Till exempel en malignitet, okontrollerad hypertoni, instabil ischemisk hjärtsjukdom eller okontrollerad diabetes mellitus