Studie av Cabozantinib i kombination med Abirateron i kemoterapi-naiva patienter med benmetastaserande kastrationsresistent prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata.
• Måste vara kirurgiskt eller medicinskt kastrerad (serumtestosteronnivåer mindre än eller lika med 50 ng/dL)
• Måste ha kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med sjukdomsprogression under LHRH-behandling eller efter en kirurgisk bilateral orkiektomi.
• Skelettmetastaser relaterade till prostatacancer
• Tillräcklig organ- och märgfunktion
• Kan förstå och följa protokollkraven och undertecknade dokumentet för informerat samtycke
• Sexuellt aktiva försökspersoner och deras partner måste gå med på att använda medicinskt accepterade metoder för preventivmedel (t.ex. mankondom eller kvinnlig kondom) samt en annan medicinskt accepterad preventivmetod under studiebehandlingens gång och i 4 månader efter den sista dosen av studiebehandling.

Exklusions kriterier:

• All tidigare behandling med abirateron, enzalutamid eller andra undersökningsmedel som blockerar androgenreceptor (AR) eller androgensyntes.
• All tidigare behandling med cabozantinib eller deltagande i en tidigare klinisk prövning av cabozantinib.
• All tidigare cellgiftsbehandling (inklusive estramustin) eller biologisk terapi för behandling av prostatacancer (några få undantag kommer att tillåtas)
• Alla tidigare radionuklidbehandlingar (t.ex. samarium 153, strontium 89, alpharadin)
• Användning av undersökningsmedel inom 28 dagar
• Alla patologiska fynd som överensstämmer med småcelligt karcinom i prostata
• Kända hjärnmetastaser eller kranial epidural sjukdom
• Diagnos av annan malignitet inom 2 år, med undantag för ytlig icke-melanom hudcancer, eller lokaliserade, låggradiga tumörer som anses botade och inte behandlade med systemisk terapi