Studie av effektivitet och säkerhet för Grazoprevir (MK-5172) + Elbasvir (MK-8742) med eller utan ribavirin för deltagare med hepatit C genotyp 1, 4 eller 6 infektioner som har misslyckats med tidigare behandling med pegylerat interferon + ribavirin (MK-5172) -068)

Inklusionskriterier:

• Dokumenterad kronisk HCV GT1, GT4 eller GT6 utan tecken på icke-typbar eller blandad genotypinfektion (positiv för anti-HCV-antikropp, HCV-ribonukleinsyra [RNA] eller någon av de listade GT:erna minst 6 månader före screening måste vara bekräftas av screening av labbresultat)
• Cirros definieras som leverbiopsi som visar METAVIR F4; eller Fibroscan som visar resultat >12,5 kilopascal (kPa); eller FibroSure® (Fibrotest®) poäng på >0,75 och ett aspartataminotransferas (AST):trombocytkvotindex (APRI) på >2
• Frånvaro av cirros definieras som leverbiopsi som visar frånvaro av cirrhos; eller Fibroscan-resultat på ≤ 12,5 kPa; eller Fibrosure® (Fibrotest®) poäng på ≤ 0,48 och APRI ≤ 1
• Tidigare HCV-behandlingsstatus för peginterferon/RBV Null-svarare; eller peginterferon/RBV Partiell responder; eller peginterferon/RBV-behandling Återfall
• För saminfekterade deltagare med humant immunbristvirus (HIV): dokumenterad HIV-1-infektion; för närvarande naiva till behandling med någon antiretroviral terapi (ART) och har inga planer på att påbörja ART-behandling medan du deltar i denna studie; eller vara på HIV ART i minst 8 veckor innan studiestart (dubbel nukleosid omvänd transkriptashämmare [NRTI] ryggraden av tenofovir eller abakavir och antingen emtricitabin eller lamivudin plus raltegravir (eller dolutegravir eller rilpivirin) (inga förändringar i HIV-regim tillåts inom 4 veckors randomisering); kluster av differentiering 4 (CD4)+ T-cellantal >200 celler/mm^3 vid screening; dokumenterat odetekterbart plasma HIV-1 RNA minst 8 veckor före screening; deltagare som inte tar ART, HIV RNA måste vara <50 000 kopior/ml; måste ha minst ett genomförbart antiretroviralt regimalternativ utöver sin nuvarande regim i händelse av HIV-virologisk misslyckande och utveckling av antiretroviral läkemedelsresistens
• Kom överens om att använda två acceptabla metoder för preventivmedel från minst 2 veckor före dag 1 och fortsätt tills minst 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet, eller längre om det dikteras av lokala bestämmelser; en manlig deltagare som inte har (eller vars partner inte har) reproduktionspotential är berättigad utan att behöva använda preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Bevis på dekompenserad leversjukdom manifesterad av närvaro av eller historia av ascites, matstrups- eller gastrisk variceal blödning, leverencefalopati eller andra tecken eller symtom på avancerad leversjukdom
• För deltagare med cirros måste deltagare som är Child-Pugh klass B eller C eller som har en Pugh-Turcotte (CPT) poäng >6, uteslutas
• Samtidigt infekterad med hepatit B-virus
• Har tidigare haft direktverkande antiviral behandling
• Malignitet i anamnesen <=5 år tidigare med undantag för adekvat behandlad hudcancer i basalceller eller skivepitelceller eller in situ livmoderhalscancer eller karcinom in situ; eller är under utvärdering för annan aktiv eller misstänkt malignitet
• Har cirros och leveravbildning som visar tecken på hepatocellulärt karcinom (HCC) eller är under utvärdering för HCC
• Tar eller planerar att ta någon HIV-behandling som inkluderar en ritonavir-boostad eller oförstärkt proteashämmare, efavirenz eller etravirin
• Deltar för närvarande eller har deltagit i en studie med en undersökningssubstans inom 30 dagar efter att ha undertecknat informerat samtycke och är inte villig att avstå från att delta i en annan sådan studie under studiens gång
• Kliniskt relevant drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader
• Gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid eller donera ägg eller spermier från dag 1 och fortsätta till minst 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet, eller längre om det dikteras av lokala bestämmelser; eller är en man vars kvinnliga partner är gravid
• Historik av organtransplantationer (inklusive hematopoetiska stamcellstransplantationer) andra än hornhinna och hår
• Dålig venös tillgång
• Historik av magkirurgi (t.ex. häftning, bypass) eller historia av malabsorptionsrubbningar (t.ex. celiaki)
• Hemoglobinopati, inklusive, men inte begränsat till, thalassemia major
• Alla medicinska tillstånd som kräver, eller sannolikt kommer att kräva, kroniska systemiska kortikosteroider, tumörnekrosfaktor (TNF)-antagonister eller andra immunsuppressiva läkemedel under prövningens gång
• För deltagare med HIV, historia av opportunistisk infektion under de föregående 6 månaderna
• För deltagare med HIV, användning av andra HIV-läkemedel än en dubbel NRTI-ryggrad av tenofovir eller abacavir och antingen emtricitabin eller lamivudin plus raltegravir (eller dolutegravir eller rilpivirin)
• Bevis eller historia av kronisk hepatit som inte orsakats av HCV, inklusive men inte begränsat till alkoholfri steatohepatit (NASH), läkemedelsinducerad hepatit och autoimmun hepatit