Effekt av motorisk rehabiliteringsbehandling på amyotrofisk lateralskleros (ALS) (ermoSla)

Studien är en multicentrisk, randomiserad, kontrollerad studie för att jämföra effekterna av standard- och intensiv motorrehabiliteringsbehandling för personer med ALS.

Kvalificerade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas standard- eller intensivbehandling (kontrollera för ALSFRSR-frekvenser vid inskrivning, ålder och debutplats). Randomiseringsförhållandet är 1:1.

Standardbehandling: 2 sessioner/vecka motorisk rehabiliteringsbehandling (45 minuter vardera) under 10 veckor för totalt 20 sessioner. Programmet består av övningar för aerob uthållighet, förstärkning vid låg belastning och stretching. I slutet av de 20 sessionerna kommer patient och vårdgivare att fortsätta aktiviteten med tillsyn genom regelbunden uppföljning.

Intensiv behandling kännetecknas av en ökad volym av ovan nämnda övningar: 5 pass/vecka (45 minuter vardera) i 10 veckor för totalt 50 pass. Vid slutet av de 50 sessionerna kommer patient och vårdgivare att fortsätta aktiviteten med tillsyn genom regelbunden uppföljning.

Insamling och analys av data

Rekrytering: under de första 18 månaderna av studien. Resultatmått: utvärderad vid T0-T3-T6-T9-T12-T15-T18-T21-T24. Betygsskalor kommer att administreras av en neurolog i singe blind metod med avseende på behandlingen.

Datainsamling kommer att göras genom ett ad hoc-fallsrapportformulär och förs in i en databas på en särskild webbplats.