Icke-läkemedelsstudie för att utvärdera lämpligheten av neurokognitiva tester och funktionsskalor för mätning av kognitiva och funktionsförändringar hos barn med Downs syndrom

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor i åldern 6 till 11 med diagnosen Downs syndrom (Trisomi 21). Barn kan ha standard trisomi 21, Robertsonisk translokation, isokromosom 21 (så kallad 21q21q Robertsonisk translokation), Downs syndrom med reciprok translokation eller mosaicism.
• Barn med Downs syndrom som uppfyller kliniska diagnostiska kriterier för generaliserade ångeststörningar, autismspektrumtillstånd, uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitetsstörning, kan delta i studien förutsatt att de anses vara kliniskt stabila eller på stabil medicinering i minst 8 veckor före baslinjebesöket.
• Förälder eller vårdnadshavare/ombud och vårdgivare som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.
• Försökspersoner med tillräcklig syn och hörsel för att delta i studieutvärderingar som hänvisats av sina föräldrar. Lätt hörselnedsättning kommer att tillåtas.

Exklusions kriterier:

• Barn som kanske inte kan följa protokollet eller utföra resultatmått på grund av betydande hörsel- eller synnedsättning eller andra problem som bedöms vara relevanta av utredarna
• Betydande sömnstörningar eller måttlig till svår obehandlad obstruktiv sömnapné.
• Varje tillstånd som skulle göra individen eller vårdgivaren, enligt utredarens uppfattning, olämplig för studien.