Trombocyttransfusionskrav i hematopoetisk transplantationspilotstudie (PATH)

I Kanada utförs årligen över 1 500 autologa hematopoetiska stamcellstransplantationer (ASCT) för hematologiska maligniteter. Det är för närvarande standardpraxis att tillhandahålla en profylaktisk transfusion av trombocyter för att förhindra blödning när det dagliga uppmätta antalet trombocyter är mindre än 10 x 109/L. En patient kan behöva upp till sex doser av vuxna trombocyter under perioden efter transplantationen. Den verkliga fördelen med profylaktiska blodplättstransfusioner i ASCT-miljön är dock oklar och har ifrågasatts av flera nya studier.

Profylaktiska blodplättstransfusioner kan inte bara vara onödiga, de kan vara skadliga för patienten. Bland blodprodukter är blodplättstransfusioner förknippade med den högsta risken för både smittsamma och icke-infektiösa komplikationer: detta skulle inkludera bakteriella infektioner och allergiska/febrila reaktioner. Dessutom lägger den potentiella överanvändningen av blodplättsprodukter en betydande börda på en knapp sjukvårdsresurs som tillhandahålls genom frivilliga donationer.

En alternativ strategi för att förhindra blödning och minska behovet av blodplättstransfusioner involverar administrering av Tranexamic Acid, ett oralt antifibrinolytiskt medel för att stabilisera blodproppar och minska blödning. Tranexamsyra är säker och effektiv i många kliniska scenarier och kan vara ett rimligt alternativ för profylaktiska blodplättstransfusioner. I samband med ASCT kan Tranexamsyra minska blödningar och ytterligare förstärka en strategi med terapeutiska blodplättstransfusioner där trombocyter endast administreras vid aktiva blödningssymtom.

Effekten av profylaktiska blodplättstransfusioner och tranexaminsyra på kliniska, livskvalitet och ekonomiska resultat hos patienter som får ASCT är okänd. Det primära syftet med detta forskningsprogram är att utföra en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om en strategi för profylaktisk tranexamsyra (med terapeutiska blodplättstransfusioner) är säker och effektiv jämfört med profylaktiska blodplättstransfusioner hos patienter som genomgår ASCT. Innan utredarna genomför en större studie föreslår utredarna först en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av en sådan studie.