Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Länkar mellan depression, ångest, coping och livskvalitet efter en stroke (COPING)

24 april 2019 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Länkar mellan depression, ångest, hantering och livskvalitet efter en stroke: Depressiva och ångestsymtom och individuella hanteringsstrategier i den akuta fasen under den fjärde månaden som en faktor som påverkar mental hälsa och livskvalitet

Inledning och litteraturgenomgång Med 130 000 fall per år i Frankrike 2010 är stroke en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna, som ofta lämnar många invalidiserande följdsjukdomar fysiska och kognitiva nivåer (för närvarande lever 500 000 funktionshindrade efter en stroke) och leder till en förlust av betydande autonomi hos dessa patienter. Men många överlevande stroke finner snart ett intervall som är jämförbart med deras tidigare tillstånd. Utredarna kan sedan fråga oss själva om effekterna av denna livshändelse hos dessa människor som uppenbarligen inte uppvisar synliga effekter: hur är det med de psykologiska återverkningarna av stroke hos dessa friska patienter; vad har förändrats i deras dagliga liv, särskilt i deras mentala funktion efter denna brutala konfrontation med deras egen dödlighet?

Mål Vårt projekt syftar till att bättre förstå de psykologiska återverkningarna av stroke hos patienter som snabbt finner en hälsa och autonomi jämförbar med deras tidigare tillstånd. Syftet är att undersöka sambandet mellan depressiva symtom och ångest, copingstrategier och livskvalitet från den akuta fasen och under de första månaderna efter strokedebut. Denna period är särskilt krävande för dessa patienter måste därför anpassa sig och anpassa sig kontinuerligt: ​​chock stroke, sjukhusvistelse inom flera tjänster (intensivvård, neurologi, rehabilitering), hemma, "nytt" liv med förändringarna relaterad stroke, återupptagande av en professionell verksamhet, etc ...

Vår metod kommer att kombinera verktyg som konventionellt används (standardiserad intervju, validerade frågeformulär) med nyare, ekologiska och sanna metoder (Experience Sampling Method tillämpad med användning av en smartphone-applikation) för att bedöma olika studerade variabler.

Detta avgörs initialt om de olika symtomen på depression å ena sidan och ångest å andra sidan, beroende på deras uttryckssätt (vs. outsourcade internaliserad; dvs. emotionella, kognitiva, somatiska), observerade från den akuta fasen av stroke, är relaterade och förutsäger livskvalitet, depression och ångest på längre sikt (fyra månader efter stroken).

Dessutom kommer vår studie att observera om de individuella copingstrategierna (coping) dagligen och evolutionen påverkar den psykologiska statusen och livskvaliteten under månaderna efter stroken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning och litteraturgenomgång Med 130 000 fall per år i Frankrike 2010 är stroke en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna, som ofta lämnar många invalidiserande följdsjukdomar fysiska och kognitiva nivåer (för närvarande lever 500 000 funktionshindrade efter en stroke) och leder till en förlust av betydande autonomi hos dessa patienter. Men många överlevande stroke finner snart ett intervall som är jämförbart med deras tidigare tillstånd. Utredarna kan sedan fråga oss själva om effekterna av denna livshändelse hos dessa människor som uppenbarligen inte uppvisar synliga effekter: hur är det med de psykologiska återverkningarna av stroke hos dessa friska patienter; vad har förändrats i deras dagliga liv, särskilt i deras mentala funktion efter denna brutala konfrontation med deras egen dödlighet? Forskning om psykologi och psykiatriska störningar efter stroke indikerar en frekvens av förekomst av depression hos 30-40% av patienterna, medan förekomsten av ångestsyndrom hos 20% till 30% av patienterna. Depression och ångest efter stroke påverkas av förekomsten av uppföljare, men i en preliminär studie (se Psyko-stroke aktuell studie) med patienter utan försämring av deras självständighet tre månader efter stroke Utredarna observerade förekomsten av depressiva och oroliga symtom.

Den psykiska hälsan påverkar patientens livskvalitet totalt sett. De senaste resultaten har alltså visat att depression efter stroke ökade risken för kort- och långtidsdödlighet. Det verkar därför väsentligt att identifiera riskfaktorer och påverkan av depression och ångest efter stroke, särskilt hos patienter som snabbt och nästan helt återhämtar sig från efterdyningarna av sin olycka, för att förhindra uppkomsten och stödja dem.

I den vetenskapliga litteraturen identifieras individuella copingstrategier eller copingstrategier och deras utveckling som en faktor som påverkar den psykiska hälsan efter stroke. Således skulle en aktiv coping centrerad på problemet vara förknippad med bättre mental hälsostatus, medan en passiv coping centrerad på att hantera känslor istället skulle vara en dålig prognostisk faktor. Den kliniska förståelsen av den vardagliga anpassningsprocessen bland överlevande av stroke är dock begränsad av de bedömningsmetoder som konventionellt används i forskningen, som ifrågasatte minnet "i allmänhet" hos försökspersonen.

Moderna tekniker och allt mer använda, som Experiences Sampling Method (ESM) eller Ecological Momentary Assessment (EMA) tillåter bedömning av individuell funktion i mer ekologiskt utförs i den naturliga miljön av ämnet och kraftigt begränsa genom retrospektiv återkallelse. Tillämpningen av dessa metoder på en population av strokeöverlevande har redan validerats och en studie visar också att de aktiva beteendena (arbete, sport) skulle vara en riskfaktor för depression efter stroke, medan närvaron av en social miljö (bland vänner, anhöriga) skulle vara en skyddande faktor. Denna studie är dock bara intresserad av vissa typer av beteende, jämförbara med vissa copingstrategier (aktiv coping, forskning om socialt stöd) men inte representativ för en helhet, medan andra studier specifikt är intresserade av utvärderingen av att hantera denna metod men inte med stroke. patienter. Det verkar intressant att använda en liknande metod för att observera in vivo finare och mer exakta anpassningsstrategier hos strokeöverlevande, och därmed ha en ekologisk representation av deras hantering.

Den andra påverkansfaktorn som utredarna valde att undersöka i vår studie relaterar till de symptomatiska formerna av depression och ångest. Det är viktigt att först notera att de somatiska och kognitiva konsekvenserna av stroke ligger nära vissa manifestationer av depression och ångest. Denna symtomatiska överlappning gör det svårt att lokalisera och diagnostisera dessa störningar. Bestäm deras specifika verkar nödvändigt, och skulle involvera identifiering av symtom på dessa psykopatologiska som skulle signifikant förknippas med depression och ångest bestående och intensiv.

Studier av depression efter stroke visar att symtom relaterade till humör, tankar och depressiva känslor är mer varaktiga och förutsäger diagnos och depressionsintensitet på längre sikt, sedan visade somatiska symtom (trötthet) under den akuta fasen av stroke inget signifikant samband med lång- term mental hälsa.

Utredarna hittade inga publicerade studier som indikerar resultaten i detta ämne när det gäller ångest efter stroke. Men i den aktuella Psycho-stroke-studien visar de första resultaten att de psykiska symtomen på ångest tre månader efter stroken förutspådde ångest om sex månader. Utredarna skulle vilja fördjupa dessa resultat genom att fokusera på dessa kortsiktiga variabler, det vill säga från de första dagarna efter att olyckan inträffade, och studera deras kopplingar till psykisk hälsotillstånd och livskvalitet under de första månaderna efter stroken. .

Återigen kommer användningen av moderna utvärderingsmetoder (ESM / EMA) att fånga de emotionella och psykologiska fenomenen nästan omedelbart, och på så sätt främja den kliniska förståelsen av psykiska störningar efter stroke. Detta tillvägagångssätt, som redan tillämpats i samband med depression efter stroke, användes dock inte i studien av ångest i denna population, även om forskning med andra populationer är intresserade av ångest enligt bedömningen.

Mål:

Vårt projekt syftar till att bättre förstå de psykologiska återverkningarna av stroke hos patienter som snabbt finner en hälsa och autonomi jämförbar med deras tidigare tillstånd. Syftet är att undersöka sambandet mellan depressiva symtom och ångest, copingstrategier och livskvalitet från den akuta fasen och under de första månaderna efter strokedebut. Denna period är särskilt krävande för dessa patienter måste därför anpassa sig och anpassa sig kontinuerligt: ​​chock stroke, sjukhusvistelse inom flera tjänster (intensivvård, neurologi, rehabilitering), hemma, "nytt" liv med förändringarna relaterad stroke, återupptagande av en professionell verksamhet, etc ...

Vår metod kommer att kombinera verktyg som konventionellt används (standardiserad intervju, validerade frågeformulär) med nyare, ekologiska och sanna metoder (Experience Sampling Method tillämpad med användning av en smartphone-applikation) för att bedöma olika studerade variabler.

Detta avgörs initialt om de olika symtomen på depression å ena sidan och ångest å andra sidan, beroende på deras uttryckssätt (vs. outsourcade internaliserad; dvs. emotionella, kognitiva, somatiska), observerade från den akuta fasen av stroke, är relaterade och förutsäger livskvalitet, depression och ångest på längre sikt (fyra månader efter stroken).

Dessutom kommer vår studie att observera om de individuella copingstrategierna (coping) dagligen och evolutionen påverkar den psykologiska statusen och livskvaliteten under månaderna efter stroken.

Metodik

Befolkning

N väntade 75 patienter. Rekryteringsplats: Neuro-vaskulär enhet vid St. Joseph Hospital.

Studietid: 18 till 24 månader beroende på inkluderingstakten.

Procedur

Efter inlämnande och godkännande av projektet av Patientskyddskommittén kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att föreslås delta i studien efter att ha informerats om dess framsteg och dess mål (notera (jfr. bilagor) och möte med psykologen). Camille Vansimaeys, psykolog och huvudutredare för denna studie kommer också att vara ensam om att träffa patienter och genomföra intervjuer som en del av denna forskning. Patienter som accepterar kommer att ses i underhåll under sjukhusvistelse i neuro-vaskulär enhet (T0 = 4 till 7 dagar efter stroke) för att bedöma depression och ångest (hetero-utvärdering). Sociodemografiska och medicinska uppgifter kommer att samlas in i filer och anonyma.

Vid tidpunkten för frisläppandet av UNV (T1 = 12 dagars genomsnittlig sjukhusvistelse) kommer patienterna att delas in i två grupper: 1) patienter som återvänder hem och 2) patienter som fortsatt sjukhusvård under rehabilitering. Depression, ångest, livskvalitet och copingstrategier kommer att bedömas genom självskrivna frågeformulär. En första fas av ambulerande (ESM / EMA) kommer också att äga rum efter UNV-resultatet: 5 gånger om dagen i 7 dagar kommer patienter att svara på frågor som utvärderar depression, ångest och copingstrategier. Patienterna kommer att svara på dessa frågor via en smartphone-app (utfärdar ESM). Applikationen kommer att installeras direkt på personliga smartphones patienter som har dem. För patienter som inte äger en smartphone som bara är konfigurerad för att användas för applikationen kommer att lånas ut sin tid till studien av University Paris Descartes. Patienter som kommer att anförtros dessa smartphones kommer att underteckna ett ytterligare formulär som ramar in villkoren för lånet. En förklaring av hur applikationen och smartphones fungerar kommer att göras vid den första intervjun på sjukhuset, en träningsfas genomförs sedan under sjukhusvistelsen.

Under fasmätningar med smartphones kommer patienter att kontaktas tre dagar efter den första utvärderingen, för att åtgärda och lösa eventuella användningssvårigheter och för att påminna personer med en smartphone utlånad laddning.

Ytterligare en ambulerande fas på samma modell som den som utfördes vid T1 (5 gånger dagligen i 7 dagar) åtföljd av en självbedömning av depression, ångest, copingstrategier och livskvalitet kommer att göras 2 månader efter stroke (T2).

Sista gången studien kommer att ske 4 månader efter strokedebut (T3). Patienterna kommer att granskas i intervju för att bedöma depression och ångest (hetero- och självbedömningar) samt copingstrategier och livskvalitet (självfrågeformulär). Ambulatorisk mätfas (under 1 vecka, 5 gånger om dagen) åtföljde också denna utvärdering. Det kommer att göras före intervjun till halva vår befolkning, och sedan den andra hälften för att kontrollera en eventuell parasitisk effekt.

etiska implikationer Interventionen av denna forskning med utsatta patienter genom förekomsten av en stroke, och därför kan ha en viss psykisk och emotionell sårbarhet i en särskilt utmanande tid för dem, innebär att utredarna är uppmärksamma på många etiska överväganden.

För det första är det viktigt att betona att korrekt övervakning kommer att erbjudas patienter vars psykiska lidande visar sig i de olika bedömningarna. Utredarna kommer att verifiera om de har följt upp dessa svårigheter och i så fall omdirigerar utredarna till vårdpersonal så att de kan få stöd.

På samma sätt kommer patienter som helt enkelt uttrycker en uppföljningsbegäran att hänvisas till lämplig vård.

Det kommer också att kontrolleras att varje patient och villig att delta i denna forskning har förstått målen och uppförandet.

Det kommer också att specificeras tydligt att deras deltagande, deras vägran att delta eller dra sig tillbaka under studien inte i något fall påverkar ledningen eller relationen till läkar- och omvårdnadsteamen.

Verktyg

Alla verktyg som användes validerades i sin franska version.

• Rak utvärdering De hetero-utvärderande verktygen innebär identifiering av semiotiska element i en semistrukturerad klinisk intervju genomförd av en erfaren utvärderare och utbildad i tilldelning av dessa verktyg (i detta fall den kliniska psykologen som ansvarar för studien). De fylls inte av patienter, det är utredaren (psykologen) som ställer frågor utifrån dessa enkäter, men som kan formuleras olika hos olika patienter.

MINI (Mini International Neuropsychiatric Inventory) (Sheehan et al., 1998; Lecrubier et al., 1998). Detta är en måste-semi-strukturerad intervjuguide i psykologisk forskning, vars användning är en del av psykologens yrkesutövning. Denna inventering är till för att samla information och semiotiska element för att hjälpa till vid diagnos av vissa psykiatriska störningar enligt DSM-IV. Modulerna A (självständig depressiv sjukdom), B (dystymi), I (posttraumatisk stressyndrom), O (GAD) och L (psykotiska störningar) MINI kommer att användas för att bedöma förekomsten eller frånvaron av humörstörningar (depression, dystymi) ), ångeststörningar (generaliserad ångest eller posttraumatisk stress, bedöm relevant i vår studie efter den traumatogena dimensionen av stroke) och identifiera personer som uppvisar en psykotisk störning att inte inkludera i studien, främst på grund av deras förändrade verklighetsuppfattning. Dessutom introduceras modulen för psykotiska störningar för patienten genom att berätta för honom att nu kommer invastigatorn att ställa frågor till honom om några ovanliga eller bisarra experiment som kan inträffa hos vissa människor. "Därmed avpersonalisera underhållsförsäkran om det faktum att dessa frågor är en del av en standardvärderingsmetod och de tas inte upp för att argumentera för en diagnostisk hypotes om honom.

MADRS (10 artiklar) (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale) (Montgomery och Asberg, 1979; Lempérière, 1984) kommer att användas för att bedöma intensiteten av depressiva symtom. Denna skala är referensskalan inom detta område, den innehåller tio punkter som bedömer olika aspekter av depressiv symptomatologi.

HAM-A (14 artiklar) (Hamilton Anxiety Rating Scale) (Hamilton, 1959 Pichot, 1959) är en skala för att mäta tillståndsångest. Denna skala har en intensitetspoäng för allmän ångest, bestående av två delpoäng för somatisk ångest ena sidan och å andra sidan psykisk ångest.

• Självutvärdering Dessa verktyg är frågeformulär som fylls i av den som självutvärderat.

BDI-II (21 artiklar) (Beck Depression Inventory 2nd ed) bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. Tjugoen grupper av uttalanden om de olika symtomen på depression finns tillgängliga, patienten väljer det som bäst matchar hur han mår. Fördelen med att välja detta verktyg är att det bedömer olika aspekter av depression både när det gäller fysiska symtom som kognitiva och emotionella.

HADS (14 artiklar) (Hospital Anxiety Depression Scale). Denna skala bedömer svårighetsgraden av depressiv och ångestfylld symptomatologi. Detta är det mest använda verktyget i alla somatiska sjukdomar och neurologiska särskilt. Denna undersökning presenterar fördelen med att vara mycket kort, samtidigt som man bedömer symtomen både somatiska och psykologiska symtomatologi av dessa.

Brief-COPE (28 artiklar):

Det här frågeformuläret bedömer 14 separata dimensioner av coping (två saker per dimension): aktiv coping, planering, instrumentellt stöd, känslomässigt stöd, uttryck för känslor, positiv omtolkning, acceptans, förnekelse, skuld, humor, religion, underhållning, drogmissbruk och beteendemässigt frigörande. .

WHOQOL BREF är en skala som bedömer livskvaliteten med hjälp av 26 punkter, inklusive två relaterade till den övergripande livskvaliteten. Detta frågeformulär ger oss möjlighet att dimensionellt förstå den subjektiva uppfattningen av personens liv, inom de olika områden som kan komponera. Fysisk hälsa: inklusive aspekter som smärta, trötthet eller arbetsförmåga; mental hälsa: består bland annat av positiva och negativa känslor och självkänsla; sociala relationer: inklusive personligt, privatliv eller tillgängligt socialt stöd; och slutligen livsmiljön med inslag som ekonomiska resurser, tillgång till informationsresurser, rekreation, etc ...

• Ambulerande åtgärder: ESM / EMA Dessa åtgärder kommer att utföras via en smartphone-app. De utvalda objekten är från tidigare studier som mätt dessa variabler, eller byggda specifikt för studien på basis av validerade verktyg.

Symtom på depression och ångest: de symtom på depression och ångest som finns i DSM-IV-TR och visar en variation under en dag kommer att bedömas dimensionellt på en Likert-skala 7 poäng. T.ex. för depression: ledsen stämning, anhedoni, trötthet, koncentrationssvårigheter, negativa/pessimistiska tankar.

Livshändelser: frågor kommer att fokusera på händelsen under de senaste tre timmarna av händelser som har en positiv inverkan på ena sidan och negativ å den andra. Deltagarna bör ange de specifika områden i livet för dessa händelser.

strategier för att anpassa sig till stressiga händelser: copingstrategier kommer att utvärderas genom att anpassa frågorna kort-COPE. Deltagarna kommer att ange hur de reagerade på den negativa händelse som tidigare identifierats genom att välja från en lista med påståenden de som matchar deras svar, till exempel: "Jag vände mig (e) till jobbet eller andra aktiviteter för att tänka på mig. "

Utvärderingsmetoder som används vid olika tidpunkter av studien:

Bevarande och analys av data:

En grundläggande anonym data kommer att skapas. Endast utredaren kommer att ha tillgång till överensstämmelsetabellen för att länka de frågeformulär som fyllts i av patienter med data i databasen skapas.

Den statistiska studien kommer att utföras av utredaren själv lokalt i sjukhuset Saint Joseph-gruppen. Det kommer inte att ske något datautbyte. Olika statistiska tester kommer att användas för att analysera data: analyser av varianser, korrelationer, regressioner. Utredarna kommer att försöka uppdatera signifikanta samband mellan depressiva och oroliga symtom, hantering och livskvalitet under de första månaderna efter stroke, kontrollera påverkansvariablernas effekt (neurologisk status, nivåautonomi, sjukhusvistelse och tid för hemkomst, etc ...) . Utredarna kommer att jämföra utvecklingen av olika dimensioner mellan de två undergrupperna av patienter (hemma eller sluten rehabilitering T1-tjänst).

Medicinsk information om stroke och data om effekterna (påverkade kognitiva och motoriska funktioner, svårighetsgrad av följdsjukdomar, områden där autonomin så småningom skulle minska, typ och plats för stroke, etc ...) kommer att beaktas när resultaten analyseras för att undersöka möjlig förekomst av kopplingar mellan och ångest- och depressionsnivåer.

Data som lagras på smartphones kommer att överföras direkt till smarttelefonen till datorn som kommer att lagra data; är värd på en säker server certifierad. I detta fall kommer servern antingen redan erhållit de nödvändiga behörigheterna CNIL; eller så kommer en ansökan att göras.

Förväntade resultat

Den generella kliniska betydelsen av detta projekt är att fastställa faktorerna för att identifiera, vid tidpunkten för den första sjukhusvistelsen efter en stroke, patienter med risk för negativ psykologisk utveckling eftersom fysiskt och medicinskt tillstånd gör att de snabbt kan återvända hem.

Resultaten kommer att ha ett intresse för både bedömningen av hanteringen av psykiatriska störningar efter stroke: särskiljande av depression och ångest i följd i denna händelse för att underlätta diagnosen från den akuta fasen stroke och direkt stöd. De symtomatologiska riskprofilerna kan således upptäckas och specifika terapier för de framträdande symtomen som sådana störningar inom strokeområdet kan föreslås och/eller utvecklas.

Dessutom kommer resultaten att möjliggöra en grönare och mer detaljerad förståelse av processen som kopplar samman individuella copingstrategier, psykologiska problem efter stroke och livskvalitet i olika viktiga tider av sjukdomen.

projektintressen Vårt projekt har flera intressen. För det första ger det en longitudinell studie som följer upp de första månaderna efter stroke, och kombinerar flera kompletterande bedömningsmetoder som kommer att möjliggöra en mer omfattande representation av psykologiska manifestationer: standardiserade verktyg som traditionellt används och mer miljövänliga metoder.

Denna designstudie bör ge en bättre förståelse av psykiska och deras utveckling i viktiga skeden av livets process för patienter efter stroke (inläggning på en annan tjänst, återvända hem).

Flera kliniska implikationer förväntas: utveckla förebyggande av psykologiska problem efter stroke genom att tillåta specifik identifiering av depression och ångest från den akuta fasen; identifiera målinriktade stöds på detaljerna för dessa störningar inom strokeområdet; förbättra Stöd genom att gynna utvecklingen av copingstrategier förknippade med långsiktig mental hälsa och för att minska de som förknippas med negativ utveckling; förstå hur dessa friska patienter efter stroke och snabbt återvänder hem, lever dessa viktiga steg för att ge stöd som är skräddarsytt för att passa deras specifika behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hopitalier Paris Saint Joseph Service de neurologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år,
  • första diagnosen ischemisk eller hemorragisk stroke,
  • med en snabb återhämtningsprognos från sjukhusvistelse på intensivvård (NIHSS-poäng mindre än eller lika med 6 vid utgången av intensivvårdsavdelningen).

Exklusions kriterier:

  • diagnos av andra somatiska eller neurologiska kroniska,
  • Nuvarande diagnos av psykotisk störning eller tidigare,
  • Diagnos av demens,
  • Svår afasi (NIHSS subscore),
  • Syns- eller motoriska funktionshinder förhindrar deltagande i studien (underpoäng NIHSS),
  • Minskad autonomi (Rankin-poäng högre än 3).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: patienter som återvänder hem
EXPERIMENTELL: patienter som fortsatt sjukhusvistelse under rehabilitering

Patienter som accepterar kommer att ses under underhåll under sjukhusvistelse i neuro-vaskulär enhet (UNV) (T0 = 4 till 7 dagar efter stroke)

Vid tidpunkten för utgivningen av UNV två grupper:

  1. patienter som återvänder hem och
  2. patienter som fortsatt sjukhusvård i rehabilitering. Depression, ångest, livskvalitet och copingstrategier kommer att bedömas genom självskrivna frågeformulär. En första fas av ambulerande (ESM / EMA) kommer också att äga rum efter (UNV) utdata: 5 gånger om dagen i 7 dagar kommer patienter att svara på frågor som utvärderar depression, ångest och copingstrategier. Patienterna kommer att svara på dessa frågor via en smartphone-app (utfärdar ESM).

Ytterligare en ambulerande fas på samma modell som den som utfördes vid T1 (5 gånger dagligen i 7 dagar) åtföljd av en självbedömning av depression, ångest, copingstrategier och livskvalitet kommer att göras 2 månader efter stroke (T2).

Sista gången studien kommer att ske 4 månader efter strokedebut (T3).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm förändringen av WHOQOL BREF (Life QUALITY) förändring
Tidsram: T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringen av MINI (Mini International Neuropsychiatric Inventory) poäng
Tidsram: T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av MADRS-poängen (Montgoméry och Asberg Depression Rating Scale).
Tidsram: T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale) poäng
Tidsram: T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T0 (Dag 4-7 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av BDI-II (Beck Depression Inventory 2e ed) poäng
Tidsram: T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) poäng
Tidsram: T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av Brief-COPE-poäng
Tidsram: T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Detta frågeformulär bedömer 14 separata dimensioner av coping (två saker per dimension): aktiv coping, planering, instrumentellt stöd, känslomässigt stöd, uttryck för känslor, positiv omtolkning, acceptans, förnekelse, skuld, humor, religion, underhållning, droganvändning och frigörelse.
T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)
Bedöm förändringen av ESM-poäng
Tidsram: T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)

Dessa åtgärder kommer att utföras via en smartphone-app. Symtom på depression och ångest: de symtom på depression och ångest som finns i DSM-IV-TR och visar en variation under en dag kommer att bedömas dimensionellt på en Likert-skala 7 poäng. T.ex. för depression: ledsen stämning, anhedoni, trötthet, koncentrationssvårigheter, negativa/pessimistiska tankar.

Livshändelser: frågor kommer att fokusera på händelsen under de senaste tre timmarna av händelser som har en positiv inverkan på ena sidan och negativ å den andra. Deltagarna bör ange de specifika områden i livet för dessa händelser.

strategier för att anpassa sig till stressiga händelser: copingstrategier kommer att utvärderas genom att anpassa frågorna kort-COPE. Deltagarna kommer att ange hur de reagerade på den negativa händelse som tidigare identifierats genom att välja från en lista över st

T1 (Dag 0 utanför den neurovaskulära enheten).T2 (Månad 2 efter Cerebral Stoke). T3 (månad 4 efter Cerebral Stoke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

4 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

Kliniska prövningar på undersökning

3
Prenumerera