Jämförelse av effektivitet och säkerhet för kombinationsterapi och monoterapi av kandesartan och amlodipin för dossökning hos patienter med essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter äldre än eller lika med 19 år
2. Försöksperson som diagnostiserades med essentiell hypertoni eller efter att ha administrerat det antihypertensiva läkemedlet (försöksperson som tillfälligt kan avbryta antihypertensiv behandling baserat på läkarens beslut)
3. Försöksperson som frivilligt har gått med på att delta i rättegången och undertecknat det skriftliga formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patient med svår hypertoni (i en utvald arm med msSBP ≥ 200 mmHg eller msDBP ≥ 115 mmHg) under screening och randomiserad studie.
2. Försöksperson med en skillnad i blodtrycket på över 20 mmHg för SBP eller 10 mmHg för diastoliskt blodtryck (DSP) mellan tre på varandra följande mätningar i en vald arm under screeningbesöket
3. Sekundär hypertoni (såsom koarktation av aorta, primär hyperaldosteronism, njurartärstenos, Cushings sjukdom, feokromocytom, polycystisk njursjukdom, etc.)
4. Symtomatisk ortostatisk hypotoni
5. Svår hjärtsvikt (New York Heart Association(NYHA) klass III/IV)
6. Person med akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt eller instabil angina), perifer kärlsjukdom under de senaste 6 månaderna
7. Historik med byte till andra antiarytmiska läkemedel (exklusive elektrolytkorrigering), eller fått elkonvertering eller intensivvårdsbehandling inom de senaste 6 månaderna
8. Typ 1 diabetes mellitus eller okontrollerad typ 2 diabetes mellitus (HbA1c > 9,0 %)
9. Person med hemodynamisk störning, hjärtklaffsjukdom med strukturella defekter
10. Allvarlig cerebrovaskulär sjukdom (stroke, hjärninfarkt eller hjärnblödning, etc. under de senaste 6 månaderna)
11. Allvarlig ögonsjukdom (näthinneblödning, synnedsättning, retinal mikroaneurysm, etc. under de senaste 6 månaderna)
12. Autoimmuna sjukdomar (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc.)
13. Kronisk inflammatorisk sjukdom som kräver kontinuerlig antiinflammatorisk behandling
14. Kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion, eller laboratorieavvikelser såsom Ccr: under 30 ml/min eller aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) > 3 x övre gränsen normal (ULN)
15. Hypokalemi (serumkalium < 3,5 mmol/L) eller hyperkalemi (serumkalium > 5,5 mmol/L)
16. Person med gastrointestinala sjukdomar (som Crohns sjukdom, magsår, akut eller kronisk pankreatit) eller historia av gastrointestinal kirurgi (inte inklusive blindtarmsoperation eller bråckkirurgi) som avsevärt kan förändra absorptionen av läkemedlet
17. historia av allergi eller överkänslighet mot angiotensin II-receptorblockerare (Candesartan) eller kalciumkanalblockerare (amlodipin)
18. Personer med ärftliga defekter som galaktosintolerans, total laktosbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
19. Person som kräver samtidig användning av andra antihypertensiva eller kontraindicerade läkemedel (tizanidin, dolasetron, itrakonazol, kalium, kaliumsparande diuretika, etc.) under den kliniska prövningen
20. historia av maligna tumörer under de senaste 5 åren
21. historia av alkohol- eller drogmissbruk
22. Gravida kvinnor och ammande mödrar

23. Kvinnor som planerar att bli gravida under eller 2 månader efter studien, eller kvinnor eller män som inte använder medicinskt godtagbara preventivmetoder *

    * progestin oralt eller implantat preventivmedel, intrauterin enhet, kondom, partner med kirurgisk sterilisering, etc.

24. Användning av andra prövningsprodukter under den senaste månaden
25. Försöksperson som av utredaren bedöms som olämplig att delta i studien