SHR-1210 i kombination med apatinib och kemoterapi hos patienter med avancerad esofageal skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat skivepitelcancer i matstrupen, lokalt avancerad, icke-opererbar, återkommande eller metastaserande sjukdom.
2. Har inte fått tidigare systemisk terapi.
3. Mätbar sjukdom baserad på svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1.
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 1.
5. Förväntad livslängd >12 veckor.
6. Tillräcklig organfunktion.
7. För kvinnor i fertil ålder, ett negativt urin- eller serumgraviditetstestresultat inom 72 timmar före studiebehandlingen. Deltagare med reproduktionspotential måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel under studiens gång fram till 2 månader efter den sista dosen av något av läkemedlen i studien.
8. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och följa studiens krav.

Exklusions kriterier:

1. Alla tidigare maligniteter, med undantag för icke skivepitelcancer i hud eller karcinom-in-situ i livmoderhalsen inom 5 år före studiestart.
2. Kända metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
3. Tidigare behandling med någon av immunkontrollpunktshämmarna.
4. Känd omedelbar eller fördröjd överkänslighetsreaktion mot SHR-1210, apatinib, irinotekan, paklitaxelliposom, nedaplatin eller deras hjälpämnen.
5. Försökspersoner med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom.
6. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), aktiv hepatit B- eller hepatit C-infektion.
7. Samtidigt medicinskt tillstånd som kräver användning av kortisol (>10 mg/dag prednison eller motsvarande dos) eller andra systematiska immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före studiebehandlingen. Förutom: inhalation eller topikala kortikosteroider högst 10 mg/dag prednison eller motsvarande.
8. Fick ett levande vaccin inom 4 veckor efter den första dosen av studiemedicin.
9. Hypertoni med ett blodtryck på systoliskt > 140 millimeter kvicksilver (mm Hg) och/eller diastoliskt > 90 mm Hg som inte kontrolleras effektivt av antihypertensiv terapi.
10. Okontrollerad kliniskt signifikant hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till följande: (1) > NYHA II kongestiv hjärtsvikt; (2) instabil angina, (3) hjärtinfarkt under det senaste året; (4) kliniskt signifikant supraventrikulär arytmi eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention.
11. Kan inte svälja orala mediciner eller med gastrointestinala störningar som kan störa korrekt absorption av orala läkemedel.
12. Aktiv matsmältningssårsjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, tarmobstruktion eller något annat tillstånd som, enligt huvudutredarens kliniska bedömning, kan orsaka allvarlig gastrointestinal blödning eller perforering.
13. Aktiv infektion eller oförklarlig feber > 38,5°C före 4 veckors inskrivning.
14. Instabil lungemboli, djup ventrombos eller andra signifikanta arteriella/venösa tromboemboliska tillstånd.
15. Dräktig eller ammande hona.
16. Familjemässiga, sociologiska eller geografiska förhållanden som, enligt huvudutredarens kliniska bedömning, inte tillåter efterlevnad av protokollet.