- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661346
Esmolol vs. Labetalol vid endoskopisk sinuskirurgi
Blodförlust och synlighet med Esmolol vs. Labetalol i endoskopisk sinuskirurgi: en randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av CRS med eller utan näspolyper
- Genomgår FESS för CRS
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 (frisk) eller 2 (patient med mild systemisk sjukdom).
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Astma
- KOL
- Bradykardi
- Hjärtsvikt
- Njursjukdom i slutskedet
- Cerebrovaskulär olycka
- Diabetes mellitus
- Preoperativ användning av NSAID, aspirin eller betablockerare
- Body mass index (BMI) större än 40 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Esmolol
Patienter som får esmolol vid intraoperativ MAP > 80 mmHg.
|
Infusion - 0,1 mg/kg/min • Maximal dos - efter 30 minuter, 0,3 mg/kg/min |
ACTIVE_COMPARATOR: Labetalol
Patienter som får labetalol vid intraoperativ MAP > 80 mmHg
|
Alikvoter av 20 mg Labetol • Maximal dos - 300 mg totalt för fodral |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperativ kirurgisk synlighet - Boezaart skala
Tidsram: Operationens varaktighet
|
Standardiserade poängsystem som används av kirurger för att bedöma kirurgisk fältkvalitet i FESS: Boezaart skala (0-5): 0 = ingen blödning (optimalt)
|
Operationens varaktighet
|
Intraoperativ kirurgisk synlighet - Wormald Scale
Tidsram: Drifttid upp till 3 timmar
|
Standardiserade poängsystem som används av kirurger för att bedöma kirurgisk fältkvalitet i FESS: Wormald-skala (0-10): 0 = Ingen blödning (optimalt)
|
Drifttid upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grad av blodförlust
Tidsram: Drifttid upp till 3 timmar
|
milliliter per minut
|
Drifttid upp till 3 timmar
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Drifttid upp 3 timmar/avslutad drift
|
enheter mmHg, mätt under hela driften
|
Drifttid upp 3 timmar/avslutad drift
|
Genomsnittlig hjärtfrekvens
Tidsram: Operationstid upp till 3 timmar/avslutad operation
|
enheter av slag per minut, mätt under hela operationen
|
Operationstid upp till 3 timmar/avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mohamad Chaaban, MD, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sjukdomar i paranasala bihålor
- Nässjukdomar
- Bihåleinflammation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Labetalol
- Esmolol
Andra studie-ID-nummer
- 15-0309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk bihåleinflammation
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Esmolol
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos IIIRekryteringDiabetes mellitus | Cirros | Onkologiska störningarSpanien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
Aretaieion University HospitalRekryteringSmärta, postoperativt | Analgesi | Smärta, Akut | Nociceptiv smärta | Reparation av ljumskbråck | Smärta, kronisk postkirurgisk | EsmololGrekland
-
David N. Proctor, PhDAvslutadÅldrandeFörenta staterna
-
Novalead Pharma Private LimitedAvslutad
-
Hospital de BaseOkändHemodynamisk instabilitet | BetablockerareBrasilien
-
National Medical Research Center for Cardiology...RekryteringHjärtinfarkt | Kranskärlsstenos | Koronar mikrovaskulär dysfunktionRyska Federationen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIndragen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare CorporationAktiv, inte rekryterande
-
University of Roma La SapienzaAvslutadSeptisk chock | TakykardiItalien