Effekt och säkerhet av intraartikulär natriumhyaluronat enstaka injektion hos patienter med knäartros

Inklusionskriterier:

• Patient ≥ 45 år av båda könen.
• Primär knä-OA i det mediala eller laterala femoro-tibiala utrymmet dokumenterat enligt ACR-kriterier med symtom, vid screening, från minst 3 månader.
• KL radiologisk grad 2-3.
• Antero-posterior vy Röntgenbild av målknäet
• Smärtintensitet vid screening i målknäet ≥40 mm och <80 mm mätt med Visual Analogue Scale (VAS), och ≤ 20 mm i det kontralaterala knäet.
• Kunna förstå och villig att följa studieprocedurer.
• Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• BMI ≥ 30 kg/m2.
• Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder använder inte effektivt preventivmedel.
• Allvarlig inflammation i målknäet.
• Tidigare operation i målknäet, inklusive artroskopi.
• Försökspersoner med något muskuloskeletalt tillstånd som påverkar målknäet som skulle försämra den korrekta utvärderingen
• Patienter med ledinflammatorisk sjukdom, mikrokristallina artropatier och signifikanta artrossymptom i andra leder förutom knät och som kräver farmakologisk behandling.
• Underliggande sjukdom som utredaren anser som kan störa utvecklings- och utvärderingsstudien.
• Försökspersoner med venös eller lymfatisk stas i den aktuella extremiteten.
• Tidigare administrering av någon av följande behandlingar: hyaluronsyra bl.a. (förra året); steroider bl.a. eller ledsköljning (senaste 3 månaderna), glukosaminsulfat, kondroitinsulfat eller diacerein (senaste 3 månaderna), NSAID (senaste 14 dagarna), något prövningsläkemedel (förra månaden) eller dess administrering under denna studie.
• Smärta i andra delar av kroppen större än knäsmärta som kan störa utvärderingen.
• Varje patologi som, enligt utredarens bedömning, stör administrationen eller bedömningen.
• Patienter med känd överkänslighet mot SH eller paracetamol.
• Patienter på väntelista för operation.
• Patienter som väntar på invaliditetsbedömning.
• Tidigare deltagande i detta protokoll