Citalopramtitrering hos patienter som inte svarar tidigt med allvarliga depressiva sjukdomar (CRY-MOOD)

I slutet av beredningsfasen kommer icke-svarare att randomiseras för att få ett piller med citalopram 20 mg och en kapsel med citalopram 20 mg under en längd av 14 dagar. Den totala dosen av citalopram kommer att vara 40 mg en gång dagligen.

Uppföljningen kommer att pågå i totalt 8 veckor.

I slutet av förberedelsefasen kommer icke-svarare att randomiseras för att få ett piller med citalopram 20 mg och en kapsel med placebo (en kapsel utan medicin) under en längd av 14 dagar. Den totala dosen av citalopram kommer att vara 20 mg en gång dagligen.

Uppföljningen kommer att pågå i totalt 8 veckor.

Kvalificerade patienter i denna arm svarar på citalopram. En minskning av minst 30 % av symtomen från baslinjen med MADRS krävs för att gå in i denna arm. I slutet av den första fasen kommer dessa patienter att fortsätta med sin citalopram 20 mg under resten av studien (=6 veckor). Det är möjligt att i denna grupp kan behandlingsmetoden variera beroende på läkare.

Uppföljningen kommer att pågå i totalt 8 veckor.

Effektiviteten av behandlingen utvärderades av Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Tröskel för icke-svarare: < 30 % förbättring av MADRS mellan T2 och T0. Denna skala kompletterades av en utbildad bedömare och mäter svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med humörstörningar. Skalan är på franska och har 10 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60 poäng. Högre poäng indikerar svårare depression.

Kriterier för framgång för randomiseringen och slutförandet av studien:

• Provstorleksmål: 24 randomiserade patienter som inte svarade
• Andel icke-svarare efter 2 veckors behandling (T2): ≥ 0,45 (antal icke-svarare efter 2 veckors behandling dividerat med antalet inskrivna patienter).
• Andel randomiserade patienter som inte svarade som fullföljde hela behandlingsförloppet (8 veckor): ≥ 0,65 (antal randomiserade patienter som inte svarade som fullföljde studien dividerat med det totala antalet inskrivna patienter).

Totalt antal patienter som fullföljde hela studieförloppet dividerat med antalet inskrivna patienter.

En deskriptiv analys kommer att göras för att identifiera orsakerna till förtida avgångar.

Antal oförblindade patienter dividerat med det totala antalet inskrivna patienter.

En beskrivande analys kommer att utföras för att identifiera orsakerna till avblinding.

Jämför det kliniska svaret efter ökningen av citalopram efter 2 veckor (grupp A) eller 4 veckor (grupp B) hos patienter som inte svarade enligt resultaten från Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vid T2, T4, T6 och T8.

Denna skala kompletterades av en utbildad bedömare och mäter svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med humörstörningar. Skalan är på franska och har 10 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60 poäng. Högre poäng indikerar svårare depression.

En pearson-koefficient för att beskriva korrelationen (r) mellan PHQ-9 och Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS) valdes.

PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer hur allvarlig depressionen är. Skalan var på franska och har 9 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27 poäng. Högre poäng indikerar svårare depression.

MADRS genomfördes av en utbildad bedömare och mäter svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med humörstörningar. Skalan är på franska och har 10 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 60 poäng. Högre poäng indikerar svårare depression.