Remifentanil Tapering och post-adenotonsillektomi smärta hos barn

Experimentell: Remifentanil nedtrappning / Placebo abrupt upphörande

Sprutan ett innehåller Remifentanil 2 mg i 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 = 50 µg.ml-1 som kommer att infunderas med en hastighet av 0,9 µg.kg-1.min-1 och spruta två innehåller 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 med identisk infusionshastighet. Enligt randomiseringssprutan kommer en sedan att avsmalna mot slutet av operationen och spruta två stoppas abrupt.

Läkemedel: Remifentanil

Sprutan innehållande 40 ml Remifentanil 50 µg/ml för intravenös administrering.

För att bibehålla dubbelblindningen kommer två identiska sprutor, framställda av apoteket enligt randomisering, att infunderas samtidigt. En av sprutorna stoppas abrupt vid slutet av operationen medan den andra avsmalnande genom stegvis minskning av infusionshastigheten innan operationen avslutas.

Andra namn:

• Ultiva

Läkemedel: Natriumklorid 9mg/ml

Sprutan innehållande 40 ml natriumklorid 9 mg/ml för intravenös administrering.

För att bibehålla dubbelblindningen kommer två identiska sprutor, framställda av apoteket enligt randomisering, att infunderas samtidigt. En av sprutorna stoppas abrupt vid slutet av operationen medan den andra avsmalnande genom stegvis minskning av infusionshastigheten innan operationen avslutas.

Andra namn:

• Placebo
• Normal koksaltlösning

Placebo-jämförare: Placebo nedtrappning / Remifentanil abrupt upphörande.

Sprutan en innehåller 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 och spruta två innehåller Remifentanil 2 mg i 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 = 50 µg.ml-1 som kommer att infunderas med en hastighet av 0,9 µg.kg-1.min-1. Enligt randomiseringssprutan kommer en att vara avsmalnande mot slutet av operationen och spruta två stoppas abrupt.

Läkemedel: Remifentanil

Sprutan innehållande 40 ml Remifentanil 50 µg/ml för intravenös administrering.

För att bibehålla dubbelblindningen kommer två identiska sprutor, framställda av apoteket enligt randomisering, att infunderas samtidigt. En av sprutorna stoppas abrupt vid slutet av operationen medan den andra avsmalnande genom stegvis minskning av infusionshastigheten innan operationen avslutas.

Andra namn:

• Ultiva

Läkemedel: Natriumklorid 9mg/ml

Sprutan innehållande 40 ml natriumklorid 9 mg/ml för intravenös administrering.

För att bibehålla dubbelblindningen kommer två identiska sprutor, framställda av apoteket enligt randomisering, att infunderas samtidigt. En av sprutorna stoppas abrupt vid slutet av operationen medan den andra avsmalnande genom stegvis minskning av infusionshastigheten innan operationen avslutas.

Andra namn:

• Placebo
• Normal koksaltlösning

Intravenös fentanylkonsumtion under den perioperativa perioden (mcg/kg).

Intravenös fentanylkonsumtion under den perioperativa perioden (mcg/kg).

Faces Legs Activity Cry Consolability (FLACC) smärtpoäng vid 20,40,60,90 och 120 minuter efter operationen för att ge en summa av smärtintensitetsskillnader (SPID).

Skalan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability eller FLACC-skalan är ett välvaliderat mått som används för att bedöma smärta för barn eller individer som inte kan kommunicera sin smärta. Skalan poängsätts i intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta. Skalan har fem kriterier som var och en får poängen 0, 1 eller 2.

Ansiktskomponenten får alltså 0 för inget speciellt uttryck eller leende, 1 för en enstaka grimas och 2 för en konstant darrande haka eller knuten käke.

Poängen 0-2 från var och en av de 5 domänerna summeras för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 10.

En lägre smärtpoäng indikerar ett bättre resultat än en hög smärtpoäng.

Föräldrars postoperativa smärtmått (PPOMP) på postoperativa dagarna 1,3,7,10,14 och 28

Parents' Post Operative Pain Measure (PPOMP) är ett välvaliderat 15-punkters frågeformulär som används för att mäta barns smärta efter måttligt eller allvarligt smärtsamma ingrepp.

Föräldrarna uppmanas att fylla i enkäten mellan särskilda tider varje dag (t.ex. mellan kvällsmat och läggdags). Frågeformuläret består av 15 JA/NEJ-frågor som: "När ditt barn höll på att återhämta sig från operation mellan kvällsmat och läggdags gjorde han/hon...

Gråta lättare än vanligt? JA NEJ

Vägra att äta? JA NEJ

Vill du vara närmare dig än vanligt? JA NEJ.

JA-svaret poängsätts som 1 och NEJ-svaret poängsätts som 0. Summapoängen sträcker sig från 0 till 15.

En lägre smärtpoäng indikerar ett bättre resultat än en hög smärtpoäng.