Kardioskyddande egenskaper hos ELAIOTSIPOURA

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) utgör en stor folkhälsoutmaning och den främsta dödsorsaken i världen. Utredningen av CVD-patogenes, såväl som identifieringen av effektiva strategier för deras förebyggande och behandling, har varit föremål för intensiv forskning de senaste åren. Trombocytaktiveringsfaktorn (PAF) är en av de viktigaste mediatorerna av åderförkalkning, med tanke på att den produceras av celler som är involverade i bildandet av aterosklerotisk plack (t. endotelceller, blodplättar, glatta muskelceller, makrofager och neutrofiler) under tillstånd som predisponerar för CVD, dvs inflammation, oxidativ stress, endoteldysfunktion och dyslipidemi. PAF verkar på närliggande celler genom att inducera en serie svar (t.ex. kemotaxi, uttryck av adhesionsmolekyler och ackumulering av blodplättar) som så småningom leder till endotel- och aterosklerotisk skada.

Medelhavsdieten (MD) är ett kostmönster med väletablerade skyddande effekter mot utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Flera livsmedel som är representativa för MD, såsom honung, vin och fisk, har visat sig vara rika på näringsämnen, främst av lipid natur, som kan fungera som PAF-hämmare. Utredare har nyligen fokuserat på olivolja, från vilken en bioaktiv polär lipoid (BPL) fraktion med starka PAF-hämmare extraherades. De viktigaste av dessa inhibitorer klassificerades strukturellt och visade sig tillhöra klassen av glykolipider. Denna BPL-fraktion visade starka anti-aterogena egenskaper hos kaniner med hyperkolesterolemi, starkare än de som produceras av samma mängd olivolja. BPL kan därför vara ett bioaktivt extrakt som potentiellt kan användas som tillsats i biofunktionella livsmedel eller som kosttillskott, i syfte att förebygga åderförkalkning och hjärt-kärlsjukdom. Olivolja kan dock inte systematiskt användas som källa till ett sådant extrakt, eftersom de stora mängder olivolja som krävs för att utvinna BPL i kombination med dess höga pris gör olivolja till en ohållbar råvara. I detta sammanhang kan biprodukter från olivolja vara en mer lämplig alternativ källa, och deras extrakt har visat sig vara rikt på fenolföreningar och utöva en liknande hämmande effekt mot PAF. Detta alternativa extrakt har redan testats på kaniner med hyperkolesterolemi och visade sig avsevärt minska tjockleken på aterosklerotiska lesioner. Dessutom har den redan använts av "Nireus Aquaculture" för pilotfiskodling.

Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella hjärtskyddande egenskaperna hos en innovativ fisk som föds upp med bioaktiva lipider som härrör från biprodukter från olivolja.

Studien kommer att vara en randomiserad, cross-over, dubbelblind klinisk prövning. Studieprovet kommer att bestå av 30 till synes friska frivilliga i åldrarna 35-70 år, med ett kroppsmassaindex på 25-35 kg/m2, som inte kommer att vara under vissa typer av medicinering, nämligen antidiabetika, anxiolytika/antidepressiva och kortisol. Andra ordinerade mediciner och kosttillskott kommer att tillåtas, förutsatt att deras mottagning kommer att förbli stabil av deltagarna under hela försöket. Individer med diabetes mellitus, aktiv cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, kroniska inflammatoriska sjukdomar eller psykiatriska sjukdomar, såväl som de som går på viktminskningsdiet eller nyligen har förändrat sina livsstilsvanor kommer att exkluderas från studien. Deltagarna kommer att konsumera 2 portioner per vecka av antingen en konventionell havsruxfilé eller en berikad med bioaktiva lipider härrörande från biprodukter från olivolja havsruxfilé (portionsstorlek: 200 g kokt fisk) i 4 veckor, med en 4-veckors tvätt- mellan de två interventionerna. Studiens läkare kommer att ha en veckokontakt med varje deltagare för att systematiskt registrera potentiella biverkningar och kommer att vara ansvarig för att avbryta interventionen vid behov.

Deltagarna kommer att bedömas i termer av livsstilsvanor (kost- och fysiska aktivitetsvanor), och blodprover kommer att samlas in, både i början och slutet av varje interventionsperiod (totalt 4 bedömningar). Kostvanor kommer att bedömas genom ett validerat för den grekiska befolkningen matfrekvensenkät, medan fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas genom Aten Physical Activity Questionnaire, som också valideras i den grekiska befolkningen. Efterlevnad av kostinterventioner kommer att bedömas genom veckovisa egenkontrolldagböcker, där deltagarna kommer att registrera den exakta dagen och mängden fisk de konsumerade. Deltagarnas diastoliska och systoliska blodtryck kommer att mätas av studieläkaren vid de fyra bedömningarna under hela studien. Alla blodprover kommer att samlas in och analyseras i laboratorierna för klinisk nutrition och biologi, biokemi, fysiologi och mikrobiologi vid institutionen för nutrition och dietetik vid Harokopio universitet i Aten av erfaren personal. Förmågan hos den blodplättsrika plasman (PRP) att ackumuleras under påverkan av PAF och adenosindifosfat (ADP) kommer att bedömas genom att beräkna motsvarande effektivitetskoncentration femtio (EC50) värden. A priori statistisk effektanalys visade att 25 deltagare i varje arm krävdes för att uppnå statistisk effekt lika med 83 % vid 5 % signifikansnivå av tvåsidiga hypoteser som utvärderade 1 standardavvikelse (SD) skillnader baserat på EC50-värden för trombocytaggregation inducerad av PAF. Dessutom kommer trombosmarkörer, oxidations- och inflammationsmarkörer, samt glykemiska och lipidemiska profilparametrar, att mätas i deltagarnas blod- och urinprov.