Observationsstudie av konvalescentplasma för behandling av veteraner med covid-19

Konvalescentplasma (CP) från individer som har återhämtat sig från COVID-19 kan bidra till att minska symtom och dödlighet när de ges till sjuka patienter infekterade med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Kliniska prövningar behövs för att ge definitiva bevis på fördelarna och skadorna med CP vid behandling av covid-19. Medan kliniska prövningar pågår, spelar observationsforskning en avgörande roll för att tillhandahålla preliminära vetenskapliga bevis för att vägleda klinisk praxis.

Denna observationsstudie syftar till att uppskatta sambandet mellan CP-terapi och dödlighet efter 30 dagar i ett urval av SARS-CoV-2-positiva patienter med icke-allvarlig sjukdom. Patienter inkluderar de som är inlagda på sjukhus vid en anläggning inom Veterans Health Administration (VHA) vid Department of Veterans Affairs (VA), det största integrerade hälsovårdssystemet i USA. Med hjälp av elektroniska journaldata från VA är studien utformad för att efterlikna ett målförsök med konvalescent plasmatransfusion och dödlighet. Den primära exponeringen av intresse är användning eller utebliven användning av covid-19 konvalescent plasma, och det primära resultatet är 30 dagars dödlighet av alla orsaker.

En kapslad prövningsdesign kommer att användas, där patienterna kommer att följas från varje dag då behörighetskriterierna är uppfyllda (vid sjukhusvistelse och efter datumet för det första positiva SARS-CoV-2-testet) i 30 dagar. Sambandet mellan CP-terapi och dödlighet kommer att bedömas med hjälp av poolade logistiska modeller för att uppskatta 30-dagars kumulativa incidenskurvor, riskskillnader och riskkvoter. Omvänd sannolikhetsviktning härledd från benägenhetspoäng kommer att användas för att minimera förvirring genom indikation och andra fördomar.