Klinisk forskning av pomalidomidunderhållsterapi för primärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

1. Försöksperson diagnostiserad som initialt diagnostiserad med symtomatisk MM enligt diagnoskriterierna från International Myeloma Working Group (IMWG), i åldern ≥ 18 år.
2. Patient som genomgår ASCT och som har haft tidigare induktionsterapi i högst 12 månader och vars sjukdom inte har utvecklats inom 3 månader efter ASCT.
3. Patienter som inte är kandidater för ASCT har uppnått maximal effekt efter induktions- och konsolideringsterapi.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statuspoäng på 0-3.
5. Serumtransaminasnivåer mindre än tre gånger den övre normalgränsen, totala serumnivåer av bilirubin som inte överstiger 35 umol/L, serumkreatininnivåer mindre än 177 umol/L, absoluta neutrofilvärden större än 1,0 x 10^9/L och trombocytantal större än 75 x 10^9/L.
6. Den fertila personen måste använda två tillförlitliga preventivmetoder samtidigt eller ha absolut inga sexuella relationer med det motsatta könet under 4 veckor före behandlingsstart, under behandlingen, under doseringsupphävandet och i 4 veckor efter avslutad behandling, och kvinnor med fertil ålder samtycker till att utföra månatliga graviditetstest fram till 4 veckor efter avslutad behandling med studieläkemedlet.
7. Försökspersonen anmälde sig frivilligt till denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Försöket har 17p-, 1q21-amplifiering, t(4;14), t(14;16), t(14;20), t(11;14) och p53-mutation.
2. Försöksperson som, enligt utredarens bedömning, inte kan tolerera pomalidomidbehandling eller är allergisk mot lenalidomid- eller talidomidläkemedel.
3. Patient med diagnosen icke-sekretorisk MM (avser försökspersoner med helt icke-sekretorisk MM eller försökspersoner med en liten mängd fri lätt kedja men med mindre än 100 mg/L påverkad lätt kedja).
4. med inblandning i centrala nervsystemet.
5. försöksperson med perifer neuropati ≥ grad 3.
6. patient med känt aktivt hepatit B-virus (HBV-DNA ≥ l × 103 kopior/ml eller HBV-DNA > 200 IE/mL) eller hepatit C-virus (HCV), eller serologiskt positivt för humant immunbristvirus (HIV).
7. Patient med samtidiga andra neoplasmer eller tidigare anamnes på neoplasmer eller antineoplastisk terapi (inklusive större kirurgi) under de senaste 4 veckorna, förutom följande neoplastiska sjukdomar eller de som har levt tumörfritt i ≥ 3 år hittills: basalcellscancer av huden, skivepitelcellscancer i huden, karcinom in situ i livmoderhalsen, cancer in situ i bröstet, tillfälliga histologiska fynd av prostatacancer (TNM kliniskt stadium av T1a eller T1b) eller behandlad prostatacancer.
8. Ämne med samexisterande allvarlig infektionssjukdom.
9. Personer som vägrar att använda en tillförlitlig form av preventivmedel under graviditet och amning eller vid lämplig ålder.
10. Person med aktiv ny trombos eller ovillig att genomgå antitrombotisk behandling.
11. Föremålsperson som enligt utredarens uppfattning inte är lämplig för inskrivning.