Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunogenicitet och säkerhetsstudie av självförstärkande mRNA COVID-19-vaccin administrerat med influensavaccin hos vuxna

26 november 2025 uppdaterad av: Arcturus Therapeutics, Inc.

En fas 3, multicenter, observatörsblind, randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera immunogeniciteten, reaktogeniciteten och säkerheten hos ett självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (ARCT-2303), administrerat samtidigt med kvadrivalenta influensavacciner, hos vuxna

Detta är en multicenter, observatörsblind, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie för att utvärdera immunogeniciteten, reaktogeniciteten och säkerheten hos ett självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (ARCT-2303) som administreras samtidigt med kvadrivalenta influensavacciner eller fristående hos vuxna som tidigare fått godkänt covid-19-vaccin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 1680 deltagare som tidigare vaccinerats med godkänt covid-19-vaccin kommer att inkluderas i denna studie i två ålderskohorter (yngre vuxna och äldre vuxna). Inom varje kohort kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1:1 för att få ARCT-2303-vaccinet samtidigt med ett kvadrivalent influensavaccin, ARCT-2303-vaccinet och placebo, eller det kvadrivalenta influensavaccinet och placebo. Bedömningen av immunogenicitet kommer att utföras 28 dagar efter vaccination. För att ge lika stor nytta av deltagandet i studien och fullständig säsongsvaccination mot covid-19 och influensa, kommer en övergångsvaccindos (influensa, ARCT-2303 eller placebo) att ges 28 dagar efter den första vaccinationen. Alla deltagare kommer att följas upp för säkerhetsbedömning fram till slutet av studien.

En historisk kontrollgrupp vaccinerad enligt ett liknande schema (ARCT-154-vaccin) från en tidigare studie (ARCT-154-J01) kommer att användas för att jämföra med immunogeniciteten hos ARCT-2303-vaccinet.

Kohort A (yngre vuxna, cirka 1200 deltagare):

  • Grupp 1a (ARCT-2303/influensavaccin): deltagarna kommer att få en dos av ARCT-2303 och en dos av influensavaccin (motsatta armar) på dag 1 och en dos placebo på dag 29.
  • Grupp 2a (ARCT-2303): deltagarna kommer att få en dos av ARCT-2303 och en dos placebo (motsatta armar) på dag 1, och en dos av influensavaccin på dag 29.
  • Grupp 3a (influensavaccin): deltagarna kommer att få en dos av influensavaccin och en dos placebo (motsatta armar) på dag 1 och en dos av ARCT-2303 på dag 29.

Kohort B (äldre vuxna; cirka 480 deltagare):

  • Grupp 1b (ARCT-2303/influensavaccin): deltagarna kommer att få en dos av ARCT-2303 och en dos av influensavaccin (motsatta armar) på dag 1 och en dos placebo på dag 29.
  • Grupp 2b (ARCT-2303): deltagarna kommer att få en dos av ARCT-2303 och en dos placebo (motsatta armar) på dag 1, och en dos av influensavaccin på dag 29.
  • Grupp 3b (influensavaccin): deltagarna kommer att få en dos av influensavaccin och en dos placebo (motsatta armar) på dag 1 och en dos av ARCT-2303 på dag 29.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1514

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien
        • Paratus Clinical Canberra
    • New South Wales
      • Central Coast, New South Wales, Australien
        • Paratus Clinical Central Coast
      • Miranda, New South Wales, Australien
        • Sutherland Shire Clinical Research - Walski
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Australian Clinical Research Network (ACRN)
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Austrials - St. Leonards
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Emeritus Research Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Griffith University Clinical Trials Unit
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Northern Beaches Clinical Research - Walski
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Paratus Clinical Blacktown
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Wollongong Clinical Research
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Nucleus Network Brisbane (Q-pharm)
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Paratus Clinical Brisbane
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • USC Southbank
      • Morayfield, Queensland, Australien
        • USC Morayfield
      • Sunshine Coast, Queensland, Australien
        • USC Sippy Down
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • CMAX
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Nucleus Network
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Austrials -Sunshine
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Emeritus Research Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Veritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Clinitrials - Mount Site
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Clínica San Agustín
      • San José, Costa Rica
        • IICIMED
  • Filippinerna
      • City of Muntinlupa, Filippinerna
        • Tropical Disease Foundation - Putatan Health Center
      • Quezon City, Filippinerna
        • Far Eastern University - Nicanor R. M Foundation
  • Honduras
      • Comayagua, Honduras
        • Organización y centro de investigación clínica Ochoa (OCINCO)
      • San Pedro Sula, Honduras
        • Deposito de Medicamentos de Investigación Cousin Agustín (DEMEDICA)
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Inversiones en Investigación Médica S.A (INVERIME)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1, Individer är vuxna män, kvinnor eller transpersoner ≥18 år.

2. Friska deltagare eller deltagare med redan existerande stabila medicinska tillstånd.

3. Deltagare eller lagligt auktoriserade representanter måste fritt tillhandahålla dokumenterat informerat samtycke innan studieprocedurer utförs.

4. Individer måste tidigare ha vaccinerats med covid-19-vacciner.

5. Individer i fertil ålder måste vara villiga att följa kraven på preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  1. Individer med akut medicinsk sjukdom eller febersjukdom.
  2. Individer med ett positivt SARS-CoV-2 snabbt antigentest vid screening.
  3. Individer med en historia av covid-19 eller virologiskt bekräftad SARS-CoV-2-infektion under de senaste 5 månaderna eller historia av covid-19 med pågående följdsjukdomar.
  4. Individer med en känd historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, eller andra signifikanta biverkningar på någon av komponenterna i mRNA-vaccin eller influensavaccin, inklusive äggprotein.
  5. Individer som har ett positivt graviditetstest vid screeningbesöket eller som avser att bli gravida eller amma under studien.
  6. Individer med en historia av myokardit, perikardit, myoperikardit eller kardiomyopati.
  7. Individer med en historia av Guillain-Barrés syndrom, encefalomyelit eller transversell myelit.
  8. Individer med en historia av medfödd eller förvärvad immunbrist.
  9. Individer som har fått immunmodulerande, immunstimulerande eller immunsuppressiva läkemedel inom 3 månader efter screening; eller individer som behöver systemiska kortikosteroider som överstiger 10 mg/dag prednisonekvivalenter i ≥10 dagar inom 30 dagar efter screening.
  10. Individer som har fått immunglobuliner och/eller blod eller blodprodukter inom 3 månader före den första vaccinadministreringen eller planerar att få sådana produkter när som helst under studien.
  11. Individer med en dokumenterad historia av HIV-infektion, eller som för närvarande är kända för att ha aktiv tuberkulos.
  12. Individer som får behandling med ett annat prövningsläkemedel, biologiskt medel eller enhet.
  13. Individer som har fått något prövningsvaccin mot covid-19.
  14. Individer som fått något influensavaccin inom 6 månader före registreringen eller planerar att få ett influensavaccin under studieperioden.
  15. Individer som har fått något annat licensierat vaccin inom 14 dagar före registreringen i denna studie eller som planerar att få något vaccin upp till 14 dagar efter studievaccinationen.
  16. Individer som är anställda på utredarens plats, anställda hos sponsorn eller den kliniska forskningsorganisationen som är direkt involverade i genomförandet av studien, eller platspersonal som på annat sätt övervakas av utredaren eller närmaste familjemedlemmar till någon av de tidigare nämnda individerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1a (ARCT-2303/influensavaccin)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM (intramuskulär) dos av ARCT-2303 och en 0,5 ml IM dos av influensavaccin på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av placebo på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influensavaccin
Licensierat cellbaserat influensavaccin
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Experimentell: Grupp 2a (ARCT-2303)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM dos av ARCT-2303 och en 0,5 ml IM dos placebo på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av influensavaccin på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influensavaccin
Licensierat cellbaserat influensavaccin
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Aktiv komparator: Grupp 3a (influensavaccin)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM dos av influensavaccin och en 0,5 ml IM dos placebo på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av ARCT-2303 på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influensavaccin
Licensierat cellbaserat influensavaccin
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Experimentell: Grupp 1b (ARCT-2303/influensavaccin)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM dos av ARCT-2303 och en 0,5 ml IM dos av influensavaccin på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av placebo på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Biologisk: Influensavaccin, adjuvans
Licensierat influensavaccin, adjuvans
Experimentell: Grupp 2b (ARCT-2303)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM dos av ARCT-2303 och en 0,5 ml IM dos placebo på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av influensavaccin på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Biologisk: Influensavaccin, adjuvans
Licensierat influensavaccin, adjuvans
Aktiv komparator: Grupp 3b (influensavaccin)
Deltagarna kommer att få en 0,5 ml IM dos av influensavaccin och en 0,5 ml IM dos placebo på dag 1 följt av en 0,5 ml IM dos av ARCT-2303 på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Självförstärkande RNA COVID-19-vaccin (Omicron XBB.1.5)
Övrig: Placebo
0,9% saltlösning
Biologisk: Influensavaccin, adjuvans
Licensierat influensavaccin, adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp 2a och 2b samt ARCT-154-J01 Historisk Kontroll: Geometriska Medeltitrar (GMT) för Neutraliserande Antikroppstitrar mot SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5-subvariant vid Dag 29
Tidsram: Dag 29
Dag 29
Grupp 2a och 2b samt ARCT-154-J01 Historisk Kontroll: Antal deltagare med serokonversion till SARS-CoV-2-neutraliserande antikropp mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Serokonvertering definierades som antingen en förvaccinationstitern under kvantifieringsgränsens nedre gräns (LLOQ) och en postvaccinationstitern ≥4xLLOQ; eller en förvaccinationstitern ≥LLOQ och en ≥4-faldig ökning i postvaccinationstitern.
Dag 29
Grupp 1a och 3a: Justerade hemagglutinationshämnings (HI) GMT mot influensavaccinstammar vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Influensavaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 29
Grupp 1a och 2a: Justerade GMT-värden för SARS-CoV-2-neutraliserande antikropp mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Dag 29

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp 1a och 2a: GMT av SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 1, 29 och 181
Tidsram: Grupp 1a: Dag 1 och 29; Grupp 2a: Dag 1, 29 och 181
Grupp 1a: Dag 1 och 29; Grupp 2a: Dag 1, 29 och 181
Grupp 1a och 2a: Geometriskt medelvärde för antikroppsökning (GMFR) av SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 29 och 181
Tidsram: Grupp 1a: Dag 29; Grupp 2a: Dag 29 och 181
GMFR rapporteras som ett förhållande till Dag 1.
Grupp 1a: Dag 29; Grupp 2a: Dag 29 och 181
Grupp 1a och 2a: Antal deltagare med serokonvertering av SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Serokonvertering definierades som antingen en förvaccinationstitre under LLOQ och en postvaccinationstitre ≥4×LLOQ; eller en förvaccinationstitre ≥LLOQ och en ≥4-faldig ökning i postvaccinationstitre.
Dag 29
Grupp 1a och 2a: Antal deltagare med SARS-CoV-2-neutraliserande antikropp mot Omicron XBB.1.5-subvariant med titern ≥ LLOQ vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Dag 1 och 29
Grupp 1a och 3a: GMT för HI-assaytitrar mot influensavaccinstammar vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 1 och 29
Grupp 1a och 3a: GMFR av HI-assaytitrar mot influensavaccinstammar vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata. GMFR rapporteras som ett förhållande till dag 1.
Dag 29
Grupp 1a och 3a: Antal deltagare med serokonvertering av HI-testtitrar mot influensavaccinstammar vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Serokonvertering definierades som antingen en förvaccinationstitre under LLOQ och en eftervaccinationstitre ≥4xLLOQ; eller en förvaccinationstitre ≥LLOQ och en ≥4-faldig ökning i eftervaccinationstitre. Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 29
Grupp 1a och 3a: Antal deltagare med HI-titer ≥1:40 vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 1 och 29
Grupp 1b och 2b: GMT för SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvarianten vid dag 1, 29 och 181
Tidsram: Grupp 1b: Dag 1 och 29, Grupp 2b: Dag 1, 29 och 181
Grupp 1b: Dag 1 och 29, Grupp 2b: Dag 1, 29 och 181
Grupp 1b och 2b: GMFR för SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvarianten dag 29 och 181
Tidsram: Grupp 1b: Dag 29 och Grupp 2b: Dag 29 och 181
GMFR rapporteras som ett förhållande till dag 1.
Grupp 1b: Dag 29 och Grupp 2b: Dag 29 och 181
Grupp 1b och 2b: Antal deltagare med serokonvertering av SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvariant vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Serokonvertering definierades som antingen en förevakcineringstitre under LLOQ och en postvakcineringstitre ≥4×LLOQ; eller en förevakcineringstitre ≥LLOQ och en ≥4-faldig ökning i postvakcineringstitre.
Dag 29
Grupp 1b och 2b: Antal deltagare med SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppar mot Omicron XBB.1.5-subvariant med titer ≥ LLOQ vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Dag 1 och 29
Grupp 1b och 3b: GMT för HI-assay-titrar mot influensavaccinstammar vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 1 och 29
Grupp 1b och 3b: GMFR för HI-assaytitrar mot influensavaccinstammar vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata. GMFR rapporteras som ett förhållande till dag 1.
Dag 29
Grupp 1b och 3b: Antal deltagare med serokonvertering av HI-analysens titrar mot influensavaccinstammar vid dag 29
Tidsram: Dag 29
Serokonversion definierades som antingen en prevaccinationstiter under LLOQ och en postvaccinationstiter ≥4xLLOQ; eller en prevaccinationstiter ≥LLOQ och en ≥4-faldig ökning i postvaccinationstiter. Vaccinstammarna var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 29
Grupp 1b och 3b: Antal deltagare med HI-titer ≥1:40 vid dag 1 och 29
Tidsram: Dag 1 och 29
Vaccinstammar som analyserats för detta utfallsmått var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria och B/Yamagata.
Dag 1 och 29
Antal deltagare med lokala och systemiska biverkningar (AEs)
Tidsram: Dag 8 och Dag 36 (upp till 7 dagar efter varje studievaccination)
Systemiska biverkningar: trötthet, huvudvärk, muskelvärk, ledvärk, illamående, yrsel, frossa och feber. Uppmanade lokala (injiceringsstället) biverkningar: smärta på injektionsstället, erythema och svullnad. En sammanfattning av allvarliga och alla andra icke-allvarliga biverkningar oavsett kausalitet finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Dag 8 och Dag 36 (upp till 7 dagar efter varje studievaccination)
Antal deltagare med spontana biverkningar
Tidsram: Upp till dag 29 (upp till 28 dagar efter första studievaccinationen) och upp till dag 57 (28 dagar efter andra studievaccinationen)
En oombedd biverkning var en biverkning som inte var listad som 'ombedd' och definierades som någon spontant förekommande biverkning (allvarlig och icke-allvarlig). Potentiella oombedda biverkningar kan ha varit medicinskt behandlade (definierade som symptom eller sjukdomar som krävde sjukhusinläggning, besök på akutmottagning eller besök hos/av en vårdgivare) eller var av oro för deltagarna. En sammanfattning av allvarliga och alla andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Upp till dag 29 (upp till 28 dagar efter första studievaccinationen) och upp till dag 57 (28 dagar efter andra studievaccinationen)
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAEs), biverkningar som leder till tidigt avslut från studien, medicinskt behandlade biverkningar (MAAEs) och biverkningar av särskilt intresse (AESIs)
Tidsram: Dag 1 upp till Dag 181
SAA definierades som händelser som resulterade i död, var livshotande, krävde inläggning på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterade i bestående eller betydande funktionsnedsättning eller avsevärd störning av förmågan att utföra normala livsfunktioner, medfödd missbildning eller födelsedefekt, eller var en viktig medicinsk händelse. En MAAE var en biverkning som ledde till ett oplanerat besök (inklusive ett telemedicinbesök) hos en vårdgivare. AESIs definierades som biverkningar som potentiellt är associerade med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) och COVID-19-vacciner. Antal deltagare med biverkningar som ledde till tidig avslutning inkluderade biverkningar som ledde till död. En sammanfattning av allvarliga och alla andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Dag 1 upp till Dag 181

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arcturus Therapeutics, Inc.

Samarbetspartners

Novotech (Australia) Pty Limited
Seqirus

Utredare

  • Studierektor: Clinical Program Director, Arcturus Therapeutics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARCT-2303-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera