Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhedsundersøgelse af selvforstærkende mRNA COVID-19-vaccine administreret med influenzavacciner hos voksne

26. november 2025 opdateret af: Arcturus Therapeutics, Inc.

En fase 3, multicenter, observatørblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse til evaluering af immunogeniciteten, reaktogeniciteten og sikkerheden af ​​en selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (ARCT-2303), administreret samtidig med kvadrivalente influenzavacciner, hos voksne

Dette er et multicenter, observatørblindt, randomiseret, kontrolleret fase 3-studie for at evaluere immunogeniciteten, reaktogeniciteten og sikkerheden af ​​en selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (ARCT-2303) administreret samtidig med quadrivalente influenzavacciner eller selvstændigt hos voksne som tidligere har modtaget godkendt COVID-19-vaccine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 1680 deltagere, der tidligere er vaccineret med godkendt COVID-19-vaccine, vil blive tilmeldt denne undersøgelse i to alderskohorter (yngre voksne og ældre voksne). Inden for hver kohorte vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i et forhold på 1:1:1 til at modtage ARCT-2303-vaccinen samtidig med en quadrivalent influenzavaccine, ARCT-2303-vaccinen og placebo eller den quadrivalente influenzavaccine og placebo. Vurderingen af ​​immunogenicitet vil blive udført 28 dage efter vaccination. For at give lige stor fordel af deltagelse i undersøgelsen og fuldstændig sæsonvaccination mod COVID-19 og influenza, vil en overgangsvaccinedosis (influenza, ARCT-2303 eller placebo) blive administreret 28 dage efter den første vaccination. Alle deltagere vil blive fulgt op til sikkerhedsvurdering indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

En historisk kontrolgruppe vaccineret efter et lignende skema (ARCT-154-vaccine) fra en tidligere undersøgelse (ARCT-154-J01) vil blive brugt til at sammenligne med immunogeniciteten af ​​ARCT-2303-vaccinen.

Kohorte A (yngre voksne; ca. 1200 deltagere):

  • Gruppe 1a (ARCT-2303/Influenzavaccine): Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-2303 og én dosis influenzavaccine (modsatte arme) på dag 1 og én dosis placebo på dag 29.
  • Gruppe 2a (ARCT-2303): Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-2303 og én dosis placebo (modsatte arme) på dag 1 og én dosis influenzavaccine på dag 29.
  • Gruppe 3a (influenzavaccine): Deltagerne vil modtage én dosis influenzavaccine og én dosis placebo (modsatte arme) på dag 1 og én dosis ARCT-2303 på dag 29.

Kohorte B (ældre voksne; ca. 480 deltagere):

  • Gruppe 1b (ARCT-2303/Influenzavaccine): Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-2303 og én dosis influenzavaccine (modsatte arme) på dag 1 og én dosis placebo på dag 29.
  • Gruppe 2b (ARCT-2303): Deltagerne vil modtage én dosis ARCT-2303 og én dosis placebo (modsatte arme) på dag 1 og én dosis influenzavaccine på dag 29.
  • Gruppe 3b (influenzavaccine): Deltagerne vil modtage én dosis influenzavaccine og én dosis placebo (modsatte arme) på dag 1 og én dosis ARCT-2303 på dag 29.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1514

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien
        • Paratus Clinical Canberra
    • New South Wales
      • Central Coast, New South Wales, Australien
        • Paratus Clinical Central Coast
      • Miranda, New South Wales, Australien
        • Sutherland Shire Clinical Research - Walski
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Australian Clinical Research Network (ACRN)
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Austrials - St. Leonards
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Emeritus Research Sydney
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Griffith University Clinical Trials Unit
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Northern Beaches Clinical Research - Walski
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Paratus Clinical Blacktown
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Wollongong Clinical Research
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Nucleus Network Brisbane (Q-Pharm)
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Paratus Clinical Brisbane
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • USC Southbank
      • Morayfield, Queensland, Australien
        • USC Morayfield
      • Sunshine Coast, Queensland, Australien
        • USC Sippy Down
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • CMAX
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Nucleus Network
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Austrials -Sunshine
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Emeritus Research Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • The Peter Doherty Institute for infection and immunity
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Veritus Research
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Clinitrials - Mount Site
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Clínica San Agustín
      • San José, Costa Rica
        • IICIMED
  • Filippinerne
      • City of Muntinlupa, Filippinerne
        • Tropical Disease Foundation - Putatan Health Center
      • Quezon City, Filippinerne
        • Far Eastern University - Nicanor R. M Foundation
  • Honduras
      • Comayagua, Honduras
        • Organización y centro de investigación clínica Ochoa (OCINCO)
      • San Pedro Sula, Honduras
        • Deposito de Medicamentos de Investigación Cousin Agustín (DEMEDICA)
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Inversiones en Investigación Médica S.A (INVERIME)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1, Personer er mænd, kvinder eller transkønnede voksne ≥18 år.

2. Raske deltagere eller deltagere med allerede eksisterende stabile medicinske tilstande.

3. Deltager eller juridisk autoriserede repræsentanter skal frit give dokumenteret informeret samtykke, før undersøgelsesprocedurer udføres.

4. Personer skal tidligere have været vaccineret med COVID-19-vacciner.

5. Individer i den fødedygtige alder skal være villige til at overholde præventionskravene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med akut medicinsk sygdom eller febril sygdom.
  2. Personer med en positiv SARS-CoV-2 hurtig antigentest ved screening.
  3. Personer med en historie med COVID-19 eller virologisk bekræftet SARS-CoV-2-infektion inden for de seneste 5 måneder eller historie med COVID-19 med igangværende følgesygdomme.
  4. Personer med en kendt historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi, eller andre væsentlige bivirkninger på komponenter af mRNA-vaccine eller influenzavaccine, herunder ægprotein.
  5. Personer, der har en positiv graviditetstest ved screeningsbesøget, eller som har til hensigt at blive gravide eller amme under undersøgelsen.
  6. Personer med en historie med myokarditis, pericarditis, myopericarditis eller kardiomyopati.
  7. Personer med en historie med Guillain-Barré syndrom, encephalomyelitis eller tværgående myelitis.
  8. Personer med en historie med medfødt eller erhvervet immundefekt.
  9. Personer, der har modtaget immunmodulerende, immunstimulerende eller immunsuppressive lægemidler inden for 3 måneder efter screening; eller personer, der har behov for systemiske kortikosteroider, der overstiger 10 mg/dag prednisonækvivalent i ≥10 dage inden for 30 dage efter screening.
  10. Personer, der har modtaget immunglobuliner og/eller blod eller blodprodukter inden for de 3 måneder før den første vaccineindgivelse eller planlægger at modtage sådanne produkter på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
  11. Personer med en dokumenteret historie med HIV-infektion, eller som i øjeblikket er kendt for at have aktiv tuberkulose.
  12. Personer, der modtager behandling med et andet forsøgslægemiddel, biologisk middel eller udstyr.
  13. Personer, der har modtaget undersøgelsesvacciner mod COVID-19.
  14. Personer, der har modtaget en influenzavaccine inden for 6 måneder før tilmelding eller planlægger at modtage en influenzavaccine i løbet af undersøgelsesperioden.
  15. Personer, som har modtaget andre licenserede vacciner inden for 14 dage før tilmelding til denne undersøgelse, eller som planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine op til 14 dage efter undersøgelsens vaccination.
  16. Personer, der er medarbejdere på investigatorstedet, medarbejdere hos sponsoren eller den kliniske forskningsorganisation, der er direkte involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen, eller stedets personalemedlemmer på anden måde overvåget af investigatoren eller umiddelbare familiemedlemmer til nogen af ​​de tidligere nævnte personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1a (ARCT-2303/influenzavaccine)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM (intramuskulær) dosis ARCT-2303 og en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis placebo på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influenzavaccine
Licenseret cellebaseret influenzavaccine
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Eksperimentel: Gruppe 2a (ARCT-2303)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM dosis af ARCT-2303 og en 0,5 ml IM dosis placebo på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influenzavaccine
Licenseret cellebaseret influenzavaccine
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Aktiv komparator: Gruppe 3a (influenzavaccine)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine og en 0,5 ml IM dosis af placebo på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis af ARCT-2303 på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Biologisk: Influenzavaccine
Licenseret cellebaseret influenzavaccine
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Eksperimentel: Gruppe 1b (ARCT-2303/influenzavaccine)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM dosis af ARCT-2303 og en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis af placebo på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Biologisk: Influenzavaccine, adjuveret
Licenseret influenzavaccine, adjuveret
Eksperimentel: Gruppe 2b (ARCT-2303)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM dosis af ARCT-2303 og en 0,5 ml IM dosis placebo på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Biologisk: Influenzavaccine, adjuveret
Licenseret influenzavaccine, adjuveret
Aktiv komparator: Gruppe 3b (influenzavaccine)
Deltagerne vil modtage en 0,5 ml IM dosis af influenzavaccine og en 0,5 ml IM dosis af placebo på dag 1 efterfulgt af en 0,5 ml IM dosis af ARCT-2303 på dag 29.
Biologisk: ARCT-2303
Selvforstærkende RNA COVID-19-vaccine (Omicron XBB.1.5)
Andet: Placebo
0,9% saltvand
Biologisk: Influenzavaccine, adjuveret
Licenseret influenzavaccine, adjuveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 2a og 2b samt ARCT-154-J01 Historisk Kontrol: Geometriske Middeltiter (GMT) af Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Neutraliserende Antistof-titer Mod Omicron XBB.1.5 Subvariant på Dag 29
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Gruppe 2a og 2b og ARCT-154-J01 Historisk Kontrol: Antal deltagere med serokonversion til SARS-CoV-2 neutraliserende antistof mod Omicron XBB.1.5 subvariant på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Serokonvertering blev defineret som enten en prævaccinationstiter under den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) og en postvaccinationstiter ≥4xLLOQ; eller en prævaccinationstiter ≥LLOQ og en ≥4-gangs stigning i postvaccinationstiter.
Dag 29
Gruppe 1a og 3a: Justerede hemagglutinationshæmning (HI) GMT'er mod influenzavaccinestammer på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Influenzavaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 29
Gruppe 1a og 2a: Justerede GMT'er for SARS-CoV-2-neutraliserende antistof mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1a og 2a: GMT for SARS-CoV-2-neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 1, 29 og 181
Tidsramme: Gruppe 1a: Dag 1 og 29; Gruppe 2a: Dag 1, 29 og 181
Gruppe 1a: Dag 1 og 29; Gruppe 2a: Dag 1, 29 og 181
Gruppe 1a og 2a: Geometrisk middelværdi fold stigning (GMFR) af SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5 subvariant på dag 29 og 181
Tidsramme: Gruppe 1a: Dag 29; Gruppe 2a: Dag 29 og 181
GMFR rapporteres som et forhold til dag 1.
Gruppe 1a: Dag 29; Gruppe 2a: Dag 29 og 181
Gruppe 1a og 2a: Antal deltagere med serokonvertering af SARS-CoV-2-neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Serokonvertering blev defineret som enten en prævaccinationstiter under LLOQ og en postvaccinationstiter ≥4xLLOQ; eller en prævaccinationstiter ≥LLOQ og en ≥4-gangs stigning i postvaccinationstitren.
Dag 29
Gruppe 1a og 2a: Antal deltagere med SARS-CoV-2 neutraliserende antistof mod Omicron XBB.1.5 subvariant titer ≥ LLOQ på dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Dag 1 og 29
Gruppe 1a og 3a: GMT'er af HI-assaytitrer mod influenza-vaccinestammer på dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 1 og 29
Gruppe 1a og 3a: GMFR for HI-assay-titreringer mod influenzavaccinestammer på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata. GMFR rapporteres som et forhold til dag 1.
Dag 29
Gruppe 1a og 3a: Antal deltagere med serokonvertering af HI-assay-titreringer mod influenzavaccinestammer på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Serokonvertering blev defineret som enten en prævaccinationstiter under LLOQ og en postvaccinationstiter ≥4xLLOQ; eller en prævaccinationstiter ≥LLOQ og en ≥4-fold stigning i postvaccinationstiter. Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 29
Gruppe 1a og 3a: Antal deltagere med HI-titer ≥1:40 på dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 1 og 29
Gruppe 1b og 2b: GMT'er for SARS-CoV-2-neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 1, 29 og 181
Tidsramme: Gruppe 1b: Dag 1 og 29, Gruppe 2b: Dag 1, 29 og 181
Gruppe 1b: Dag 1 og 29, Gruppe 2b: Dag 1, 29 og 181
Gruppe 1b og 2b: GMFR'er for SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 29 og 181
Tidsramme: Gruppe 1b: Dag 29 og Gruppe 2b: Dag 29 og 181
GMFR rapporteres som et forhold til dag 1.
Gruppe 1b: Dag 29 og Gruppe 2b: Dag 29 og 181
Gruppe 1b og 2b: Antal deltagere med serokonvertering af SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffer mod Omicron XBB.1.5-subvarianten på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Serokonvertering blev defineret som enten en prævaccinationstiter under LLOQ og en postvaccinationstiter ≥4xLLOQ; eller en prævaccinationstiter ≥LLOQ og en ≥4-gangs stigning i postvaccinationstiter.
Dag 29
Grupperne 1b og 2b: Antal deltagere med SARS-CoV-2 neutraliserende antistof mod Omicron XBB.1.5-subvariant med titer ≥ LLOQ på dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Dag 1 og 29
Gruppe 1b og 3b: GMT'er for HI-assay-titreringer mod influenzavaccinestammer ved dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 1 og 29
Grupper 1b og 3b: GMFR'er af HI-assay-titre mod influenzavaccinestammer ved dag 29
Tidsramme: Dag 29
Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata. GMFR rapporteres som et forhold til dag 1.
Dag 29
Gruppe 1b og 3b: Antal deltagere med serokonvertering af HI-assay-titrer mod influenza-vaccinestammer på dag 29
Tidsramme: Dag 29
Serokonversion blev defineret som enten en prævaccinationstiter under LLOQ og en postvaccinationstiter ≥4×LLOQ; eller en prævaccinationstiter ≥LLOQ og en ≥4-gangs stigning i postvaccinationstiter. Vaccinestammerne var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 29
Gruppe 1b og 3b: Antal deltagere med HI-titer ≥1:40 på dag 1 og 29
Tidsramme: Dag 1 og 29
Vaccinestammer analyseret for denne udfaldsmål var A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria og B/Yamagata.
Dag 1 og 29
Antal deltagere med lokale og systemiske bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Dag 8 og Dag 36 (op til 7 dage efter hver studievaccination)
Systemiske bivirkninger: træthed, hovedpine, myalgi, artralgi, kvalme, svimmelhed, kulderystelser og feber. Anmodede lokale (injektionssted) bivirkninger: smerter på injektionsstedet, erytem og hævelse. En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige uønskede hændelser uanset årsagssammenhæng findes i modulet for rapporterede bivirkninger.
Dag 8 og Dag 36 (op til 7 dage efter hver studievaccination)
Antal deltagere med uopfordrede bivirkninger
Tidsramme: Op til dag 29 (op til 28 dage efter første studievaccination) og op til dag 57 (28 dage efter anden studievaccination)
En uspurgt bivirkning var en bivirkning, der ikke var opført som 'spurgt' og blev defineret som enhver spontant opstået bivirkning (alvorlig og ikke-alvorlig). Potentielle uspurgte bivirkninger kan have været lægekontaktede (defineret som symptomer eller sygdomme, der krævede indlæggelse, besøg på skadestue eller besøg hos/af en sundhedsprofessionel) eller var bekymrende for deltagerne. En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapporterede bivirkninger.
Op til dag 29 (op til 28 dage efter første studievaccination) og op til dag 57 (28 dage efter anden studievaccination)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er), bivirkninger, der fører til tidlig afbrydelse af studiet, lægekontakter på grund af bivirkninger (MAAE'er) og særligt interessante bivirkninger (AESI'er)
Tidsramme: Dag 1 op til Dag 181
SAE'er blev defineret som enhver hændelse, der resulterede i død, var livstruende, krævede indlæggelse på hospital eller forlængelse af eksisterende indlæggelse, resulterede i en vedvarende eller betydelig arbejdsevnenedsættelse eller væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller var en vigtig medicinsk hændelse. En MAAE var en AE, der førte til et uplanlagt besøg (inklusive et telemedicinsk besøg) hos en sundhedsperson. AESI'er blev defineret som AE'er potentielt associeret med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) og COVID-19-vacciner. Antallet af deltagere med AE'er, der førte til tidlig afslutning, inkluderede AE'er, der førte til død. En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger uanset årsagssammenhæng findes i modulet Rapporterede Bivirkninger.
Dag 1 op til Dag 181

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arcturus Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Novotech (Australia) Pty Limited
Seqirus

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Program Director, Arcturus Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARCT-2303-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ARCT-2303

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner