Empagliflozin kontra Vildagliptin hos CAD-patienter med T2DM

Detta var en prospektiv, randomiserad, dubbeldummy, blindad endpoint, parallellgruppsstudie som inkluderade 120 patienter med T2DM. Patienterna randomiserades 1:1 för 12 veckors administrering av empagliflozin eller vildagliptin. genom att använda konsekutiva stigande randomiseringsnummer i behandlingsblocken som tilldelats varje studieplats. Randomiseringen stratifierades genom närvaron eller frånvaron av statin och oral antidiabetisk terapi. Randomiseringslistan togs fram med hjälp av en automatiserad slumptalsgenerator.

Kliniska parametrar, bedömning av atriell myokardfunktion, LVEF%, LA-diameter, glykemisk och lipidprofil, adiponektin, hjärttroponin I, högkänsligt C-reaktivt protein och Sortilinnivåer kommer att bestämmas vid baslinjen och efter 6 månaders behandlingsperiod .

Patientöverensstämmelse utvärderades genom räkning av piller av en läkare vid utvalda tidpunkter. Dessutom försågs patienterna med individuella dagbokskort för att registrera administreringen av studieläkemedlet på daglig basis. Dessa kort kontrollerades regelbundet av platspersonalen.

Studien kommer att godkännas av den lokala etiska kommittén och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och dess ändringar. Alla inkluderade patienter gav skriftligt informerat samtycke.