MRD-riktad konsolidering med Epcor-only eller Epcor-R2 Post Anti-CD19 CAR TCell-terapi för stort B-cellslymfom (EpLCART)

Inklusionskriterier

1. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av patientinformationen och samtyckesformuläret (PICF)
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2
3. En diagnos av recidiverande/refraktärt stort B-cellslymfom
4. Received Therapeutic Good Administration (TGA) godkänd anti-CD19 CAR T-cellsbehandling som den senaste behandlingen av stora B-cellslymfom.
5. Partiellt metaboliskt svar (PMR) eller fullständigt metaboliskt svar (CMR) enligt Lugano-kriterierna på en PET/CT utförd
6. MRD-positiv genom en ctDNA-analys på ett blodprov efter CAR T-cellsinfusion
7. Adekvat hematologisk funktion dokumenterad inom 7 dagar före randomisering
8. Tillräcklig hjärtfunktion.
9. Tillräcklig njurfunktion, dokumenterad inom 7 dagar före randomisering
10. Tillräcklig leverfunktion dokumenterad inom 7 dagar före randomisering
11. Fullständig upplösning av cytokinfrisättningssyndrom (CRS), makrofagaktiveringssyndrom (MAS)/hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH) eller immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) relaterat till tidigare CAR T-cellsterapi.
12. Kvinnliga patienter i fertil ålder (FCBP) måste vara villiga att följa preventivmetoden/procedur som beskrivs i PICF
13. Sexuellt aktiva män måste gå med på att använda kondom under sexuell kontakt med en gravid kvinna eller en FCBP under studiens gång upp till 4 månader efter den sista dosen av epcoritamab, även om han har genomgått en framgångsrik vasektomi
14. Kvinnor måste gå med på att inte donera ägg (ägg, oocyter) för assisterad befruktning. Män får inte heller donera spermier under prövningen och under 4 månader efter att de fått den sista dosen epcoritamab
15. Patienten förstår syftet med prövningen och de procedurer som krävs för prövningen, vilket inkluderar överensstämmelse med protokollkraven och begränsningarna som anges i PICF och i detta protokoll

Exklusions kriterier

1. En historia av grad 4 CRS eller ICANS relaterad till tidigare CAR T-cellsterapi
2. Patienter vars lymfom är känt för att vara CD20-negativt på den senaste biopsi före CAR T-cellsbehandling
3. Pågående aktiv bakteriell, viral, svamp, mykobakteriell, parasitisk eller annan infektion som kräver systemisk behandling
4. Progression eller återfall inom 3 månader efter en regim som innehåller en bispecifik antikropp riktad mot CD3 och CD20
5. En diagnos av primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS).
6. Aktiv sekundär CNS-inblandning av lymfom vid tidpunkten för screening
7. En känd historia eller aktuell autoimmun sjukdom eller andra sjukdomar som resulterar i permanent immunsuppression
8. Känd kognitiv funktionsnedsättning skulle ge patienten ökad risk för komplikationer från ICANS
9. En känd historia av hepatit B-serologi som överensstämmer med akut eller kronisk infektion
10. En känd historia av hepatit C-serologi förenlig med akut eller kronisk infektion
11. En känd historia av att testa positivt för humant immunbristvirus (HIV)
12. Alla samsjukligheter som ger en förväntad livslängd på < 5 år (t.ex. andra malignitet) eller som enligt platsutredarens åsikt kan avsevärt påverka förmågan att slutföra försöksterapin och uppföljningen eller påverka tolkningen av resultaten
13. Exponerad för levande eller levande försvagat vaccin inom 4 veckor före undertecknandet av PICF.
14. Kvinnor som är gravida eller ammar
15. Känd överkänslighet mot epcoritamab, lenalidomid, rituximab, tocilizumab eller deras hjälpämnen
16. Förekomst av något psykologiskt, socialt eller geografiskt eller annat tillstånd för vilket deltagande inte skulle vara i patientens bästa intresse