成人注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的药物治疗是否能提高育儿绩效？

实验性的：兴奋剂药物

lisdexamfetamine 在研究的药物优化部分之前确定的个体参与者的最佳剂量下采用盲法

药品：地塞米松

3 周内受试者引导阶段找到最佳剂量范围从 30 毫克到 70 毫克

其他名称：

• 维万斯

安慰剂比较：安慰剂丸

安慰剂药物在外观上与活性药物相同

药品：地塞米松

3 周内受试者引导阶段找到最佳剂量范围从 30 毫克到 70 毫克

其他名称：

• 维万斯

二元亲子互动编码系统 (DPICS) - 行为计数

在 5 分钟的家庭作业任务和 10 分钟的非学术任务中，父母和孩子相互交流的观察。 互动被记录下来，然后由训练有素的观察员进行编码。 观察者计算父母和孩子行为的数量。 计算每组的平均行为数。 三名受试者在完成此评估之前退出，一名参与者完成了其他终点测量但未完成 DPICS，这就是为什么在研究终点时该结果的总 N 为 23。 在第二阶段结束时（研究终点），将药物组 (n=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

二元亲子互动编码系统 (DPICS) - 行为百分比

在 5 分钟的家庭作业任务和 10 分钟的非学术任务中，父母和孩子相互交流的观察。 互动被记录下来，然后由训练有素的观察员进行编码。 观察者计算父母和孩子行为的数量。 计算行为百分比作为总语言表达（表扬、负面谈话、要求）或命令和问题（不耐烦和响应）的函数。三名受试者在完成此评估之前退出，一名参与者完成了另一个终点测量而不是 DPICS，这就是为什么在研究终点时该结果的总 N 为 23。 在第二阶段结束时（研究终点），将药物组 (n=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

阿拉巴马州育儿问卷 (APQ)

衡量育儿实践的变化。APQ 是一个包含 42 个项目的衡量指标（每个项目的范围从 1/总是到 5/从不），要求父母指出他们实施以下育儿实践的频率：参与（10 个项目范围10-50-更高的分数意味着更多的父母参与），积极的教养方式（6 项范围为 6 到 30，分数越高表示更多地使用表扬），监督/监督差（范围为 10 到 50 的 10 项，分数越高表明更少的监督/监督），不一致的纪律（6个项目，范围在6到30之间，分数越高表明不一致的纪律问题越严重），体罚（3个项目，范围在3-15之间，分数越高，表明体罚的使用越多） . 项目采用 5 分制评分，范围从 1（“从不”）到 5（“总是”）。 项目汇总成复合量表。

在没有药物治疗基线与最佳剂量药物治疗的受试者比较中。

破坏性行为障碍评定量表 (DBD)

父母对孩子注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 症状的评分。 测量由 45 个项目组成，每个项目都按照 Likert 量表进行评分，范围从 0（完全没有）到 3（非常多）。 对项目进行平均以形成 adhd-注意力不集中、adhd-多动/冲动、ODD 和 CD 分数。在没有药物治疗基线与最佳剂量药物治疗的受试者比较中。 ADHD 子量表由 20 个项目组成，范围为 0 到 60。ODD 子量表由 9 个项目组成，范围为 0 到 27。 CD 子量表由 15 个项目组成，范围为 0 到 45。 对于所有分量表，分数越高表示症状越严重。

损伤评定量表 (IRS)

父母对孩子的功能和在发育重要领域的治疗需求的评级。 评级是使用视觉模拟量表完成的，这些量表以“没有问题/不需要治疗”为低端，以“极端问题/绝对需要治疗”为高端。 每个子量表的视觉模拟评级被转换为 0 到 6 的量表，较高的值表示较大的损伤，较低的值表示每个子量表的较小损伤。在受试者中比较没有药物治疗基线与最佳剂量药物治疗。

Sheehan 残疾量表 (SDS)

SDS 由 3 个自评项目组成，评估症状影响工作/学校、社交生活和家庭/家庭责任的程度。 项目以 0（完全没有）到 10（非常）的等级进行评分。 将项目平均为总体残疾评分，范围为 0 至 10，分数越高表示残疾越严重。在受试者中比较无药物治疗基线与最佳剂量药物治疗。

二元亲子互动编码系统（DPICS）

在 5 分钟的家庭作业任务和 10 分钟的非学术任务中，父母和孩子相互交流的观察。 互动被记录下来，然后由训练有素的观察员进行编码。 观察者计算父母和孩子的行为数量，每个亲子二人组都算作一个参与者。 计算每组的平均行为数。该结果是阶段 I 的一部分——所有参与受试者的受试者内部比较，一次是服用安慰剂 (n=26)，一次是所有受试者都服用活性药物 (N=26)。 （第 27 名参与者完成了这一阶段，但由于视频设备的机械故障导致部分数据丢失，因此他们的数据不包括在内）。 所有成年参与者在此阶段都接受了安慰剂和活性药物治疗，包括整个第 1 期。

二元亲子互动编码系统 (DPICS) - 行为百分比

在 5 分钟的家庭作业任务和 10 分钟的非学术任务中，父母和孩子相互交流的观察。 互动被记录下来，然后由训练有素的观察员进行编码。 观察者计算父母和孩子的行为数量，每个亲子二人组都算作一个参与者。 计算行为百分比作为总语言表达（表扬、消极谈话、要求）的函数或作为命令和问题（不耐烦和响应）的函数。 这一结果是 I 期的一部分——所有参与受试者的受试者内部比较，一次是服用安慰剂 (n=26)，一次是所有受试者都服用活性药物 (N=26)。 （第 27 名参与者完成了这一阶段，但由于视频设备的机械故障导致部分数据丢失，因此他们的数据不包括在内）。 所有成年参与者在此阶段都接受了安慰剂和活性药物治疗，包括整个第 1 期。

匹兹堡副作用评定量表

对中枢神经系统兴奋剂药物的 13 种潜在不良事件进行评分，采用 0-3 里克特量表，0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。 参与者在医学优化阶段结束时填写的表格。 然后对 13 个类别的平均严重性评级进行平均。 这比较了第 3 周未用药基线状态与最佳剂量时的平均副作用严重程度。分析包括所有完成药物优化的参与者。

成人多动症评定量表 (ADHD RS)

以 0（最不严重）到 3（最严重）的等级衡量所有 DSM（诊断和统计手册）IV ADHD 症状的变化。 注意力不集中和多动/冲动子量表各包含 9 个项目，范围为 0 到 27。 总分由 0 到 3 的所有 18 个项目组成，范围为 0 到 54。 对于所有人来说，更高的分数表示更多的症状。 在临床医生采访患者期间获得的所有信息。 在终点时，将药物组 (N=11) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

育儿压力指数（PSI）——总压力

测量亲子互动压力的变化并由参与者完成。 PSI 是衡量父母压力来源和程度的指标（Abidin，1995），它包含 120 个项目，从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）等级。 这些项目中的 101 项用于计算总压力评分（报告如下），其他 19 项报告是关于特定生活压力源的。 范围是 101 到 505，分数越高表示压力水平越高。 在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

育儿控制点 (PLC)

自我完成的育儿措施衡量父母认为他们可以影响孩子行为的程度。 测量由 25 个项目组成，每个项目使用 Likert 量表进行评分，范围从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）。 范围是 25 到 125，分数越高表明父母对孩子的行为（期望的结果）有更大的控制。 在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

布朗注意缺陷量表 (BAADS)

使用 40 个项目测量执行功能，每个项目使用范围从 0（“从不”）到 3（“几乎每天”）的李克特量表进行评分。 激活、注意力和努力子量表是 9 个项目，每个项目的范围为 0-27。 情感量表为 7 个项目（范围 0-21），记忆为 6 个项目（范围 0-18），总分为 40 个项目（范围 0-120）。 然后将所有原始分数报告为基于规范数据的 T 分数，T 分数越高表明执行功能越差。 在终点时，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

社交技能评级系统 (SSRS)

衡量儿童与同龄人和成人的互动。 使用范围从 0（“从不”）到 2（“经常”）的李克特量表对项目进行评分。在第 8 周，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=11) 进行比较。 有两个分量表：问题行为（18 个项目评分在 0-2 之间，总分范围为 0 到 36）和社交技能（40 个项目评分为 0-2，总分范围为 0-80）。 这些量表的总分报告为标准分，总体平均值为 100，标准差为 15。 对于问题行为，较高的分数表示行为较差，而对于社交技能，较高的分数表示更多的社交（或更好的行为）。

破坏性行为障碍评定量表 (DBD)

测量儿童的外化症状。测量 由参与研究的主要看护人完成的儿童外化症状。 DBD（Pelham 等人，1992 年）将 ADHD、ODD 和 CD 的 DSM 症状从 0（完全没有）到 3（非常多）进行了评估。 DBD 包括 DSM-III 和 DSM-IV ADHD、对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 的症状。在终点时，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=12) 进行比较。

损伤评定量表 (IRS)

测量由参与研究的父母评价的儿童的整体功能。 IRS 是一个 7 项测量，使用视觉模拟量表来评估孩子的问题水平和在发育重要领域（例如同伴关系、成人与儿童关系、学习成绩）的治疗需求。 包括整体严重性在内的每个子量表的评分从 0（没有问题）到 6（极端问题），分数越高表示损伤越严重。 在终点时，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

Sheehan 残疾量表 (SDS)

SDS 由 3 个自评项目组成，评估症状影响工作/学校、社交生活和家庭/家庭责任的程度。 项目以 0（完全没有）到 10（非常）的等级进行评分。 将项目平均为总体残疾评分，范围为 0 至 10，分数越高表示残疾越严重。 在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

ADHD 严重程度临床总体印象严重程度子量表

临床医生对成人参与者的 ADHD 症状严重程度进行了评估。 严重程度分量表的评分从 1（正常）到 7（极度不适）。在终点时，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

巴克利家庭情况问卷 (HSQ)

由成人参与者自行完成。 通过要求他们报告他们的孩子在发育重要区域是否有问题来衡量他们孩子在晚上的功能。 计算每个孩子的问题数量，然后对每组的数量进行平均，数字越大代表问题越多。 在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=10) 进行比较。

匹兹堡副作用评定量表平均严重程度评定。

以 0-3 李克特量表对中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂的 13 种潜在不良事件进行评分，其中 0=无 1=轻度严重性，2=中度严重性，3=严重性。 参与者填写的表格。 然后对 13 个类别的平均严重程度评级进行平均。在终点时，将药物组 (N=10) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

静息血压

在最后一次评估访视时使用自动血压机在静息状态下测量；结果以 mmHG 为单位报告。 在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=10) 进行比较。

阿拉巴马州育儿问卷 (APQ)

衡量育儿实践的变化。APQ 是一个包含 42 个项目的衡量指标（每个项目的范围从 1/总是到 5/从不），要求父母指出他们实施以下育儿实践的频率：参与（10 个项目范围10-50-更高的分数意味着更多的父母参与），积极的教养方式（6 项范围为 6 到 30，分数越高表示更多地使用表扬），监督/监督差（范围为 10 到 50 的 10 项，分数越高表明更少的监督/监督），不一致的纪律（6个项目，范围在6到30之间，分数越高表明不一致的纪律问题越严重），体罚（3个项目，范围在3-15之间，分数越高，表明体罚的使用越多） . 项目采用 5 分制评分，范围从 1（“从不”）到 5（“总是”）。 项目汇总成复合量表。

在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。

损伤评定量表 (IRS)

来自儿童 IRS 的成人参与者全球损伤的自评量度。 IRS-A 评估整体和特定领域的损伤，包括人际关系、学业成绩和自尊，并包括成人特定的功能领域，如就业和恋爱关系。 IRS-A 评估当前的问题和治疗需求。 每个子量表的评分从 0（没有问题）到 6（极度问题）。在终点处，将药物组 (N=11) 与安慰剂组 (N=13) 进行比较。 Overall Impairment 是它自己的子量表，而不是其他子量表的综合分数。

重量

在校准秤上测量的重量；参与者没有穿鞋或穿厚衣服（夹克、毛衣等）进行测量。 以公斤为单位报告。在终点时，将药物组 (N=9) 与安慰剂组 (N=11) 进行比较。

静息脉搏

在最后一次评估访问时使用自动血压机在休息时测量；结果以每分钟节拍数报告。 在终点时，将药物组 (N=8) 与安慰剂组 (N=9) 进行比较。

匹兹堡副作用评定量表 - 发生率为 5% 或更高的所有已报告不良事件的百分比

使用匹兹堡副作用评定量表在剂量滴定期间测量的副作用自我报告。 包含 13 个项目，每个项目使用 0（无）到 3（严重）等级进行评分。 标记为 1（轻度）或以上的项目被视为存在。 不属于 PSERS 的其他不良事件的信息是通过直接采访参与者收集的。 报告了发生频率为 5% 或更高的所有副作用。 报告了所有进入随机化前药物优化阶段的服用药物的参与者 (n=36) 与正式登记的参与者 (N=27) 的初始副作用数据。 此外，药物滴定阶段的副作用数据是按剂量而不是每个参与者输入的。 例如，尝试输入 30、50 和 70 毫克剂量的人输入了 4 次（也没有药物），而只输入了一次。 这就是为什么基线 N 高于在第 4 周和第 8 周收集的其他结果的原因，其中数据仅适用于完成随机化前医学优化阶段的患者 (N=27)。

Med 优化阶段结束时完成的成人 ADHD 评定量表

以 0（最不严重）到 3（最严重）的等级衡量所有 DSM IV ADHD 症状的变化。 在临床医生采访患者期间获得的所有信息。 注意力不集中和多动/冲动子量表各包含 9 个项目，范围为 0 到 27。 总分由 0 到 3 的所有 18 个项目（两个分量表的总和）组成，范围为 0 到 54。 对于所有人来说，更高的分数表示更多的症状。