口服维生素 D 50,000 IU 治疗维生素 D 缺乏症的疗效

纳入标准：

• 受试者愿意并能够自愿知情同意参与研究。
• 族群（高加索人）。
• 年龄在18至49岁之间的健康男性或女性。
• 正常体重（BMI 18.5-25kg/m2）。
• 体格检查由主治医师评估和接受。
• 收缩压在正常范围内（90-140）mmHg。
• 舒张压在正常范围内（60-90）mmHg。
• 心率在正常范围内（60-100 次/分钟）。
• 口腔体温在正常范围内 (35.9 - 37.6 Cº)。
• 诊断为维生素 D 缺乏症，25-OH 维生素 D 水平 < 20ng/ml。
• 所有实验室测试，包括：尿液分析、血液学（Hb、压积细胞体积、红细胞、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、平均红细胞体积、白细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、中性粒细胞、血小板计数），肾功能检查、肝功能检查、病毒学、临床化学、Ca、Mg、PO4、PTH、碱性磷酸酶和已婚女性妊娠试验，结果在正常参考范围内。
• 能够并愿意遵守所有学习要求。

排除标准

如果以下任何一项适用，受试者可能不会进入研究：

• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
• 族群非高加索人。
• 男女49岁。
• 体重过轻、超重和肥胖女性和男性
• 被诊断患有糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、肝病、肾功能不全、心血管疾病（包括高血压）、雄激素分泌肿瘤、库欣综合征、先天性肾上腺增生症、高泌乳素血症和/或男性化症的男性和女性。
• 已知的食物过敏或不耐受史或存在（例如乳制品或含麸质食物），或任何可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的已知情况。
• 吸毒或酗酒史，每天吸烟 10 支或更多（或同等数量）。
• 服用已知会影响代谢参数的药物的受试者，例如二甲双胍和皮质类固醇药物、维生素 D 和钙。
• 在本研究期开始前 90 天内参加另一项临床或生物等效性研究。
• 心电图异常的受试者。
• 除 25 OH-胆钙化醇水平外任何实验室结果异常的受试者。