评估 BKR-017 对 2 型糖尿病患者胰岛素抵抗和其他代谢参数影响的剂量反应研究

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性，包括在内
• 被诊断患有 T2D 并在医疗保健专业人员的护理下进行管理，或新诊断（作为研究参与者）患有 T2D
• HbA1c 6.5% -10.5%，含
• 已书面知情同意参与本研究
• 愿意完成84天的测试期
• 愿意在研究期间保持当前的饮食和运动常规以及当前的处方药

排除标准：

• 1型糖尿病
• 减肥或肠道手术史
• 活动性胃肠道疾病，包括但不限于肠易激综合征、炎症性肠病（例如克罗恩病和溃疡性结肠炎）、憩室炎、胃轻瘫
• 由研究者确定的活动性和有临床意义的肝病、胰腺病或肾病
• 研究者认为应将受试者排除在研究之外的心脏病史
• 筛选时严重未控制的高血压定义为收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg，在休息至少 5 分钟后两次坐姿测量的平均值
• 未经治疗或不受控制的甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症，或其他严重的甲状腺疾病
• 研究者确定的活动性重大感染
• 已知对丁酸盐或片剂的任何成分过敏
• 计划在试验期间对饮食和身体活动进行重大改变的受试者
• 在筛选前 30 天内，或在接受研究药物后的 5 个半衰期内，或任何研究药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准），参与临床试验和/或研究药物治疗
• 怀孕、哺乳或准备怀孕
• 经研究者判断，受试者因任何其他原因不适合研究或不能承诺研究要求。
• 受试者正在接受一种或多种排除的疗法。