Tocilizumab 与 Baricitinib 在重症 COVID-19 患者中的对比

COVID-19 患者将根据观察到的 PaO2/FiO2<200 的时间点以 1:1 的比例分配到两个组中的一个。 住院期间任何时间 PaO2/FiO2 <200 的 18 岁或以上患者将被纳入分析，无论炎症标志物（如 CRP 和铁蛋白）的值如何。 排除标准为：年龄<18 岁、妊娠、肾小球滤过率<30 和在患者转移到我们医院之前应用机械通气。 每位患者或患者的合法授权代表均提供了书面或口头见证的知情同意书。

第 1 天将被视为将确定 PaO2/FiO2<200 的第一天。 从第 1 天开始使用托珠单抗或巴瑞克替尼进行治疗。 主要和次要结果将在下文所述的几天内进行评估。

本研究旨在调查巴瑞克替尼在重症 COVID-19 患者中是否不劣于托珠单抗。 将根据以下假设招募 251 (n=251) 名患者：1) HR θ 1, 2) HR θο 1.5, 3) 总体事件概率（主要终点）0.6（基于我们之前的记录医院), 4) 功效 80%, 5) I 类误差 α 5%。