成人 1 型糖尿病患者的血糖控制和骨健康 (GLYCO-OSTEO)

背景：骨损伤是 1 型糖尿病 (T1D) 的一种经常被忽视的并发症，但早在儿童时期就会显着增加骨折的风险。 1 型糖尿病患者的骨折会增加愈合延迟、术后并发症、自主权丧失、生活质量下降甚至死亡的风险。 T1D 骨改变的病理生理学可能与原发性骨质疏松症不同。 研究表明，1 型糖尿病患者的骨矿物质密度较低，但这不足以完全解释骨折的风险。 T1D 的另一个特点是骨重塑程度低和骨微结构改变。 尽管慢性高血糖是 T1DM 骨折的危险因素，但改善血糖控制对骨标志物的影响仍不清楚。 主要假设是，快速优化血糖曲线（高血糖和变异性）可能会改善血糖控制不佳的 1 型糖尿病患者的骨重塑。

目的：这项试点研究的主要目的是量化在安装自动胰岛素输送系统后显着增加至少一种骨重塑血清标志物的参与者的比例。

次要目标是量化：1）干预前以及干预后 2 个月和 4 个月时骨重塑的每种血清标志物的变化幅度； 2) 自动胰岛素输送系统在血糖控制和变异性方面的功效（HbA1c 的平均变化和来自连续血糖监测系统的血糖参数）。

方法：这是一项前瞻性试点研究，涉及 25 名 18 岁及以上患有 T1DM 或成人潜在自身免疫性糖尿病 (LADA) 的成年人，他们对启动自动胰岛素输送系统（人工胰腺）感兴趣。

这项研究将涉及 3 次访问：

1. 拜访1：在安装自动胰岛素输送系统之前，
2. 第2次访视：安装自动胰岛素输送系统后2个月进行随访，
3. 第 3 次访视：安装自动胰岛素输送系统后 4 个月进行随访。

在第 1 次和第 3 次访视期间，参与者将采集血样、进行简短的身体检查并填写调查问卷。

在第一次访视期间，参与者还将采集尿液样本，研究团队将进行简短的访谈，以获取有关他们的糖尿病诊断、相关并发症和药物使用的信息。

第 2 次就诊期间：仅采集血液样本。

该项目不会干扰参与者的糖尿病管理。 他们将被要求分享访问期间 14 天连续血糖监测资料的副本。