1 型糖尿病を抱えて暮らす成人における血糖コントロールと骨の健康 (GLYCO-OSTEO)

背景: 骨損傷は 1 型糖尿病 (T1D) の合併症として見落とされがちですが、幼少期から骨折のリスクを大幅に高めます。 T1D患者の骨折は、治癒の遅れ、術後合併症、自律性の喪失、生活の質の低下、さらには死亡のリスクを高めます。 T1D における骨変化の病態生理は、おそらく原発性骨粗鬆症の病態生理学とは異なります。 研究では、T1D では骨密度が低いことが示されていますが、これは骨折のリスクを完全に説明するには十分ではありません。 T1D は、骨のリモデリングが低く、骨の微細構造が変化していることも特徴とします。 慢性高血糖は T1DM における骨折の危険因子ですが、血糖コントロールの改善が骨マーカーに及ぼす影響は依然として不明です。 主な仮説は、血糖プロファイル（高血糖と変動）を迅速に最適化することで、血糖コントロールが最適以下である T1DM 患者の骨リモデリングを改善する可能性があるというものです。

目的: このパイロット研究の主な目的は、自動インスリン送達システムの設置後に骨リモデリングの血清マーカーの少なくとも 1 つが有意に増加した参加者の割合を定量化することです。

第 2 の目的は以下を定量化することです: 1) 介入前と介入後 2 か月および 4 か月の骨リモデリングの各血清マーカーの変化の大きさ。 ２）血糖コントロールおよび変動性（継続的グルコースモニタリングシステムから得られるＨｂＡ１ｃおよび血糖パラメーターの平均変化）に関する自動インスリン送達システムの有効性。

方法： これは、自動インスリン送達システム（人工膵臓）の開始に関心のある、T1DM または成人の潜在性自己免疫性糖尿病（LADA）を患う 18 歳以上の成人 25 人が参加する前向きパイロット研究です。

この研究には 3 回の訪問が含まれます。

1. 訪問 1: 自動インスリン投与システムの設置前、
2. 訪問 2: 自動インスリン投与システムの設置後 2 か月後のフォローアップ、
3. 訪問 3: 自動インスリン投与システムの設置後 4 か月後のフォローアップ。

訪問 1 と 3 では、参加者は血液サンプルを採取し、簡単な身体検査を行って、アンケートに記入します。

訪問 1 では、参加者は尿サンプルも採取し、研究チームは糖尿病の診断、関連する合併症、薬物使用に関する情報を得るために簡単なインタビューを行います。

訪問 2 中: 血液サンプルのみ。

このプロジェクトは参加者の糖尿病管理を妨げるものではありません。 彼らは、訪問期間中の14日間の連続血糖モニタリングプロファイルのコピーを共有するよう求められます。