Studie gengrafové konverze u stabilních příjemců transplantace renálního allograftu

Kritéria pro zařazení:

1. Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo rodičů/opatrovníka.
2. Pacienti, kteří jsou více než 6 měsíců po transplantaci
3. Stabilní funkce štěpu, tj. sérový kreatinin nižší než 300 umol/l
4. Pacienti v současné době užívají stabilní dávku kapsle Neoral během posledního jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

1. Transplantace více orgánů
2. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku bez účinné metody antikoncepce. Účinnými metodami antikoncepce jsou orální antikoncepce, Norplant, chirurgická sterilizace, nitroděložní tělísko nebo diafragmy ve spojení se spermicidní pěnou a kondomem na mužském partnerovi.
3. Účast v jakékoli lékové studii, ve které pacient dostal hodnocený lék během 30 dnů před screeningovou fází této studie.
4. Osoby přímo zapojené do provádění studie.
5. Aktivní infekce v době screeningu pro zařazení do studie.
6. Akutní rejekce štěpu během posledních 3 měsíců
7. Psychicky labilní nebo duševní onemocnění v anamnéze
8. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech.
9. Anamnéza nedodržování léčebného režimu a pacientů, kteří nejsou ochotni nebo schopni dodržovat protokol.
10. Dekompenzované onemocnění jater
11. Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo postižení, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo léčbu nebo hodnocení nebo bránilo dokončení této studie