- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03641547
M6620 Plus Standardní léčba u rakoviny jícnu a jiné rakoviny (CHARIOT)
Fáze 1 bezpečnostní studie eskalace dávky kombinující ATR inhibitor M6620 s chemoradioterapií u rakoviny jícnu a jiných pevných rakovin s využitím času do události Metoda kontinuálního přehodnocování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje silné vědecké zdůvodnění pro kombinaci inhibitorů ATR s činidly poškozujícími DNA, jako je záření a cisplatina. Konkrétně bylo prokázáno, že inhibice ATR je cytotoxická pro nádorové buňky se zhoršenou reakcí na poškození DNA, jako jsou ty, které mají nedostatek v dráze ATM nebo p53. Vysoký výskyt mutací p53 a skutečnost, že cisplatina a záření jsou klíčovými terapeutiky, činí z rakoviny jícnu atraktivní typ nádoru pro testování aktivity inhibitoru ATR. Vzhledem k hlášenému syntetickému letálnímu vztahu mezi ATM a ATR je pravděpodobné, že inhibice ATR na pozadí deficitu ATM nebo p53 nabídne specifický a účinný způsob cílení OAC a SCC jícnu a zvýší současný standard péče.
Soud bude rozdělen do tří etap. Fáze A1 bude zkoumat kombinaci M6620 plus radioterapie v paliativním prostředí a fáze A2 bude zkoumat kombinaci M6620 plus chemoterapie v paliativním prostředí. Fáze B prozkoumá kombinaci všech 3 (M6620 plus chemoradioterapie v radikálním nastavení).
Ve fázi A1 studie bude M6620 poprvé kombinován s radioterapií a počáteční dávka bude 140 mg/m2 M6620, která je dobře tolerována. M6620 bude během této fáze podáván s denní paliativní radioterapií za účelem studia specifické interakce M6620 s radioterapií (působící jako činidlo poškozující DNA během této zkušební fáze).
Ve fázi A2 studie bude M6620 poprvé kombinován s kombinovanou chemoterapií cisplatinou a kapecitabinem; s počáteční dávkou 90 mg/m2 M6620. M6620 bude podáván 24 hodin po infuzi cisplatiny s cílem dosáhnout maximálního přínosu léčby. Fáze A1 a A2 společně pomohou poskytnout indikaci profilu toxicity před podáním s chemoradioterapií (fáze B).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Glasgow, Spojené království
- Beatson Cancer Centre
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- The Christie
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- The Churchill Hospital, Oxford University Hospitals Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pro fázi A1:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu (kromě cervikálního jícnu)
- Délka nádoru 15 cm nebo méně
- Jakékoli stadium onemocnění, které je nevhodné pro radikální CRT nebo operaci, ale vhodné pro paliativní RT
- Dostupné základní vyšetření: staging CT sken (do 42 dnů před první dávkou studie) a endoskopie
- Předchozí chemoterapeutická léčba dokončena 28 dní před první studijní dávkou
- Žádný jícnový stent in-situ
- Jakékoli pohlaví, ve věku ≥16 let.
- Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
- Skóre výkonu ECOG 0-1
- Schopnost plně dodržovat protokol – nepřítomnost jakýchkoli fyzických, psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které by potenciálně bránily dodržování protokolu studie a harmonogramu sledování; tyto podmínky by měly být projednány s pacientem před registrací do studie
- Schopnost dát písemný (podepsaný a datovaný) informovaný souhlas podle GCP před registrací
Hematologické a biochemické indexy v rozmezích níže:
- Hemoglobin: ≥8,0 g/dl
- Počet krevních destiček: ≥100x10^9/l
- Absolutní počet neutrofilů: ≥1,5x10^9/l
- Celkový bilirubin: ≤ 1,5 x horní hranice normálu, pokud subjekt nezná nebo nemá podezření na Gilbertův syndrom
- AST/ALT: ≤2,5násobek horní hranice normálu; ≤ 5krát v případě metastáz v játrech
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace: ≥40 ml/min
Pro fázi A2:
- Jakýkoli histologicky potvrzený pokročilý solidní nádor, který je metastatický nebo neresekovatelný, pokud zkoušející považuje režim založený na cisplatině a kapecitabinu za vhodný.
- Dostupné základní vyšetření: staging CT vyšetření (do 35 dnů před první dávkou ve studii)
- Předchozí chemoterapeutická léčba dokončena 28 dní před první studijní dávkou
- Jakékoli pohlaví, ve věku ≥16 let
- Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
- Skóre výkonu ECOG 0-1
- Schopnost plně dodržovat protokol – nepřítomnost jakýchkoli fyzických, psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které by potenciálně bránily dodržování protokolu studie a harmonogramu sledování; tyto podmínky by měly být projednány s pacientem před registrací do studie
- Schopnost dát písemný (podepsaný a datovaný) informovaný souhlas podle GCP před registrací
Hematologické a biochemické indexy v rozmezích níže:
- Hemoglobin: ≥10,0 g/dl
- Počet krevních destiček: ≥100x10^9/l
- Absolutní počet neutrofilů: ≥1,5x10^9/l
- Celkový bilirubin: ≤ 1,5 x horní hranice normálu, pokud subjekt nezná nebo nemá podezření na Gilbertův syndrom
- AST/ALT: ≤2,5násobek horní hranice normálu; ≤ 5krát v případě metastáz v játrech
- Ca, Mg, Fosfát: v normálních mezích
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace: ≥60 ml/min
Pro fázi B:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu včetně Siewertových nádorů typu 1 nebo 2 s prodloužením žaludeční sliznice ≤ 2 cm (nezahrnuje cervikální jícen)
- Délka nádoru 7 cm nebo méně
- Vhodné pro radikální CRT a chirurgii není možné, protože je z lékařského hlediska nevhodné nebo nevhodné pro operaci nebo volbu pacienta
- Žádný jícnový stent in-situ
- Endoskopicky nebo radiologicky dokumentované měřitelné onemocnění
- Diagnostické PET CT vyšetření*
Staging CT vyšetření*
*buď CT nebo PET CT sken do 42 dnů od první studijní dávky
- Adekvátní testy respiračních a srdečních funkcí pro bezpečné dodání CRT podle názoru hlavního zkoušejícího, konkrétně srdeční ejekční frakce ≥ 60 % a FEV1 > 1 litr nebo 40 % předpokládané hodnoty nebo KCO (DLCO/VA) > 40 % hodnota.
- Jakékoli pohlaví, ve věku ≥16 let
- Skóre výkonu ECOG 0-1
- Schopnost plně dodržovat protokol – nepřítomnost jakýchkoli fyzických, psychologických, rodinných, sociologických nebo geografických podmínek, které by potenciálně bránily dodržování protokolu studie a harmonogramu sledování; tyto podmínky by měly být projednány s pacientem před registrací do studie
- Schopnost dát písemný (podepsaný a datovaný) informovaný souhlas podle GCP před registrací
Hematologické a biochemické indexy v rozmezích níže:
- Hemoglobin: ≥10,0 g/dl
- Počet krevních destiček: ≥100x10^9/l
- Absolutní počet neutrofilů: ≥1,5x10^9/l
- Celkový bilirubin: ≤ 1,5 x horní hranice normálu, pokud subjekt nezná nebo nemá podezření na Gilbertův syndrom
- AST/ALT: ≤2,5násobek horní hranice normálu; ≤ 5krát v případě metastáz v játrech
- Ca, Mg, Fosfát: v normálních mezích
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace: ≥60 ml/min
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, pokud nepoužívají vysoce účinnou antikoncepci
- Neléčené a mnohočetné mozkové metastázy
- Klinicky významná kardiovaskulární příhoda během 6 měsíců před vstupem do studie zahrnuje: a) městnavé srdeční selhání vyžadující léčbu, b) nestabilní anginu pectoris, c) infarkt myokardu, d) srdeční onemocnění třídy II/III/IV (New York Heart Association), e ) přítomnost těžkého chlopenního onemocnění, f) přítomnost komorové arytmie vyžadující léčbu
- Anamnéza arytmie, která je symptomatická nebo vyžaduje léčbu (CTCAE 3), symptomatická nebo nekontrolovaná fibrilace síní navzdory léčbě nebo asymptomatická setrvalá komorová tachykardie. Subjekty s fibrilací síní kontrolovanou medikací jsou povoleny.
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak ≥160/100 navzdory optimální léčbě)
- Srdeční blok druhého nebo třetího stupně s příznaky nebo bez nich
- QTc > 450 ms u dospělých mužů a > 470 ms u dospělých žen (podle Fridericiovy korekce) není způsobeno abnormalitou elektrolytů a nevyřeší se korekcí elektrolytů.
- Vrozený syndrom dlouhého QT v anamnéze
- Anamnéza torsades de pointes (nebo jakékoli souběžné léky se známým rizikem vyvolání torsades de pointes)
- Tracheoezofageální píštěl nebo invaze tracheo-bronchiálního stromu
- Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným prostředkem nebo účast v jiném klinickém hodnocení během 28 dnů před zahájením léčby
- Silné inhibitory a induktory CYP3A nebo hemopoetické růstové faktory během 14 dnů před první dávkou M6620 (Berzosertib)
- HER2 gastroezofageální pozitivní karcinom, kde mohou být vhodnější anti-Her2 terapie (avšak pacienti, u kterých selhala anti-HER2 terapie, mohou být způsobilí pro stadium A1 a A2)
- Nemůžete mít nebo nechcete přejít na nízkomolekulární heparin místo Warfarinu
- Jiný psychologický, sociální nebo zdravotní stav, nález fyzikálního vyšetření nebo laboratorní abnormalita, o kterých se zkoušející domnívá, že by z pacienta udělaly špatného kandidáta na studii nebo by mohly narušit dodržování protokolu nebo interpretaci výsledků studie.
- Jakákoli jiná aktivní malignita, s výjimkou adekvátně léčeného in situ karcinomu děložního čípku s koneční biopsií a nemelanomových kožních lézí.
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou sérologicky pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C nebo HIV.
Další kritéria vyloučení pro fázi A1 a B:
1) Předchozí radioterapie hrudníku nebo horní části břicha
Další kritéria vyloučení pro fázi A2 a B:
- Historie syndromu ruka-noha
- Sluchové postižení v anamnéze
- Živá vakcína byla podána do 30 dnů před zahájením léčby
- Úplný nebo částečný nedostatek DPD
Další kritéria vyloučení pro fázi B:
1) Předchozí chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze A1, A2 a B
Studie je jednoramenná. Do každé fáze se rekrutují různé populace a fáze běží nezávisle na sobě. Fáze A1 a A2 začnou před fází B, aby bylo možné získat bezpečnostní údaje v paliativním prostředí před zahájením fáze B. Fáze A1 může probíhat, když začíná fáze B. Každá fáze má samostatná kritéria způsobilosti. Fáze A1: M6620 & paliativní radioterapie Fáze A2: M6620 & paliativní chemoterapie (cisplatina a kapecitabin) Fáze B: M6620 & definitivní chemoradioterapie |
M6620 je nelicencovaný inhibitor ATR s malou molekulou, který lze použít v kombinaci s činidly poškozujícími DNA.
V preklinických modelech má značnou aktivitu, když je podáván s léky poškozujícími DNA nebo ionizujícím zářením.
Klinická látka (M6620) je v současné době studována ve studii fáze I v Oxfordu a dalších centrech v kombinaci s gemcitabinem, cisplatinou, gemcitabinem/cisplatinou a cisplatinou/etoposidem.
Cisplatina je chemoterapeutický lék na bázi platiny licencovaný k léčbě řady různých typů rakoviny.
Použití cisplatiny se nepovažuje za standardní postup ve stadiu A2 a B, proto je cisplatina pro účely této studie považována za hodnocený léčivý přípravek.
Kapecitabin je chemoterapeutický lék s licencí k léčbě řady různých typů rakoviny, je to necytotoxický prekurzor cytotoxického 5-fluoruracilu.
Použití kapecitabinu se nepovažuje za standardní postup ve stadiu A2 a B, proto je kapecitabin pro účely této studie považován za hodnocený léčivý přípravek.
Stádium A1 využívá paliativní radioterapii.
Stádium B využívá definitivní radioterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FÁZE A1 - Stanovte nejlépe tolerované schéma léčby M6620 (nebo doporučenou dávku fáze II), podávané současně s radioterapií pouze při paliativní léčbě karcinomu jícnu
Časové okno: 9. týden
|
Nejvyšší léčebné schéma vedoucí k míře toxicity omezující dávku méně než 25 %.
|
9. týden
|
FÁZE A2 – Stanovte nejlépe tolerované schéma léčby M6620 (nebo doporučenou dávku fáze II) podávané současně s chemoterapií (cisplatina a kapecitabin) pouze při paliativní léčbě solidního karcinomu
Časové okno: 4. týden
|
Nejvyšší léčebné schéma vedoucí k méně než 30% míře toxicity omezující dávku
|
4. týden
|
FÁZE B – Stanovení nejlépe tolerovaného léčebného schématu M6620 (nebo doporučené dávky fáze II) podávané současně s radioterapií (dCRT) v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem v radikální léčbě karcinomu jícnu
Časové okno: Až do 24. týdne
|
Nejvyšší léčebné schéma vedoucí k míře toxicity omezující dávku méně než 45 %.
|
Až do 24. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FÁZE A1 – Stanovení počtu toxicit stupně ≥3 (podle CTCAE v4.03) a doby, po kterou tyto toxicity vymizí, když je M6620 podáván současně s RT pouze v paliativní léčbě karcinomu jícnu
Časové okno: Během radioterapie 1.–3. týden, 4., 9. a 12. týden
|
Stanovit profil bezpečnosti a toxicity M6620 podávaného současně s RT pouze při paliativní léčbě karcinomu jícnu
|
Během radioterapie 1.–3. týden, 4., 9. a 12. týden
|
FÁZE A1 – Zjištění, zda lze M6620 podat v kombinaci s paliativní radioterapií podle podílu pacientů, kteří dokončili alespoň 75 %, 90 % a 100 % plánované dávky radioterapie
Časové okno: Konec radioterapie, konec 3. týdne
|
Podíl pacientů, kteří dokončili alespoň 75 %, 90 % a 100 % plánované dávky radioterapie
|
Konec radioterapie, konec 3. týdne
|
FÁZE AI - Účinnost kombinace (M6620 a radioterapie), měřená objektivní odpovědí nádoru
Časové okno: 12 týdnů, 6 a 12 měsíců
|
Objektivní odpověď nádoru hodnocená CT skenem kvantifikovaná pomocí RECIST 1.1.
PFS a OS od D1
|
12 týdnů, 6 a 12 měsíců
|
FÁZE A2 - Stanovení počtu toxicit stupně ≥3 (podle CTCAE v4.03) a doby, za kterou se vyřeší, když je M6620 podáván současně s chemoterapií (cisplatina a kapecitabin) pouze v paliativní léčbě solidního karcinomu
Časové okno: Během chemoterapie týden 1-18, týden 20, 26
|
Stanovit profil bezpečnosti a toxicity M6620 podávaného současně s chemoterapií (cisplatina a kapecitabin) pouze při paliativní léčbě solidního karcinomu
|
Během chemoterapie týden 1-18, týden 20, 26
|
FÁZE A2 – Zjištění, zda lze M6620 podat v kombinaci s paliativní chemoterapií, podle podílu pacientů, kteří dokončili alespoň 75 %, 90 % a 100 % plánované dávky
Časové okno: Konec chemoterapie, 18. týden
|
Podíl pacientů, kteří dokončili alespoň 75 %, 90 % a 100 % plánované dávky
|
Konec chemoterapie, 18. týden
|
FÁZE A2 - Účinnost kombinace (M6620 a chemoterapie), měřená objektivní odpovědí nádoru
Časové okno: Týden 6, 12, 18, 26 a 12 měsíců
|
Objektivní odpověď nádoru hodnocená pomocí CT skenu a kvantifikovaná pomocí RECIST 1.1; PFS a OS od D1; v kontrole polní radioterapie
|
Týden 6, 12, 18, 26 a 12 měsíců
|
FÁZE B – Stanovení počtu toxicit stupně ≥3 (podle CTCAE v4.03) a doby, za kterou se vyřeší, když je M6620 podáván současně s dCRT (radioterapie, cisplatina a kapecitabin) při radikální léčbě rakoviny jícnu
Časové okno: Do týdne 24
|
Stanovit profil bezpečnosti a toxicity M6620 podávaného současně s dCRT v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem v radikální léčbě karcinomu jícnu
|
Do týdne 24
|
FÁZE B – Změřit podíl pacientů, kteří dokončili alespoň 80 % plánované dávky chemoterapie a alespoň 20 frakcí radioterapie, aby se určila tolerance a schopnost dodat M6620 v kombinaci se standardní dCRT
Časové okno: Konec indukční chemoterapie a dCRT. Konec týdne 11.
|
Určení tolerance a schopnosti dodávat M6620 v kombinaci se standardním dCRT
|
Konec indukční chemoterapie a dCRT. Konec týdne 11.
|
FÁZE B – Měření objektivní odpovědi nádoru hodnocené CT skenem a kvantifikované pomocí RECIST 1.1 a nálezů endoskopické biopsie
Časové okno: 24 týdnů, 12 a 24 měsíců
|
Stanovit účinnost dlouhodobé bezpečnosti léčebné kombinace
|
24 týdnů, 12 a 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FÁZE A2 – Měření plochy M6620 pod křivkou plazmatické koncentrace v čase pomocí krevních vzorků při dodání po kapecitabinu a cisplatině
Časové okno: 1. dávka M6620 (C1D2) v následujících časových bodech: BOI, 0,5 hodiny před EOI, při EOI a 0,5, 1, 2, 6, 23, 47 hodin po EOI. Pro dávky C1D9 a C1D16 v následujících časových bodech: BOI a EOI
|
Aby bylo možné vyhodnotit farmakokinetiku M6620 při podávání v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem
|
1. dávka M6620 (C1D2) v následujících časových bodech: BOI, 0,5 hodiny před EOI, při EOI a 0,5, 1, 2, 6, 23, 47 hodin po EOI. Pro dávky C1D9 a C1D16 v následujících časových bodech: BOI a EOI
|
FÁZE A2 – Měření M6620 Cmax (pozorovaná maximální plazmatická koncentrace) pomocí krevních vzorků při dodání po podání kapecitabinu a cisplatiny
Časové okno: 1. dávka M6620 (C1D2) v následujících časových bodech: BOI, 0,5 hodiny před EOI, při EOI a 0,5, 1, 2, 6, 23, 47 hodin po EOI. Pro dávky C1D9 a C1D16 v následujících časových bodech: BOI a EOI
|
Aby bylo možné vyhodnotit farmakokinetiku M6620 při podávání v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem
|
1. dávka M6620 (C1D2) v následujících časových bodech: BOI, 0,5 hodiny před EOI, při EOI a 0,5, 1, 2, 6, 23, 47 hodin po EOI. Pro dávky C1D9 a C1D16 v následujících časových bodech: BOI a EOI
|
FÁZE B – Prozkoumat cílové účinky ve tkáni měřením změny úrovně inhibice ATR a apoptózy v tkáni ošetřené M6620 pomocí IHC
Časové okno: Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
Prozkoumat změnu úrovně inhibice ATR a apoptózy v tkáni ošetřené M6620
|
Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
FÁZE B – Prozkoumat cílové účinky ve tkáni posouzením genotypizace nádorů získaných z biopsií a vzorků krve
Časové okno: Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
Prozkoumat změnu úrovně inhibice ATR a apoptózy v tkáni ošetřené M6620
|
Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
FÁZE B – Prozkoumat cílové účinky ve tkáni s cílem identifikovat markery rakoviny jícnu v krvi
Časové okno: Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
Prozkoumat změnu úrovně inhibice ATR a apoptózy v tkáni ošetřené M6620
|
Biopsie a krevní vzorky na začátku, 7. a 24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria A Hawkins, MD FRCR MRCP, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCTO_072
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncAktivní, ne nábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na M6620
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvary děložního čípku | Malobuněčný karcinom plic | Novotvary vaječníků | Karcinom, Neuroendokrinní | Extrapulmonální malobuněčný karcinom | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalEMD SeronoDokončenoOsteosarkom | Pevný nádor | LeiomyosarkomSpojené státy
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončenoRakovina vaječníkůBelgie, Spojené státy, Spojené království
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyDokončenoMalobuněčný karcinom plicŠpanělsko, Belgie, Spojené státy, Čína, Japonsko, Itálie, Francie
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsStaženo
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický plicní neuroendokrinní novotvar | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborRefrakterní maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvarSpojené státy