Reakce na tekutiny u pacientů s HFNC (HIDRATE)

POZADÍ STUDIE Index pletysmografických variací (PVi) je mírou respiračně indukovaných variací v pletysmografickém průběhu. Je zajímavé, že u mechanicky ventilovaných pacientů a za určitých podmínek může PVi odrážet schopnost reakce na tekutiny (FR) (Loupec T Crit Care Med 2011; Sandroni C Intensive Care Med 2012).

Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) byla popsána jako užitečná podpůrná terapie u spontánně dýchajících pacientů s respiračním selháním (Roca Crit Care 2016), a to zvýšením objemu plic a vytvořením určité úrovně pozitivního tlaku v dýchacích cestách. Ukázalo se, že pacienti léčení HFNC mohou vykazovat stejné hemodynamické změny, měřené transtorakální echokardiografií, jako pacienti, kteří jsou mechanicky ventilovaní (MV) (Roca J Crit Care 2013). Proto může být PVi také užitečné u pacientů s HFNC.

HYPOTÉZA A CÍL Protože hemodynamické změny spojené s užíváním HFNC jsou podobné těm, které byly pozorovány u pacientů s MV, hypotézou této studie je, že PVi může předpovídat FR u pacientů s HFNC.

Cílem je zjistit, zda PVi může predikovat FR u pacientů léčených HFNC.

METODY

1. Subjekty: Pacienti léčení HFNC s oběhovou insuficiencí, u kterých byla ošetřujícím lékařem plánována objemová expanze. Kritéria vyloučení zahrnovala spontánní respirační aktivitu, srdeční arytmii, známý intrakardiální zkrat, těžkou hypoxémii (PaO2/FIO2 <60 mmHg), ejekční frakci levé komory <50 %, hemodynamickou nestabilitu během výkonu (definovanou jako změna srdeční frekvence nebo krevního tlaku >10 % během 15minutového období před zahájením protokolu) a ti, kteří mají odchylky v arteriálním pulzním tlaku <13 %.
2. Název a sídlo pracoviště: Léčebně-chirurgická jednotka intenzivní péče fakultní nemocnice
3. Typ studie: Pilotní prospektivní observační studie
4. Postupy:

i. Na začátku budou všichni pacienti v pololehu s hlavou v úhlu 45 stupňů.

ii. Měření CO a PVI se provedou dvojmo, před a po podání tekutin (8 ml/kg koloidů za 10 minut).

iii. Srdeční výdej (CO) bude odhadnut zprůměrováním tří po sobě jdoucích měření získaných transtorakální echokardiografií (Porter TR. Journal of the American Society of Echocardiography 2015). PVi bude měřena pomocí technologie pulzní oxymetrie Masimo SET®. PVi je automatické měření dynamické změny perfuzního indexu (Pi), ke které dochází během respiračního cyklu. Perfuzní index (Pi) je poměr nepulzujícího a pulsativního průtoku krve periferním kapilárním řečištěm.

iv. Rozhodnutí podat tekutinu bylo založeno na přítomnosti alespoň jednoho klinického příznaku nedostatečné perfuze tkání. Klinické známky nedostatečné perfuze tkání byly podezřelé u lůžka pozorováním hypotenze (systolický krevní tlak <90 mm Hg nebo potřeba noradrenalinu), oligurie (výdej moči <0,5 ml/kg/h) a chladných, skvrnitých končetin.

v. Celkový průtok dodávaný HFNC a dávky vazopresivních léků zůstanou během celého postupu nezměněny.

vi. Zařízení HFNC (systém Optiflow™, vyhřívaná zvlhčená přívodní hadička RT202 MR850 a nosní kanyla RT050/051; Fisher & Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nový Zéland) se skládá z nosní kanyly s nízkým odporem, která dokáže dodat až 60 l/min. upravená (37ºC a 100 % relativní vlhkosti) příměs plynu. Spouští se s minimálním průtokem 40 l/min a podílem vdechovaného kyslíku (FIO2) 1. Poté se FIO2 nastaví tak, aby udržovala pulzní oxymetrii (SpO2) nad 92 % a rychlost průtoku se nastavila podle úsudku lékaře.

E. Cílové body: Diagnostická přesnost PVi (AUROC) pro správnou klasifikaci pacientů s HFNC, kteří by reagovali na podání tekutin (ACO >15 %).

F. Analýza dat: Změny v hemodynamických měřeních vyvolané stimulací tekutin budou hodnoceny pomocí neparametrického Wilcoxonova rank sum testu pro párová data. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle změn ΔCO po stimulaci tekutinou. Ti, kteří vykazují ΔCO >15 %, budou považováni za respondenty a ostatní za nereagující. Hemodynamická měření budou porovnána pomocí neparametrického Mann-Whitneyho testu pro nepárová data. Pro posouzení přesnosti PVi pro správnou klasifikaci pacientů, kteří by reagovali na podání tekutin, budou provedeny křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) a bude vypočtena plocha pod křivkami (AUROC). Optimální práh spojitých proměnných bude zvolen tak, aby se maximalizoval součet senzitivity a specificity. Jedná se o pilotní observační studii, které se zúčastní 20 pacientů.