- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03873818
Nízká dávka ipilimumabu s pembrolizumabem při léčbě pacientů s melanomem, který se rozšířil do mozku
Studie fáze II otevřené nízké dávky ipilimumabu v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s metastatickým melanomem s metastázami v mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. K posouzení míry klinického přínosu (CBR), definované jako kompletní odpověď (CR) + částečná odpověď (PR) + stabilní onemocnění (SD) > 6 měsíců, v mozku u subjektů s melanomovou mozkovou metastázou (MBM) na modifikované vyhodnocení odpovědi Kritéria u solidních nádorů (RECIST) 1.1, kteří nejsou léčeni anti-PD-1 látkami v metastatickém stavu (předchozí adjuvantní anti-PD1 povoleno).
DRUHÉ CÍLE:
I. Zhodnotit míru klinického přínosu (CBR) v mozku u subjektů s MBM podle modifikovaného RECIST 1.1 u pacientů, kteří dříve progredovali na inhibitorech PD-1.
II. K posouzení celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS). III. Vyhodnotit mozkově specifickou bezpečnost a snášenlivost kombinovaného režimu u subjektů se stereotaktickou radioterapií (SRT) nebo bez ní, které byly podány před vstupem do studie nebo ve studii.
IV. Vyhodnotit hladiny cytokinů a změny v populaci T-buněk v mozkomíšním moku (CSF) a krvi u pacientů léčených kombinací nízké dávky ipilimumabu a pembrolizumabu.
V. Posoudit změny relativního zdánlivého difúzního koeficientu měřeného zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) jako časný prediktor odezvy.
VI. Vyhodnotit změny v cirkulující cfDNA (bezbuněčná deoxyribonukleová kyselina) jako determinanty odpovědi a/nebo markery časné progrese.
VII. Vyhodnotit molekulární a imunologické změny v extrakraniálních lézích.
OBRYS:
Pacienti dostávají ipilimumab intravenózně (IV) po dobu 90 minut a pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů u ipilimumabu a až 35 cyklů u pembrolizumabu při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech, každých 6 týdnů po dobu prvního roku a poté každých 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabella C Glitza
- Telefonní číslo: 713-792-2921
- E-mail: icglitza@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládaná délka života > 12 týdnů.
- Subjekty musí mít podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas schválený IRB/IEC (Institucionální kontrolní rada/nezávislá etická komise) v souladu s regulačními a institucionálními směrnicemi. To je nutné získat před provedením jakýchkoli postupů souvisejících s protokolem, které nejsou součástí běžné péče o pacienta.
- Subjekty musí být ochotné a schopné dodržet plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testování a další požadavky studie.
- Histologicky potvrzený maligní melanom s měřitelnými metastázami v mozku (>= 0,5 cm).
- Alespoň jedna měřitelná intrakraniální cílová léze, která dříve nebyla léčena lokální terapií (žádná předchozí stereotaktická radiochirurgie [SRS] u této léze). Největší průměr >= 0,5 cm, ale =< 3 cm, jak bylo stanoveno pomocí MRI s kontrastem.
Reprezentativní vzorky tumoru fixované ve formalínu zalité v parafínu (FFPE) v parafínových blocích (bloky jsou preferovány) NEBO alespoň 4 nebarvená sklíčka s přidruženou patologickou zprávou pro testování exprese tumoru PD-L1:
- Nádorová tkáň by měla mít dobrou kvalitu na základě celkového a životaschopného obsahu nádoru.
- Pacienti, kteří nemají vzorky tkáně, mohou během období screeningu podstoupit biopsii. Přijatelné vzorky zahrnují biopsie jádrové jehly pro hlubokou nádorovou tkáň nebo excizní, incizní, punčové nebo klešťové biopsie pro kožní, subkutánní nebo slizniční léze.
- Nádorová tkáň z kostních metastáz není hodnotitelná pro expresi PD-L1, a proto není přijatelná.
- Pokud však opakovaná biopsie není možná a není k dispozici žádná archivní tkáň, může být stále zařazen pacient
- Předchozí stereotaktická radioterapie (SRT) a předchozí excize až 5 MBM je povolena, pokud došlo k úplnému uzdravení, bez neurologických následků a zůstaly měřitelné léze. Růst nebo změna dříve ozářených lézí nebudou považovány za měřitelné. Opětovný růst v dutině dříve vyříznuté léze nebude považován za měřitelný. Poznámka: Jakákoli předchozí SRT k mozkovým lézím nebo předchozí excize musí proběhnout >= 2 týdny před začátkem dávkování pro tuto studii.
- Předchozí ozařování do necentrálního nervového systému (mimo CNS) je povoleno a pro zahájení léčby nevyžaduje vymývací období.
- Subjekty musí být bez neurologických známek a symptomů souvisejících s metastatickými lézemi mozku a nesmějí mít potřebu nebo dostávat systémovou kortikosteroidní terapii během 10 dnů před zahájením protokolární terapie.
- Stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 1.
- Absolutní počet neutrofilů >= 1500/ul.
- Krevní destičky >= 100 000/ul.
- Hemoglobin >= 9,0 g/dl nebo >= 5,6 mmol/l.
- Kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) NEBO naměřená nebo vypočtená clearance kreatininu >= 30 l/min s hladinami kreatininu > 1,5 x ústavní ULN. GFR (glomerulární filtrace) lze také použít místo kreatininu nebo CrCl (clearance kreatininu).
- Celkový bilirubin =< 1,5 ULN NEBO přímý bilirubin =< ULN pro účastníky s hladinami celkového bilirubinu > 1,5 x ULN.
- Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) / alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamát-pyruvická transamináza [SGPT]) =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN pro účastníky s jaterními metastázami).
- Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) NEBO protrombinový čas (PT) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) = < 1,5 x ULN, pokud účastník nedostává antikoagulační léčbu, pokud je PT nebo PTT v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií.
- Ženy ve fertilním věku (WOCBP) nesmějí kojit a musí mít negativní těhotenský test do 3 dnů před zahájením podávání. Musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce od okamžiku negativního těhotenského testu až do 120 dnů po poslední dávce studovaného léku. WOCBP musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních pokynů v protokolu. Poznámka: Účastnice se může zúčastnit, pokud není ženou ve fertilním věku, jak je definováno v protokolu.
- Plodní muži musí souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce, jak je popsána v protokolu, během užívání studovaného léku a až 120 dnů po poslední dávce studovaného léku a také se během tohoto období zdržet darování spermatu.
- Veškerá související toxicita z předchozí nebo souběžné léčby rakoviny musí být vyřešena (do =< stupeň 1 nebo výchozí hodnota) před podáním studijní léčby.
- Steroidy pro fyziologickou náhradu jsou povoleny.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza známého leptomeningeálního postižení (lumbální punkce není nutná).
- Předchozí stereotaktická nebo vysoce konformní radioterapie během 2 týdnů před zahájením dávkování pro tuto studii. Všimněte si, že pole stereotaktické radioterapie nesmí obsahovat léze indexu mozku.
- Subjekty dříve léčené SRT > 5 lézí v mozku
- Velikost mozkové léze > 3 cm.
Předchozí léčba inhibitorem kontrolního bodu. Přípustná předchozí léčba: Schválené adjuvantní terapie, které mohou zahrnovat molekulárně cílená činidla, IFN-· a ipilimumab.
- Pacienti, kteří dostávali ipilimumab jako adjuvantní nebo neoadjuvantní léčbu, musí podstoupit 6měsíční výplach před podáním jakékoli dávky v této studii.
- Kohorta A: Předchozí anti-PD v adjuvantní léčbě je povolena, ale vymývací období je 6 měsíců.
- Pro kohortu B: Vhodné jsou pacienti s neresekovatelným metastatickým melanomem, kteří v minulosti dostávali buď anti-PD-1 nebo PDL-1. Doba vymývání minimálně 3 týdny.
- Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním. Subjekty s diabetes mellitus typu I, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituci, kožními poruchami (jako je vitiligo, psoriáza nebo alopecie) nevyžadující systémovou léčbu nebo stavy, u kterých se neočekává, že se budou opakovat v nepřítomnosti vnějšího spouštěče, se mohou zapsat.
- Subjekty s vážným zdravotním, neurologickým nebo psychiatrickým stavem, u kterých se usoudí, že nejsou schopné plně vyhovět studijní terapii nebo hodnocení, by neměli být zapsáni.
Subjekt má v anamnéze druhou malignitu, pokud potenciálně kurativní léčba nebyla dokončena bez známek malignity po dobu 2 let. Poznámka: Časová náročnost se nevztahuje na účastníky, kteří podstoupili úspěšnou léčbu povrchového karcinomu močového měchýře, karcinomu děložního čípku in situ nebo jiného karcinomu in situ. Subjekty s kompletně léčenou předchozí malignitou a bez známek onemocnění po dobu >= 2 let jsou způsobilé.
- Vyloučení rakoviny kůže: Vezměte prosím na vědomí, že bazaliom a spinocelulární karcinom jsou osvobozeny od nutnosti resekce před léčbou. (Resekci lze dokončit po zahájení léčby).
- Má známou anamnézu nebo je pozitivní na hepatitidu B (reaktivní povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg]) nebo hepatitidu C (je detekována ribonukleová kyselina (RNA) viru hepatitidy C [HCV] [kvalitativní]). Poznámka: Bez známé historie je k určení způsobilosti nutné provést testování. Testování protilátek proti hepatitidě C (Ab) je povoleno pro účely screeningu v zemích, kde HCV RNA není součástí standardní péče.
- Má známou anamnézu infekce virem lidské imunodeficience (HIV). Není vyžadováno žádné testování na HIV, pokud to není nařízeno místním zdravotnickým úřadem.
- Použití kortikosteroidů není povoleno po dobu 10 dnů před zahájením léčby (na základě 5násobku očekávaného poločasu dexamethasonu) s výjimkou pacientů, kteří užívají steroidy jako fyziologickou náhradu. Pokud byla použita alternativní léčba kortikosteroidy, je nutná konzultace s lékařským monitorem sponzora, aby se určilo vymývací období před zahájením studijní léčby.
- Subjekty se stavem vyžadujícím systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg denního ekvivalentu prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od zahájení studie. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční steroidní dávky > 10 mg denního ekvivalentu prednisonu jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění.
- Jedinci s anamnézou život ohrožující toxicity související s předchozí adjuvantní terapií ipilimumabem s výjimkou těch, u kterých je nepravděpodobné, že by se znovu objevily standardními protiopatřeními (např. hormonální substituce po adrenální krizi).
- Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie (s výjimkou resekce rakoviny kůže) nebo významné traumatické poranění během 14 dnů od zahájení studie s lékem (pokud se rána nezhojila) nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku během studie.
- Nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti.
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné.
- Nekontrolované interkurentní onemocnění (tj. aktivní infekce >= stupeň 2) nebo souběžný stav, který by podle názoru výzkumníka interferoval s cílovými body studie nebo se schopností subjektu účastnit se.
- Anamnéza klinicky významného srdečního onemocnění nebo městnavého srdečního selhání > New York Heart Association (NYHA) třída 2. Subjekty nesmí mít nestabilní anginu pectoris (anginózní symptomy v klidu) nebo nově vzniklou anginu pectoris během posledních 3 měsíců nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíce.
- Užívání zkoumaného léku do 14 dnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší) od první dávky ipilimumabu a pembrolizumabu.
- Má v anamnéze neinfekční pneumonitidu, která vyžadovala steroidy, nebo současnou pneumonitidu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba (ipilimumab, pembrolizumab)
Pacienti dostávají ipilimumab IV po dobu 90 minut a pembrolizumab IV po dobu 30 minut v den 1.
Léčba se opakuje každé 3 týdny po dobu až 4 cyklů u ipilimumabu a až 35 cyklů u pembrolizumabu při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Do 1 roku
|
Míra CBR bude odhadnuta spolu s odpovídajícím 95% důvěryhodným intervalem podle kohorty.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od začátku první léčby do smrti, hodnoceno do 1 roku
|
OS bude hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Asociace mezi OS a PFS a demografickými a klinickými kovariátami zájmu budou hodnoceny pomocí Coxových regresních modelů proporcionálních rizik.
|
Od začátku první léčby do smrti, hodnoceno do 1 roku
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od zahájení první léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 1 roku
|
PFS bude hodnocena pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Asociace mezi OS a PFS a demografickými a klinickými kovariátami zájmu budou hodnoceny pomocí Coxových regresních modelů proporcionálních rizik.
|
Od zahájení první léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 1 roku
|
Hladiny cytokinů
Časové okno: Do 1 roku
|
Budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek, mediánů, minim a maxim.
Změny v rámci skupiny budou vyhodnoceny buď pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova znaménkového rank testu, v závislosti na distribuci dat.
|
Do 1 roku
|
Změny v populaci T-buněk v mozkomíšním moku (CSF) a krvi
Časové okno: Základní stav do 1 roku
|
Budou shrnuty pomocí průměrů, směrodatných odchylek, mediánů, minim a maxim.
Změny v rámci skupiny budou vyhodnoceny buď pomocí párového t-testu nebo Wilcoxonova znaménkového rank testu, v závislosti na distribuci dat.
|
Základní stav do 1 roku
|
Změna relativního zdánlivého difúzního koeficientu a cirkulující bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny (cfDNA) pomocí CBR (ano versus ne)
Časové okno: Základní stav do 1 roku
|
Bude vyhodnocena buď dvouvzorkovým t-testem, nebo Wilcoxonovým rank-sumovým testem, v závislosti na distribuci dat.
|
Základní stav do 1 roku
|
Výskyt nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Do 1 roku
|
Bude hodnoceno podle společných terminologických kritérií Národního institutu pro rakovinu pro nežádoucí účinky verze 4.03.
Bezpečnost bude hodnocena podle nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod, jakož i podle vitálních funkcí a laboratorních hodnocení u všech pacientů.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabella C Glitza, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary
- Melanom
- Novotvary kůže
- Melanom, kožní maligní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Pembrolizumab
- Ipilimumab
Další identifikační čísla studie
- 2018-0875 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00406 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metastatický melanom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTurnstone Biologics, Corp.NáborMetastatický melanom | Konjunktivální melanom | Oční melanom | Neresekovatelný melanom | Uveální melanom | Kožní melanom | Slizniční melanom | Melanom duhovky | Akrální melanom | Nekutánní melanomSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkUkončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Nitrooční melanom stadia IIIA | Nitrooční melanom stadia IIIB | Nitrooční melanom...Spojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
BiocadNáborMelanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Metastatický melanom | Neresekovatelný melanom | Pokročilý melanomIndie, Ruská Federace, Bělorusko
Klinické studie na Ipilimumab
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers SquibbNeznámý
-
Takara Bio Inc.TheradexDokončenoMaligní melanomSpojené státy
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... a další spolupracovníciNáborHepatocelulární karcinom (HCC)Tchaj-wan
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisDokončeno
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktivní, ne náborMetastatický renální buněčný karcinomKanada, Austrálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoKarcinom, renální buňkaSpojené státy, Itálie, Brazílie, Argentina, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Chile, Čína, Kolumbie, Česko, Francie, Německo, Japonsko, Mexiko, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Singapur, Španělsko, Švýcarsko, Krocan, Spojené...
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnStaženoRakovina děložního čípku ≥ FIGO IIB a/nebo metastázy v lymfatických uzlinách
-
National Cancer Institute (NCI)NáborGlioblastom | Maligní gliom | GliosarkomSpojené státy
-
Italian Network for Tumor BiotherapyBristol-Myers SquibbDokončenoMetastatický maligní melanomItálie
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers Squibb; Astex Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeMelanom | Nemalobuněčný karcinom plicItálie