Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srpkovitá anémie a kardiovaskulární riziko – studie výměny červených krvinek (SCD-CARRE) (SCD-CARRE)

4. prosince 2023 aktualizováno: Mark Gladwin, Gladwin, Mark, MD
Studie SCD-CARRE je prospektivní, randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná, paralelní dvouramenná studie fáze 3, jejímž cílem je zjistit, zda automatizovaná výměnná krevní transfuze a standardní péče poskytovaná dospělým pacientům s SCD s vysokým rizikem úmrtnosti snižuje celkový počet epizod klinické zhoršení SCD vyžadující akutní setkání se zdravotní péčí (neelektivní návštěvy infuzního centra/ER/nemocnice) nebo vedoucí k úmrtí během 12 měsíců ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak se pacienti se srpkovitou anémií (SCD) dožívají dospělosti, chronický dopad trvalé hemolytické anémie a epizodické vazookluzivní příhody si vybírají svou daň s progresivním rozvojem dysfunkce kardiopulmonálních orgánů. To vyvrcholí rozvojem plicní hypertenze, diastolického srdečního onemocnění levé komory, dysrytmie, chronického onemocnění ledvin a náhlé smrti, což jsou všechny hlavní kardiovaskulární komplikace SCD, pro které neexistují schválené nebo konsenzuální terapie. Riziko plicní hypertenze a diastolického srdečního onemocnění lze neinvazivně posoudit laboratorními testy (NT-proBNP) a Dopplerovou echokardiografií (odhadovaný systolický tlak v plicnici). Nedávná metaanalýza přibližně 6 000 pacientů s SCD prokázala, že pacienti se zvýšenou trikuspidální regurgitační proudovou rychlostí (TRV), což je dopplerovské echokardiografické měření, které odhaduje systolický tlak v plicnici, ušli odhadem o 30,4 metru méně za 6 minut chůze. než u pacientů bez zvýšené TRV a zvýšená TRV byla spojena s vysokou mortalitou (poměr rizika 4,9). Ve dvou velkých kohortách registru dospělých pacientů s SCD výzkumníci zjistili, že přibližně 20 % dospělé populace SCD má vysoké hodnoty pro oba biomarkery, definované jako TRV ≥ 2,5 metru za sekundu A NT-proBNP ≥ 160 pg/ml, a že 12měsíční mortalita je v této skupině 7,9 % ve srovnání s 0,5 % u pacientů s normálními hodnotami TRV nebo NT-proBNP, s poměrem rizika hospitalizace 1,6. To naznačuje, že jednoduchý screeningový profil TRV a NT-proBNP dokáže identifikovat asi 20 % pacientů s SCD s nejvyšším rizikem úmrtí a hospitalizace.

Vzhledem ke zvýšené mortalitě a časné ztrátě funkční kapacity spojené s kardiovaskulárním onemocněním u dospělých s SCD je důležité testovat u těchto pacientů účinné terapeutické intervence. Transfuze červených krvinek se podávají buď jednoduchou nebo výměnnou transfuzí, která odebírá pacientovi krev a nahradí ji transfúzními červenými krvinkami. Výměnné transfuze se osvědčily pro akutní léčbu téměř všech komplikací SCD, včetně těžkého akutního hrudního syndromu, cévní mozkové příhody, sekvestrace sleziny nebo jater a multiorgánového selhání, a jsou také používány chronicky pro prevenci cévní mozkové příhody a recidivujícího akutního hrudního syndromu. V této studii vědci předpokládají, že měsíční výměnná transfuze omezí progresi onemocnění, zlepší zátěžovou kapacitu a zabrání intervalovým epizodám vazookluzivní bolestivé krize a akutního hrudního syndromu, který akutně zvyšuje plicní tlaky a způsobuje selhání pravého srdce.

Vyšetřovatelé navrhují provést klinickou studii k vyhodnocení účinků automatické výměnné krevní transfuze na morbiditu a mortalitu pacientů ve srovnání se standardní péčí u 150 dospělých vysoce rizikových pacientů s SCD. Zkouška bude využívat stávající infrastrukturu koordinačních center na University of Pittsburgh a bude zahrnovat 22 zkušených klinických pracovišť. Navzdory bezpečnosti a širokému využití erytrocytaferézy u dospělých pacientů s SCD neexistuje žádná shoda ani údaje o kvalitě účinnosti jejího použití ke zlepšení výsledků u našich stárnoucích vysoce rizikových pacientů s SCD s progresivní dysfunkcí koncových orgánů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jude Jonassaint, RN
  • Telefonní číslo: 919-219-7481
  • E-mail: jonas@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie
        • Nábor
        • HEMORIO
        • Kontakt:
          • Luiz Amorim, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luiz Amorim, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clarisse Lobo, MD, PhD
  • Francie
      • Créteil, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Henri Mondor Hopital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Bartlolucci, MD
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • Nábor
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Kanter, MD
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Hagar, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Nábor
        • Howard University Center for Sickle Cell Disease
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James V Taylor IV, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morgan McLemore, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sally Campbell-Lee, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Gordeuk, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21206
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Lanzkron, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Elizabeth Klings, MD
          • Telefonní číslo: 617-358-1226
          • E-mail: klingon@bu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth S Klings, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University-St. Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison King, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Glassberg, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Shi, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Atrium Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Padjama Veeramreddy, MD
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marilyn J Telen, MD
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Darla Lilles, MD
          • Telefonní číslo: 252-744-1720
          • E-mail: LILLESD@ecu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darla Lilles, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ukončeno
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darrell Triulzi, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Modupe Idowu, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wally Smith, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza SCD: homozygotní srpkovitá anémie, hemoglobin-SC, Sβ-thalasémie, hemoglobin-SO nebo hemoglobin-SD.
  • Pacienti, kteří nejsou na programu chronické výměnné transfuze po dobu alespoň 60 dnů.
  • Pokud pacienti užívají lék SCD (např. hydroxymočovina, glutamin nebo inhibitory P-selektinu), musí být dávky stabilní po dobu alespoň 60 dnů před randomizací.

  • Kterýkoli z následujících klinických výsledků biomarkerů vaskulopatie (a, b, c, d nebo e) měřených v posledních 24 měsících před randomizací, které ukazují na vysoce rizikového pacienta:

    1. Jak TRV 2,5- <3,0 m/s, tak plazmatická hladina NT-proBNP ≥ 160 pg/ml,
    2. TRV ≥ 3,0 m/s,
    3. Jak střední tlak v plicnici (PAP) při katetrizaci pravého srdce 20–24 mmHg, tak plazmatická hladina NT-proBNP ≥ 160 pg/ml,
    4. Průměrná PAP při katetrizaci pravého srdce ≥ 25 mmHg,
    5. Chronické onemocnění ledvin (CKD) způsobené SCD s abnormálními měřeními při 2 různých příležitostech, jak je definováno jako: makroalbuminurie (poměr albuminu ke kreatininu (ACR) >300 mg/g) nebo proteinurie (poměr proteinu ke kreatininu >30 mg/mmol), nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2. (Doporučuje se, aby místní laboratoře při odhadu a vykazování GFR použily rovnici spolupráce na epidemiologii chronického onemocnění ledvin [CKD-EPI] bez etnických faktorů).

Klinické výsledky těchto biomarkerů měřené lokálně na místech během 24 měsíců před randomizací jsou přijatelné pro stanovení způsobilosti. TRV, PAP, NT-proBNP, poměr albuminu ke kreatininu, poměr proteinu ke kreatininu nebo hodnoty eGFR se musí měřit v ustáleném stavu (definovaném jako měření ≥ 14 dní od akutní bolestivé příhody) v různých dnech.

vi. Od pacienta byl získán písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • RBC alloimunizace vedoucí k neschopnosti krevní banky získat kompatibilní složky pro chronické výměnné transfuze
  • Předchozí anamnéza syndromu hyperhemolýzy
  • Předchozí anamnéza závažné transfuzní reakce vedoucí k selhání ledvin nebo v důsledku závažných komplikací, jako je hypotenze nebo respirační tíseň
  • Více než 10 vazookluzivních epizod za posledních 12 měsíců vyžadujících přijetí do nemocnice za účelem léčby.
  • Náboženská námitka proti přijímání krevní transfuze
  • Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody za posledních 6 měsíců
  • Klinický důkaz selhání jater nebo pokročilé cirhózy nebo jakéhokoli souběžného zdravotního stavu, který podle úsudku zkoušejícího podstatně zvýší riziko spojené s účastí pacienta ve studii
  • Ženy ve fertilním věku, které mají na začátku pozitivní těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výměnná transfuze plus standardní péče
Randomizováno na standardní péči a automatizovanou výměnnou krevní transfuzi každých 3-6 týdnů po dobu 12 měsíců.
Biologický: Červená krvinka
Výměnné transfuze červených krvinek se budou provádět každých 3–6 týdnů, aby se udržela cílová potransfuzní hladina hemoglobinu S
Ostatní jména:
  • Červené krvinky (RBC)
Jiný: Standartní péče
Doporučené pokyny panelu expertů NHLBI/ASH/ATS
Aktivní komparátor: Standartní péče
Randomizováno podle standardní péče
Jiný: Standartní péče
Doporučené pokyny panelu expertů NHLBI/ASH/ATS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody klinického zhoršení
Časové okno: 13 měsíců
Účinnost intervence bude měřena porovnáním celkového počtu epizod klinického zhoršení SCD vyžadujících akutní zdravotní péči (neelektivní infuzní centrum/návštěvy pohotovosti/nemocnice) nebo vedoucích k úmrtí během 13 měsíců mezi skupinami.
13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní zdravotní událost
Časové okno: 13 měsíců
6úrovňový prioritní výsledek založený na pořadí: 1. Žádné úmrtí nebo akutní zdravotní péče související se SCD (SCDAcuteE) během (bez) 13 měsíců (m) od randomizace; 2. měl SCDAcuteE, ale ŽÁDNÉ závažné komplikace (akutní poškození ledvin (AKI), akutní hrudní syndrom (ACS), cor pulmonale, cévní mozková příhoda, selhání jater) spojené s SCDAcuteE ani úmrtí po 13 m randomizace; 3. měl 1 závažnou komplikaci (AKI, ACS, cor pulmonale, mrtvici nebo selhání jater) spojenou s SCDAcuteE, ale ne úmrtí w/v 13 m randomizace; 4. měl 2 velké komplikace (AKI, ACS, cor pulmonale, cévní mozkovou příhodu nebo selhání jater) spojené s SCDAcuteE, ale ne úmrtí w/v 13 m randomizace; 5. měl ≥ 3 velké komplikace (AKI, AKS, cor pulmonale, cévní mozková příhoda nebo selhání jater) spojené s SCDAcuteE, ale ne úmrtí w/v 13 m randomizace; 6. Smrt za 13 m randomizace. Pokud se stejná komplikace objeví znovu, výskyty se budou počítat jako samostatné komplikace, pokud mezi akutními zdravotními problémy dělí ≥7 dní.
13 měsíců
Dvanáctiměsíční přežití
Časové okno: 13 měsíců
Bude analyzováno přežití po dobu 13 měsíců a porovnáno mezi skupinou, která dostávala intervenci, a skupinou, která dostávala péči běžně poskytovanou pacientům se srpkovitou anémií na základě pokynů NHLBI.
13 měsíců
Přežití bez akutních zdravotních setkání
Časové okno: 13 měsíců
Přežití bez akutních zdravotních setkání po dobu 13 měsíců.
13 měsíců
Celkový počet setkání s akutní zdravotní péčí
Časové okno: 13 měsíců
Celkový počet akutních lékařských setkání (neelektivní infuzní centrum/návštěvy pohotovosti/nemocnice) s průkazem cor pulmonale (nálezy fyzikálního vyšetření, zvýšení NT-proBNP plus echokardiografický průkaz zhoršení funkce pravého srdce).
13 měsíců
Měření cvičební kapacity - vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Míry cvičební kapacity hodnocené ve 4., 8. a 12. měsíci ušlou vzdáleností při hodnocení vzdálenosti za šest minut chůze
4, 8 a 12 měsíců
Měření zátěžové kapacity - ambulantní činnost
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Míry zátěžové kapacity hodnocené ve 4, 8 a 12 měsících podle vzdálenosti ušlé za 7 dní v ambulantním prostředí.
4, 8 a 12 měsíců
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: 12 měsíců
Zavedené biomarkery kardiovaskulárního rizika a indexy jsou kombinovány, aby pomohly výzkumníkům vytvořit si názor na kardiovaskulární rizika. Budou měřeny: NT-proBNP, prodloužení QT intervalu, systémový pulzní tlak, albuminurie, odhadovaná GFR a progrese CKD Kritéria pracovní skupiny pro onemocnění ledvin zlepšující globální výsledky (KDIGO) CKD.
12 měsíců
Vznik nových bércových vředů
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Účastníci budou hodnoceni na vývoj nových bércových vředů při každé fyzické zkoušce.
4, 8 a 12 měsíců
Míry zátěžové kapacity - klasifikace WHO
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Závažnost funkčního stavu WHO bude měřena posouzením omezení obvyklé fyzické aktivity od I (bez omezení obvyklé fyzické aktivity) do třídy IV (neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu v klidu)
4, 8 a 12 měsíců
Noční desaturace
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Noční desaturace bude měřena pomocí nositelného zařízení pro měření saturace krve kyslíkem po dobu 7 nocí doma.
4, 8 a 12 měsíců
Výsledky hlášené pacientem specifické pro SCD - Bolest
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Specifický pacient s SCD udával výsledky měřené bolestí, kterou sám uvedl
4, 8 a 12 měsíců
Výsledky uváděné pacienty specifické pro SCD – škála PROMIS upravená pro kvalitu života
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Specifický pacient s SCD vykazoval výsledky měřené upravenou verzí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím z měření PROMIS QoL
4, 8 a 12 měsíců
Výsledky uváděné pacientem specifické pro SCD – modifikovaná škála kvality života ASCQ-Me
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Specifický pacient s SCD vykazoval výsledky měřené upravenou verzí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím z měření ASCQ-Me QoL
4, 8 a 12 měsíců
Kardiovaskulární funkce pomocí echokardiografie - TRV
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Měření kardiovaskulární funkce z echokardiografie hodnocené ve 4., 8. a 12. měsíci: echokardiografické měření rychlosti trikuspidálního regurgitačního proudu v m/s.
4, 8 a 12 měsíců
Kardiovaskulární funkce pomocí echokardiografie - diastolická funkce levého srdce
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Diastolická funkce levého srdce měřená poměrem E/A, poměrem E/Em a deceleračními časy bude hodnocena echokardiograficky.
4, 8 a 12 měsíců
Kardiovaskulární funkce pomocí echokardiografie - systolická funkce pravého srdce
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců
Systolické zdraví pravého srdce bude měřeno hodnocením systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), velikosti pravé komory a kontraktility z echokardiografie srdce.
4, 8 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gladwin, Mark, MD

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Brooks, PhD, University of Pittsburgh
  • Studijní židle: Mark Gladwin, MD, University of Maryland
  • Vrchní vyšetřovatel: Darrell Triulzi, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20110362
  • UG3HL143192 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu provedeného v rámci tohoto projektu budou sdíleny několika způsoby. Rukopisy budou předloženy k publikaci ve vysoce kvalitních recenzovaných časopisech v souladu s pokyny NIH Public Access Policy. Poznatky budou prezentovány na příslušných národních konferencích, veřejných přednáškách, vědeckých institucích a setkáních. Časová osa pro nábor účastníků, sběr dat a analýzu podpoří zveřejnění kriticky důležitých a klinicky relevantních údajů v průběhu studie, a to prostřednictvím publikační komise výzkumných pracovníků. Soubory dat studie budou archivovány a zpřístupněny kvalifikovaným jednotlivcům po období výhradního používání výzkumným týmem studie SCD-CARRE a po zveřejnění primárních rukopisů v souladu s pokyny NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci pokusu budou datové soubory deidentifikované studiem odeslány do trvalého archivu v úložišti NHLBI BioLINCC. Zkouška také vytvoří výstupy, které budou volně dostupné komunitě srpkovitých buněk, včetně popisu protokolu pro automatizovanou výměnnou transfuzi červených krvinek.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny publikace založené na zkušební verzi SCD-CARRE budou dodržovat Zásady veřejného přístupu NIH (Upozornění NOT-OD-08-033). Všechna data studie budou deidentifikována. Na konci pokusu budou datové soubory deidentifikované studiem odeslány do trvalého archivu v úložišti NHLBI BioLINCC.

Vyšetřovatelé budou také úzce spolupracovat s regionálními a národními nadacemi SCD, aby podpořili nábor pro tuto studii a informovali o našich výsledcích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Červená krvinka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit