Preventivní použití rekonvalescentní plazmy u vysoce rizikových pacientů s COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Imunokompromitovaní pacienti definovaní jako

   1. Transplantace pevných orgánů ≤ 1 rok před zařazením nebo léčena pro epizodu akutní nebo chronické rejekce nebo
   2. Příjemci alogenního transplantátu kmenových buněk ≤ 2 roky před zařazením nebo léčení pro akutní GvHD ≥ 2. stupně nebo chronickou středně těžkou GvHD nebo
   3. Aktivní solidní nebo hematologické onkologické onemocnění s kurativní perspektivou popř
   4. HIV infekce s CD4<350 nebo
   5. Hypogamaglobulinémie a jiná těžká genetická imunologická vada popř
   6. Autoimunitní onemocnění s biologickou imunosupresivní léčbou* popř

   7. Jiné významné imunosupresivní stavy, jako je IgG <6, léčba rituximabem nebo jiná biologická lymfopenická léčba A

      • Věk ≥ 18 let a
      • 2 odlišné ABO skupinové určení a
      • Pozitivní RT-PCR na SARS-CoV-2 na vzorku z dýchacího traktu ≤ 7 dnů a dnů po nástupu symptomu (DPOS) ≤ 7 dnů při zařazení a/nebo
      • Žádná potřeba kyslíku (ordinální stupnice WHO 8 ​​< 4): asymptomatické, mírné nebo středně těžké onemocnění nebo saturace O2 ≥ 90 % při pokojové teplotě a
      • Kompatibilní dárce ABO s neutralizačními protilátkami (NTAB) ≥1 :160 nebo ekvivalentem podle předem definovaných limitů komerčních testů protilátek (viz Postupy studie)
      • RT-PCR na vzorku z dýchacího traktu s hodnotou CT <20 nebo vzestupnou kinetikou v době infuze (velmi doporučeno, ale není nutné)

2. Starší dospělí definovaní jako věk ≥ 75 let nebo ≥ 65 let s alespoň jedním souběžným onemocněním

   • Arteriální hypertenze při farmakologické léčbě
   • Diabetes v léčbě
   • Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
   • Chronická obstrukční plicní nemoc stupeň GOLD ≥2
   • Respirační nedostatečnost způsobená pneumopatií nebo neurologickým onemocněním.
   • Kardiovaskulární onemocnění definované buď známou koronární srdeční chorobou, anamnézou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nebo srdeční nedostatečností (ejekční frakce < 40 %)
   • Chronické onemocnění ledvin (GFR<60 ml/min) A
   • 2 odlišné ABO skupinové určení a
   • Pozitivní RT-PCR na SARS-CoV-2 na vzorku z dýchacího traktu ≤ 3 dny a dny po nástupu symptomu (DPOS) ≤ 3 dny při zařazení nebo RT-PCR na vzorku z dýchacího traktu s hodnotou CT <20 nebo vzestupnou kinetikou při doba perfuze a
   • Žádná další potřeba kyslíku ve srovnání s výchozí hodnotou (ordinální stupnice WHO 8 ​​< 4): asymptomatické, mírné nebo středně těžké onemocnění a
   • Kompatibilní dárce ABO s neutralizačními protilátkami (NTAB) ≥1 :160 nebo ekvivalentem podle předem definovaných limitů komerčních testů protilátek (viz Postupy studie)

Kritéria vyloučení:

Sérokonverze v době zařazení

• Paliativní péče
• Žádný podepsaný informovaný souhlas
• Anamnéza předchozí nežádoucí příhody 3. stupně související s transfuzí podle definic Swissmedic
• Diseminovaná intravaskulární koagulopatie (v závislosti na odborném posouzení)
• Nekontrolovaná akutní hypervolémie