Uso preventivo di plasma convalescente per pazienti ad alto rischio con COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Pazienti immunocompromessi definiti come

   1. Trapianto di organo solido ≤1 anno prima dell'inclusione o trattato per episodio di rigetto acuto o cronico o
   2. Destinatari di trapianto di cellule staminali allogeniche ≤2 anni prima dell'inclusione o trattati per GvHD acuta ≥grado 2 o GvHD cronica moderata-grave o
   3. Malattia oncologica attiva solida o ematologica con prospettive curative o
   4. Infezione da HIV con CD4<350 o
   5. Ipogammaglobulinemia e altri gravi difetti immunologici genetici o
   6. Malattia autoimmune con trattamento immunosoppressivo biologico* o

   7. Altre condizioni immunosoppressive significative come IgG <6, trattamento con Rituximab o altro trattamento linfopenico biologico E

      • Età ≥ 18 anni e
      • 2 determinazione distinta del gruppo ABO e
      • RT-PCR positiva per SARS-CoV-2 su un campione del tratto respiratorio di ≤ 7 giorni e giorni dopo l'insorgenza dei sintomi (DPOS) ≤ 7 giorni all'inclusione e/o
      • Nessun fabbisogno di ossigeno (scala ordinale WHO 8 ​​< 4): malattia asintomatica, lieve o moderata, o saturazione di O2 ≥ 90% a temperatura ambiente e
      • Donatore ABO compatibile con anticorpi neutralizzanti (NTAB) ≥1:160 o equivalente in base ai cut-off commerciali per gli anticorpi predefiniti (vedere Procedure dello studio)
      • RT-PCR su un campione di vie respiratorie con valore CT <20 o cinetica ascendente al momento dell'infusione (altamente consigliato ma non necessario)

2. Adulti più anziani definiti come Età ≥ 75 anni o ≥ 65 anni con almeno una condizione coesistente

   • Ipertensione arteriosa in trattamento farmacologico
   • Diabete in cura
   • Obesità (IMC ≥ 30 kg/m2)
   • Malattia polmonare ostruttiva cronica stadio GOLD ≥2
   • Insufficienza respiratoria dovuta a qualsiasi pneumopatia o malattia neurologica.
   • Malattia cardiovascolare come definita da malattia coronarica nota, anamnesi di ictus ischemico o emorragico o insufficienza cardiaca (frazione di eiezione <40%)
   • Malattia renale cronica (GFR<60 ml/min) E
   • 2 determinazione distinta del gruppo ABO e
   • RT-PCR positiva per SARS-CoV-2 su un campione del tratto respiratorio di ≤ 3 giorni e giorni dopo l'insorgenza dei sintomi (DPOS) ≤ 3 giorni all'inclusione o RT-PCR su un campione del tratto respiratorio con valore CT <20 o cinetica ascendente a il tempo di perfusione e
   • Nessun fabbisogno di ossigeno aggiuntivo rispetto al basale (scala ordinale WHO 8 ​​< 4): malattia asintomatica, lieve o moderata e
   • Donatore ABO compatibile con anticorpi neutralizzanti (NTAB) ≥1:160 o equivalente in base ai cut-off commerciali per gli anticorpi predefiniti (vedere Procedure dello studio)

Criteri di esclusione:

Sieroconversione al momento dell'inclusione

• Cure palliative
• Nessun consenso informato firmato
• Anamnesi di precedente evento avverso di grado 3 correlato alla trasfusione secondo le definizioni di Swissmedic
• Coagulopatia intravascolare disseminata (a seconda della valutazione specialistica)
• Ipervolemia acuta incontrollata