Präventiver Einsatz von Rekonvaleszenzplasma bei Hochrisikopatienten mit COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Immungeschwächte Patienten, definiert als

   1. Transplantation solider Organe ≤ 1 Jahr vor Aufnahme oder Behandlung einer akuten oder chronischen Abstoßungsepisode oder
   2. Empfänger einer allogenen Stammzelltransplantation ≤2 Jahre vor der Aufnahme oder wegen akuter GvHD ≥Grad 2 oder chronischer mittelschwerer GvHD behandelt oder
   3. Aktive solide oder hämatologische onkologische Erkrankung mit heilender Perspektive oder
   4. HIV-Infektion mit CD4<350 oder
   5. Hypogammaglobulinämie und andere schwere genetische immunologische Defekte oder
   6. Autoimmunerkrankung mit biologischer immunsuppressiver Behandlung* oder

   7. Andere signifikante immunsuppressive Erkrankungen wie IgG <6, Behandlung mit Rituximab oder einer anderen biologischen lymphopenischen Behandlung UND

      • Alter ≥ 18 Jahre alt und
      • 2 eindeutige ABO-Gruppenbestimmung und
      • Positive RT-PCR für SARS-CoV-2 an einer Atemwegsprobe von ≤ 7 Tagen und Tagen nach Symptombeginn (DPOS) ≤ 7 Tage bei Aufnahme und/oder
      • Kein Sauerstoffbedarf (Ordinalskala der WHO 8 ​​< 4): asymptomatisch, leichte oder mittelschwere Erkrankung oder O2-Sättigung ≥ 90 % bei Raumtemperatur und
      • Kompatibler ABO-Spender mit neutralisierenden Antikörpern (NTAB) ≥1:160 oder gleichwertig gemäß vordefinierten Grenzwerten für kommerzielle Antikörpertests (siehe Studienverfahren)
      • RT-PCR an einer Atemwegsprobe mit einem CT-Wert <20 oder einer aufsteigenden Kinetik zum Zeitpunkt der Infusion (dringend empfohlen, aber nicht notwendig)

2. Ältere Erwachsene, definiert als Alter ≥ 75 Jahre alt oder ≥ 65 Jahre alt mit mindestens einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung

   • Arterielle Hypertonie unter medikamentöser Behandlung
   • Diabetes in der Behandlung
   • Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2)
   • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium GOLD ≥2
   • Ateminsuffizienz aufgrund einer Pneumopathie oder einer neurologischen Erkrankung.
   • Herz-Kreislauf-Erkrankung im Sinne einer bekannten koronaren Herzkrankheit, eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in der Vorgeschichte oder einer Herzinsuffizienz (Auswurffraktion <40 %)
   • Chronische Nierenerkrankung (GFR<60 ml/min) UND
   • 2 eindeutige ABO-Gruppenbestimmung und
   • Positive RT-PCR für SARS-CoV-2 an einer Atemwegsprobe von ≤ 3 Tagen und Tagen nach Symptombeginn (DPOS) ≤ 3 Tage bei Aufnahme oder RT-PCR an einer Atemwegsprobe mit CT-Wert <20 oder aufsteigender Kinetik bei die Zeit der Perfusion und
   • Kein zusätzlicher Sauerstoffbedarf im Vergleich zum Ausgangswert (WHO 8-Ordinalskala < 4): asymptomatische, leichte oder mittelschwere Erkrankung und
   • Kompatibler ABO-Spender mit neutralisierenden Antikörpern (NTAB) ≥1:160 oder gleichwertig gemäß vordefinierten Grenzwerten für kommerzielle Antikörpertests (siehe Studienverfahren)

Ausschlusskriterien:

Serokonversion zum Zeitpunkt der Aufnahme

• Palliativpflege
• Keine unterschriebene Einverständniserklärung
• Vorgeschichte früherer transfusionsbedingter unerwünschter Ereignisse 3. Grades gemäß Swissmedic-Definitionen
• Disseminierte intravaskuläre Koagulopathie (je nach fachärztlicher Beurteilung)
• Unkontrollierte akute Hypervolämie