Uso preventivo de plasma convaleciente para pacientes de alto riesgo con COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Pacientes inmunocomprometidos definidos como

   1. Trasplante de órgano sólido ≤1 año antes de la inclusión o tratado por episodio de rechazo agudo o crónico o
   2. Receptores de trasplante alogénico de células madre ≤2 años antes de la inclusión o tratados por EICH aguda ≥grado 2 o EICH crónica moderada-grave o
   3. Enfermedad oncológica sólida o hematológica activa con perspectivas curativas o
   4. Infección por VIH con CD4<350 o
   5. Hipogammaglobulinemia y otros defectos inmunológicos genéticos graves o
   6. Enfermedad autoinmune con tratamiento inmunosupresor biológico* o

   7. Otra condición inmunosupresora significativa como IgG <6, tratamiento con Rituximab u otro tratamiento linfopénico biológico Y

      • Edad ≥ 18 años y
      • 2 determinación de grupos ABO distintos y
      • RT-PCR positivo para SARS-CoV-2 en una muestra del tracto respiratorio de ≤ 7 días y días posteriores al inicio de los síntomas (DPOS) ≤ 7 días en la inclusión y/o
      • Sin requerimiento de oxígeno (escala ordinal 8 de la OMS < 4): asintomático, enfermedad leve o moderada, o saturación de O2 ≥ 90% a temperatura ambiente y
      • Donante ABO compatible con anticuerpos neutralizantes (NTAB) ≥1:160 o equivalente de acuerdo con los puntos de corte predefinidos de ensayos comerciales de anticuerpos (ver Procedimientos del estudio)
      • RT-PCR en una muestra del tracto respiratorio con un valor de CT <20 o cinética ascendente en el momento de la infusión (muy recomendable pero no necesario)

2. Adultos mayores definidos como Edad ≥ 75 años o ≥ 65 años con al menos una condición coexistente

   • Hipertensión arterial bajo tratamiento farmacológico
   • Diabetes en tratamiento
   • Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
   • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica estadio GOLD ≥2
   • Insuficiencia respiratoria debida a cualquier neumopatía o enfermedad neurológica.
   • Enfermedad cardiovascular definida por enfermedad coronaria conocida, antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o insuficiencia cardíaca (fracción de eyección <40 %)
   • Enfermedad renal crónica (TFG <60 ml/min) Y
   • 2 determinación de grupos ABO distintos y
   • RT-PCR positiva para SARS-CoV-2 en una muestra del tracto respiratorio de ≤ 3 días y días posteriores al inicio de los síntomas (DPOS) ≤ 3 días en la inclusión o RT-PCR en una muestra del tracto respiratorio con valor CT <20 o cinética ascendente en el tiempo de perfusión y
   • Sin requerimiento de oxígeno adicional en comparación con el valor inicial (escala ordinal de la OMS 8 < 4): enfermedad asintomática, leve o moderada y
   • Donante ABO compatible con anticuerpos neutralizantes (NTAB) ≥1:160 o equivalente de acuerdo con los puntos de corte predefinidos de ensayos comerciales de anticuerpos (ver Procedimientos del estudio)

Criterio de exclusión:

Seroconversión en el momento de la inclusión

• Cuidados paliativos
• Sin consentimiento informado firmado
• Antecedentes de eventos adversos de grado 3 relacionados con transfusiones previas según las definiciones de Swissmedic
• Coagulopatía intravascular diseminada (dependiendo de la evaluación del especialista)
• Hipervolemia aguda no controlada