Bezpečnost a účinnost KDR2-2 závěsných očních kapek při léčbě neovaskularizace rohovky

Kritéria pro zařazení:

1. dobrovolně se zúčastnit hodnocení, podepsat formulář informovaného souhlasu a sledovat v čase stanoveném ve studii;
2. 18~75 let, bez omezení pohlaví;
3. Povrchová nebo hluboká progresivní neovaskularizace rohovky vyvolaná traumatem, chemickými popáleninami, transplantací rohovky a zánětem: růst nových cév rohovky ≥ 2 mm od limbu během 1 týdne až 2 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Zjevné defekty epitelu rohovky (>1 mm) nebo anamnéza přetrvávajících defektů epitelu rohovky v posledních 3 měsících (>1 mm, ≥14 dní);
2. Anti-VEGF léky byly injikovány lokálně do cílového oka během 3 měsíců nebo anti-VEGF léky byly použity systémově během 2 měsíců;
3. Nedávná operace oka (kromě keratoplastiky) do 3 měsíců nebo plánovaná operace oka během zkušebního období;
4. systémové použití glukokortikoidů nebo intraokulární nebo periokulární injekce glukokortikoidů během 1 měsíce;
5. Použití kontaktních čoček během posledních 2 týdnů (kromě bandážových čoček);
6. Stabilní neovaskularizace rohovky: > 6 měsíců;
7. Anamnéza koagulačních abnormalit (jako je konečné stádium onemocnění jater) nebo současné antikoagulační léky jiné než aspirin (jako warfarin, heparin, enoxaparin nebo podobná antikoagulancia);
8. Nekontrolované klinické problémy (jako jsou nádory, infekce HIV, infekce virem hepatitidy C, aktivní hepatitida B nebo jiné závažné chronické infekce, závažná duševní, neurologická, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění močového, dýchacího a jiného systému atd.); Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak ≥150 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg; nekontrolovaný diabetes: A1C>7 %;
9. Neochota/neschopnost přijmout účinná antikoncepční opatření během zkušební doby;
10. Ženy mají pozitivní těhotenský test z krve;
11. Účast v klinickém hodnocení léku do 3 měsíců;
12. Vyšetřovatel se domnívá, že není vhodný pro zařazení.