Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JNJ-68284528 Out-of-Specification (OOS) pro komerční vydání u účastníků s mnohočetným myelomem

24. dubna 2025 aktualizováno: Janssen Scientific Affairs, LLC

Studie bezpečnosti a účinnosti JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel) mimo specifikaci (OOS) pro komerční použití u pacientů s mnohočetným myelomem

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost cilta-cel mimo specifikaci (OOS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Kansas University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé pro léčbu cilta-cel podle informací o předepisování v USA (USPI) nebo místně schváleného štítku
  • Účastník trpí vážným nebo život ohrožujícím mnohočetným myelomem podle USPI (nebo místně schváleného štítku) a reaferéza, přepracování nebo jiná antimyelomová cílená terapie není zkoušejícím považována za proveditelnou nebo adekvátní
  • Má odpovídající celkový zdravotní stav a funkci orgánů podle hodnocení zkoušejícího a splňuje kritéria pro získání cilta-cel mimo specifikace (OOS)
  • Splňuje kritéria pro příjem lymfodepleční chemoterapie
  • Žena ve fertilním věku musí mít během screeningu a před první dávkou cyklofosfamidu a fludarabinu negativní vysoce citlivý těhotenský test v séru (beta-lidský choriový gonadotropin [beta-hCG])

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza aktivní nekontrolované infekce nebo stavu, kdy podávání cilta-cel OOS představuje vážné zdravotní riziko pro účastníka
  • Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na pomocné látky cilta-cel OOS včetně dimethylsulfoxidu (DMSO), dextranu 40 nebo zbytkového kanamycinu podle USPI
  • Infekce hepatitidou B
  • Infekce hepatitidou C definovaná jako (pozitivní protilátka proti viru hepatitidy C [HCV] nebo detekovatelná HCV ribonukleová kyselina [RNA]) nebo o které je známo, že má v anamnéze hepatitidu C
  • Séropozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Nekontrolované autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel)
Způsobilí účastníci dostanou překlenovací terapii (tj. léčbu zaměřenou proti plazmatickým buňkám) na základě klinického stavu účastníka a načasování dostupnosti cilta-cel (JNJ-68284528) spolu s lymfodepleční chemoterapií (cyklofosfamid 300 miligramů na metr čtvereční [mg/m ^2] intravenózně [IV] a fludarabin 30 mg/m^2 IV denně po dobu 3 dnů). Po 5 až 7 dnech zahájení lymfodepleční chemoterapie účastníci dostanou jednu IV infuzi cilta-cel (JNJ-68284528) v celkové cílové dávce 0,75*10^6 chimérických antigenních receptorů (CAR)-pozitivních životaschopných T buněk na kilogram (buňky/kg).
Lék: Cilta-cel
Cilta-cel bude podáván jako IV infuze.
Ostatní jména:
  • JNJ-68284528
Lék: Lymfodepleční terapie (cyklofosfamid a fludarabin)
Lymfodepleční terapie (cyklofosfamid a fludarabin) bude podávána intravenózně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří měli částečnou odpověď (PR) nebo lepší (sCR+CR+VGPR+PR) podle kritérií odpovědi Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG), jak bylo hodnoceno zkoušejícím. CR: Negativní imunofixace v séru a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a méně než (<) 5 procent (%) plazmatických buněk (PC) v kostní dřeni; sCR: CR+normální poměr volných lehkých řetězců a nepřítomnost klonálních buněk v kostní dřeni pomocí imunohistochemie nebo imunofluorescence; PR: větší než rovno (>=) 50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o >= 90 procent (%) nebo na <200 mg/24 hodin; VGPR: M-protein v séru a moči detekovatelný imunofixací, ale ne elektroforézou nebo 90% nebo větší snížení hladiny M-proteinu v séru plus hladina M-proteinu v moči <100 mg za 24 hodin.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Byl hlášen počet účastníků s TEAE. AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka účastnícího se klinické studie, která neměla nutně kauzální vztah se studovaným farmaceutickým/biologickým činidlem. TEAE jsou definovány jako jakákoli AE, která se objevila na nebo po zahájení infuze cilta-cel OOS během 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS nebo zahájení následné antimyelomové terapie, podle toho, co bylo dříve; nebo jakákoli AE, která byla považována za související se studijní intervencí bez ohledu na datum začátku události; nebo jakákoli AE, která byla přítomna na začátku (1. den, infuze cilta-cel OOS), ale zhoršila se ve stupni toxicity nebo je následně považována za související se studijní intervencí výzkumníka.
Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) podle závažnosti
Časové okno: Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
AE byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka účastnícího se klinické studie, která neměla nutně kauzální vztah se studovaným farmaceutickým/biologickým činidlem. TEAE byly definovány jako jakákoli AE, která se objeví na nebo po zahájení infuze cilta-cel OOS během 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS nebo zahájení následné antimyelomové terapie, podle toho, co nastane dříve; nebo jakákoli AE, která je považována za související se studijní intervencí bez ohledu na datum začátku události; nebo jakákoli AE, která byla přítomna na začátku (1. den, pre-infuze cilta-cel OOS), ale zhoršila se ve stupni toxicity nebo byla následně považována za související se studijní intervencí výzkumníka. Závažnost byla hodnocena pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) verze 5.0 National Cancer Institute jako: Stupeň 1: Mírný; Stupeň 2: Střední; Stupeň 3: Těžký; Stupeň 4: Život ohrožující; Stupeň 5: Smrt související s nežádoucí příhodou.
Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE)
Časové okno: Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Byl hlášen počet účastníků s vážnými TESAE. SAE byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, vede k vrozené anomálii/vrozené vadě u potomků účastníkem, nebo byla významnou lékařskou událostí. TESAE byly definovány jako jakákoli SAE, která se objeví na nebo po zahájení infuze cilta-cel OOS během 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS nebo zahájení následné antimyelomové terapie, podle toho, co nastane dříve; nebo jakákoli SAE, která byla považována za související se studijní intervencí bez ohledu na datum začátku události; nebo jakákoli SAE, která byla přítomna na začátku, ale zhoršila se ve stupni toxicity nebo byla následně považována za související se studijní intervencí zkoušejícího.
Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků s nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI): Syndrom uvolňování cytokinů (CRS), neurotoxicita spojená s imunitními efektorovými buňkami (ICANS), jiné neurotoxicity a sekundární primární malignity
Časové okno: Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků s AESI vyvolanými léčbou: Byly hlášeny CRS, ICANS, jiné neurotoxicity a sekundární primární malignity. AESI zahrnují očekávaná rizika léčby studovaným lékem a události, které mohou souviset s komorbiditami roztroušené sklerózy. AESI vyvolané léčbou byly definovány jako jakékoli AESI, které se objeví na nebo po zahájení infuze cilta-cel OOS během 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS nebo zahájení následné antimyelomové terapie, podle toho, co nastane dříve; nebo jakýkoli AESI, který byl považován za související se studijní intervencí bez ohledu na datum zahájení události; nebo jakákoli AESI, která byla přítomna na začátku, ale zhoršila se ve stupni toxicity nebo byla následně považována za související se studijní intervencí zkoušejícího.
Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků s nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI): prolongované a recidivující cytopenie
Časové okno: Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků s AESI souvisejícími s léčbou: byly hlášeny prodloužené a recidivující cytopenie. AESI zahrnují očekávaná rizika léčby studovaným lékem a události, které mohou souviset s komorbiditami roztroušené sklerózy. Zahrnovala trombocytopenii, neutropenii, lymfopenii a anémii. AESI vyvolané léčbou byly definovány jako jakékoli AESI, které se objeví na nebo po zahájení infuze cilta-cel OOS během 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS nebo zahájení následné antimyelomové terapie, podle toho, co nastane dříve; nebo jakýkoli AESI, který byl považován za související se studijní intervencí bez ohledu na datum zahájení události; nebo jakákoli AESI, která byla přítomna na začátku, ale zhoršila se ve stupni toxicity nebo byla následně považována za související se studijní intervencí zkoušejícího. Závažnost byla hodnocena pomocí NCI-CTCAE verze 5.0 jako: Stupeň 1: Mírný; Stupeň 2: Střední; Stupeň 3: Těžký; Stupeň 4: Život ohrožující; Stupeň 5: Smrt související s nežádoucí příhodou.
Ode dne 1 až do 100 dnů po infuzi cilta-cel OOS (až 100 dnů)
Počet účastníků podle abnormalit nejhoršího stupně v klinických laboratorních testech: hematologie (včetně koagulace) a chemie po infuzi Cilta-cel OOS
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Byl hlášen počet účastníků podle abnormalit nejhoršího stupně v klinických laboratorních testech: hematologie (včetně koagulace) a chemie po infuzi cilta-cel OOS. Stupně byly hodnoceny pomocí NCI-CTCAE (verze 5.0), jako: Stupeň 1: Mírný; Stupeň 2: Střední; Stupeň 3: Těžký; Stupeň 4: Život ohrožující. Účastníkům s normálními hodnotami nebo hodnotou v opačném směru (pro laboratorní testy s definovanou obousměrnou toxicitou) byl přiřazen stupeň 0. Byly hlášeny pouze ty kategorie, ve kterých měl alespoň 1 účastník data.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra částečné odezvy (PR).
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra PR byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli PR podle kritérií odezvy IMWG. PR byla definována podle kritérií IMWG jako >= 50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o >= 90 % nebo na < 200 mg/24 hodin. Pokud byly M-protein v séru a moči neměřitelné, bylo místo kritérií M-proteinu vyžadováno >= 50% snížení rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami volného lehkého řetězce (FLC). Pokud M-protein v séru a moči nebyly měřitelné a test volného světla v séru také nebyl měřitelný, je zapotřebí >=50% snížení plazmatických buněk kostní dřeně namísto M-proteinu za předpokladu, že výchozí procento plazmatických buněk kostní dřeně bylo >= 30 %. Kromě výše uvedených kritérií, pokud byla přítomna na začátku studie, bylo také požadováno >= 50% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Velmi dobrá míra částečné odezvy (VGPR).
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra VGPR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší odpovědi na VGPR podle kritérií odezvy IMWG. Podle kritérií odezvy IMWG VPGR: M-složka v séru a moči detekovatelná imunofixací, ale ne na elektroforéze, nebo >=90% snížení M-komponenty v séru plus M-složka v moči <100 mg/24 hodin.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra kompletní odezvy (CR).
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra CR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhli nejlepší odpovědi CR podle kritérií odezvy IMWG. CR je definována podle kritérií IMWG jako negativní imunofixace séra a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <5 % PC v kostní dřeni. Žádný důkaz počátečního izotypu monoklonálního proteinu při imunofixaci séra a moči.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra klinického přínosu (CBR)
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra klinického přínosu byla definována jako procento účastníků, kteří dosáhli minimální odpovědi (MR) nebo lepší (včetně MR, PR, VGPR, CR a sCR). MR byla definována podle kritérií IMWG jako >=25 %, ale menší nebo rovno (<=) 49% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o 50% až 89%. Kromě výše uvedených kritérií, pokud byla přítomna na začátku, bylo také požadováno >=50% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Přísná míra úplné odezvy (sCR).
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra sCR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhli sCR podle kritérií odezvy IMWG. sCR je definován podle kritérií IMWG jako CR plus normální poměr FLC a nepřítomnost klonálních PC pomocí imunohistochemie nebo 2– až 4barevné průtokové cytometrie. CR je definována podle IMWG jako negativní imunofixace séra a moči a vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <5 % PC v kostní dřeni. Žádný důkaz počátečního izotypu monoklonálního proteinu při imunofixaci séra a moči.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
DOR vypočtená u respondentů (s PR nebo lepší odpovědí) od data počáteční dokumentace odpovědi (PR nebo lepší) do data prvního zdokumentovaného důkazu progresivního onemocnění (PD) podle kritérií IMWG nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve . PD: zvýšení o 25 % z nejnižší hodnoty odpovědi: M-složka v séru a moči (absolutní zvýšení musí být >=0,5 gramů/decilitr [g/dl] a >=200 mg/24 hodin, v daném pořadí); pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči, rozdíl mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC (absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl); pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a/nebo moči a bez měřitelného onemocnění hladinami FLC, PC kostní dřeně % (absolutní zvýšení musí být >=10 %), výskyt nové léze; jednoznačný vývoj nových kostních lézí nebo jednoznačný nárůst velikosti existujících kostních lézí, >=50% nárůst cirkulujících PC (minimálně 200 buněk na ul), pokud to bylo jediné měřítko onemocnění.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
PFS je definováno jako čas od data počáteční infuze cilta-cel OOS do data první zdokumentované progrese onemocnění podle kritérií IMWG nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. PD: zvýšení o 25 % z nejnižší hodnoty odpovědi: M-složka v séru a moči (absolutní zvýšení musí být >=0,5 g/dl a >=200 mg/24 hodin, v uvedeném pořadí); pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a/nebo moči rozdíl mezi zúčastněnými a nezúčastněnými hladinami FLC (absolutní zvýšení musí být >10 mg/dl); pouze u účastníků bez měřitelných hladin M-proteinu v séru a moči a bez měřitelného onemocnění hladinami FLC, procento PC kostní dřeně (absolutní zvýšení musí být >=10 %), výskyt nové léze; jednoznačný vývoj nových kostních lézí nebo jednoznačný nárůst velikosti existujících kostních lézí, >=50% nárůst cirkulujících PC (minimálně 200 buněk na ul), pokud to bylo jediné měřítko onemocnění.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
OS se měří od data počáteční infuze cilta-cel OOS do data úmrtí účastníka. Pokud je účastník naživu nebo jeho vitální stav není znám, byla data účastníka cenzurována k datu, kdy bylo naposledy známo, že je účastník naživu.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Minimální reziduální nemoc (MRD) – negativní míra
Časové okno: Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Míra negativní MRD je definována jako procento účastníků s negativním stavem MRD (při hraničních hodnotách 10^-4, 10^-5 a 10^-6) podle aspirátu kostní dřeně.
Ode dne 1 (po infuzi) až do 18,6 měsíce
Počet účastníků s přítomností replikačního kompetentního lentiviru
Časové okno: Před podáním dávky 3, 6, 12 měsíců po infuzi cilta-cel v den 1
Byl hlášen počet účastníků s přítomností replikačně kompetentního lentiviru (s hodnotitelným vzorkem).
Před podáním dávky 3, 6, 12 měsíců po infuzi cilta-cel v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR109014
  • 68284528MMY2005 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Cilta-cel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit