- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800548
Zdravotní gramotnost žen po porodu a plánování rodiny
Vztah mezi zdravotní gramotností a postoji k plánování rodiny u žen po porodu
Tato studie byla provedena jako průřezový průzkum vztahu s cílem zjistit efekt hodnocení vztahu mezi zdravotní gramotností a postoji k plánování rodičovství u žen po porodu.
Populace studie se skládala z šestinedělí na poporodní klinice Osmaniye State Hospital mezi březnem 2022 a červnem 2022. Vzorek výzkumu je; šestinedělí, které požádaly nemocnici o porod v termínu výzkumu a porodily zdravě, nepředstavovaly žádné riziko pro matku a dítě, neměly žádné komunikační bariéry a splnily kritéria výzkumu. Číslo vzorku studie bylo vypočteno pomocí programu G*Power 3.1.9.4.
Puerperantky, které splnily kritéria pro zařazení, byly zařazeny do studie metodou nepravděpodobného náhodného výběru a celkem bylo osloveno 258 šestinedělí.
Při sběru dat; Sociodemografické a porodnické charakteristiky šestinedělí, formulář popisných informací včetně dotazů na aktuální porod, Poporodní škála postojů k plánování rodičovství Byla použita škála zdravotní gramotnosti. Ve studii byla nalezena velmi silná pozitivní korelace mezi celkovým skóre PAPTS žen a celkovým skóre SAS (p=0,000). Jinými slovy; Se zvyšující se úrovní zdravotní gramotnosti žen po porodu se zvyšuje také úroveň jejich postojů k plánování rodičovství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před sběrem výzkumných dat bylo získáno písemné povolení od instituce, kde byl výzkum prováděn. Na první stránce průzkumu, který vědci připravili na základě literární rešerše, byly ženy v šestinedělí o studii informovány a byl obdržen jejich písemný souhlas. Nástroje sběru dat byly aplikovány prostřednictvím osobních rozhovorů s šestinedělími v jejich vlastních pokojích na klinice ve vhodném časovém období pro kojence i pro ně samotné. Aplikace každému účastníkovi trvala přibližně 10 až 15 minut.
Nástroje pro sběr dat Pro účely bylo použito dotazníku Mother Introductory Information Form (MIIF), skládajícího se z otázek týkajících se sociodemografických a porodnických charakteristik, a posledního porodu matek v šestinedělí, Postpartum Family Planning Attitude Scale (PFPAS) a Health Literacy Scale (HLS). sběr dat.
MIIF byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou (Berkman et al., 2011; Yee a Simon 2014., Maricic et al., 2020). Formulář se skládá z celkem 17 otázek, jejichž cílem je zjistit sociodemografické a reprodukční charakteristiky matek.
PFPAS, vyvinutý společností Varol v roce 2019, zahrnuje 27 položek hodnocených na škále 5 Likert. 16 položek tvoří kladná tvrzení, 11 položek záporná tvrzení. Aby byla zajištěna konzistentnost hodnocení, jsou negativní výroky reverzně kódovány. Položky škály jsou bodovány v rozmezí od 1 do 5. Pozitivní výroky jsou hodnoceny jako 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= neutrální, 4= souhlasím a 5= zcela souhlasím, zatímco negativní výroky jsou hodnoceny jako 5=rozhodně nesouhlasím, 4=Nesouhlasím, 3= Neutrální, 2= Souhlasím a 1= Silně souhlasím. Škála se skládá z celkem šesti subškál jako „Vnímané riziko“ (položky 1, 2, 3), „Vnímaná závažnost“ (položky 4, 5, 6), „Vnímané výhody“ (položky 7, 8, 9, 10) , "Vnímané překážky" (položky 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18), "Provádění opatření" (položky 19, 20, 21, 22, 23) a "Sebeúčinnost" (položky 24 , 25, 26, 27). Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 27, zatímco nejvyšší skóre je 135. Vyšší skóre značí vyšší úroveň přesvědčení o zdraví, pokud jde o vnímané riziko, vnímanou závažnost, vnímané překážky, vnímané přínosy, jednání a vlastní účinnost, což je také spojeno s pozitivním postojem k FP. Cronbachův koeficient alfa původní škály je 0,878 (Varol, 2019). Cronbachův koeficient alfa vypočítaný v aktuální studii je 0,932.
HLS, vyvinutý Sorensenem et al., (2013), se skládá ze 47 položek a dvou dimenzí. Poté ji Toçi et al., (2013) zjednodušil a otestovala její validitu a spolehlivost. Studii platnosti a spolehlivosti turecké verze, sestávající z 25 položek, provedly Aras a Temel v roce 2017. Škála zahrnuje čtyři dílčí škály jako Přístup k informacím, Porozumění informacím, Hodnocení / Hodnocení a Aplikace / Použití. Předměty jsou hodnoceny v 5bodovém rozsahu jako „5: žádná obtížnost, 4: malá obtížnost, 3: střední obtížnost, 2: poměrně malá obtížnost, 1: extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost“. Všechny položky zahrnují kladná prohlášení. Nejnižší možné skóre, které lze získat ze škály, je 25 a nejvyšší možné skóre je 125. Vyšší skóre značí vyšší úroveň HL, zatímco nižší skóre značí neadekvátní, problematickou a slabou úroveň HL. Hodnota Cronbachova alfa původní škály je 0,92, zatímco v subškálách se pohybuje mezi 0,62 a 0,79 (Aras & Temel, 2017). V současné studii bylo zjištěno 0,920.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osmaniye, Krocan, 80000
- Derya Kaya Şenol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Puerperantky, které požádaly nemocnici o porod v termínu výzkumu a porodily zdravě,
- Neznamenalo žádné riziko pro matku a dítě,
- Neměl žádné komunikační bariéry
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají nějaké zdravotní problémy matky a dítěte,
- Negramotný,
- Komunikační bariéra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy po porodu
Vzorek výzkumu je; šestinedělí, které požádaly nemocnici o porod v termínu výzkumu a porodily zdravě, nepředstavovaly žádné riziko pro matku a dítě, neměly žádné komunikační bariéry a splnily kritéria výzkumu.
|
Při sběru dat; Sociodemografické a porodnické charakteristiky šestinedělí, formulář popisných informací včetně dotazů na aktuální porod, Poporodní škála postojů k plánování rodičovství Byla použita škála zdravotní gramotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála postojů k plánování rodiny po porodu
Časové okno: 4 měsíce
|
Ve studii byla nalezena velmi silná pozitivní korelace mezi celkovou škálou postojů žen k poporodnímu plánování rodičovství The Health Literacy Scale (p=0,000).
Jinými slovy; Se zvyšující se úrovní zdravotní gramotnosti žen po porodu se zvyšuje také úroveň jejich postojů k plánování rodičovství
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DKSenol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .