Snížení únavy pomocí suplementace CoQ10 u pacientů s Crohnovou chorobou Studie

Kritéria začlenění pro všechny účastníky studie

Aby byli způsobilí pro tuto studii, musí všichni účastníci studie splňovat následující podmínky:

1. Poskytněte informovaný souhlas
2. Muž nebo žena, věk 18-70 let
3. Schopnost užívat perorální lék
4. Ochota a schopnost provádět elektronické průzkumy

Další kritéria zařazení pro účastníky kohorty 1 a kohorty 2:

1. Musí mít Crohnovu chorobu alespoň 3 měsíce
2. Musí být na stabilním léčebném režimu pro Crohnovu chorobu po dobu nejméně 4 týdnů
3. Klinicky klidová Crohnova choroba na základě průměrného skóre pacientem hlášeného – Crohnova choroba (PRO2) po dobu až 7 dnů – denní frekvence tekuté nebo velmi měkké stolice ≤1,5 ​​a bolest břicha ≤1,0 5,3 Další kritéria pro zařazení do kohorty 1

1. Předběžný screening PROMIS Únava 7a T skóre >60 5.4 Další kritéria zařazení pro kohortu 2 a 3

1. Prescreening PROMIS Fatigue 7a T skóre <55

Kritéria vyloučení – pro všechny účastníky studie

1. Těhotné nebo kojící – provede se krevní těhotenský test – únava je běžná v těhotenství a poporodním období a pravděpodobněji nesouvisí s Crohnovou chorobou
2. Chronický únavový syndrom – zaznamenaný v lékařském záznamu nebo samostatně hlášený
3. Deprese měřená pomocí PROMIS stupnice deprese 7a s T skóre >=60
4. Srdeční selhání třídy 3 nebo vyšší New York Heart Association (NYHA) – pokud je uvedeno v lékařském záznamu
5. Neléčená spánková apnoe
6. Abnormální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) – <0,45 μlU/ml nebo >5,33 μlU/ml
7. Nedostatek železa nebo anémie – feritin < 20 bez anémie nebo < 100 s anémií (hemoglobin < 12 g/dl u žen nebo 13,5 g/dl u mužů) ve screeningových laboratorních testech
8. Nedostatek B12 - <180 pg/ml ve screeningových laboratorních testech
9. Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 3B nebo vyšší – na základě odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) < 45 ml/min ve screeningových laboratorních testech
10. Diagnóza cirhózy – je-li zaznamenána v lékařském záznamu nebo je-li sama hlášena
11. Diagnóza primární sklerotizující cholangitidy
12. Diagnóza hepatitidy C bez důkazů úspěšné eradikace
13. Rakovina a podstupující chemoterapii – pokud je uvedena v lékařském záznamu nebo je nahlášena sama
14. Roztroušená skleróza – vlastní hlášení v grafu.
15. Užívání systémových kortikosteroidů (např. prednison nebo budesonid), nezahrnuje jednotlivé dávky podávané k prevenci nežádoucích reakcí na léky nebo kontrastní látku
16. Užívání warfarinu – je-li uvedeno v lékařském záznamu nebo je-li sám hlášen
17. Diabetes vyžadující léky – pokud je zaznamenán v lékařském záznamu nebo je sám hlášen
18. Příznaky infekce v posledních 2 týdnech – hlásí sami
19. Jakákoli jiná komorbidita nebo stav, o kterém se PI domnívá, že je kontraindikací účasti v této studii

Kritéria vyloučení pro kohorty 1 a 3

1. Předchozí nesnášenlivost CoQ10