Protonstrålebehandling og cisplatin til behandling af patienter med trin IB, trin II, trin III eller trin IVA livmoderhalskræft og positive lymfeknuder

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​protonstrålebehandling hos patienter med livmoderhalskræft og FDG-positive paraaorta-lymfeknuder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme forekomsten af ​​akut toksicitet af samtidig ugentlig cisplatin-kemoterapi ud over bækken- og para-aorta-bestråling ved brug af protonstrålebehandling med intrakavitær brachyterapi hos patienter med karcinom i livmoderhalsen med bækken- og para-aorta-knudepåvirkning som påvist af FDG- KÆLEDYR.

II. At vurdere senkomplikationer fra bestråling ved hjælp af protonstråleterapi i stedet for konventionel fotonstråleterapi.

III. At sammenligne dosisfordelingen med tumor og omgivende normale strukturer ved hjælp af DVH'er (Dosis Volume Histograms) genereret fra protonplanen, der bruges til at behandle patienten, og fotonplanen, der er genereret til sammenligningsformål.

IV. At evaluere, om der er en fordel ved samtidig ugentlig cisplatin-kemoterapi ud over bækken- og para-aorta protonstrålebehandling med intrakavitær brachyterapi, som vist ved tid til lokal svigt, tid til fjernt svigt, tid til andre svigt og samlet overlevelse hos patienter med karcinom af livmoderhalsen med bækken og para-aorta nodal involvering som påvist af FDG-PET.

OMRIDS:

Patienter gennemgår CT-, MR- eller FDG-PET-billedscanninger til planlægning af strålebehandling. Patienterne gennemgår derefter ekstern protonstrålebehandling én gang dagligt, 5 gange om ugen, i op til 9 uger. Patienterne får også cisplatin IV én gang ugentligt i 6 uger under strålebehandling. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter årligt i 3 år.