- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01064856
Undersøgelse af Adalimumab hos deltagere med perifer spondyloarthritis (SpA)
2. juli 2021 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
En multicenterundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af det humane anti-TNF monoklonale antistof Adalimumab hos personer med perifer spondyloarthritis
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af adalimumab 40 mg administreret hver anden uge (eow) subkutant (SC) sammenlignet med placebo i 12 uger efterfulgt af open label (OL) sikkerheds- og effektvurderinger hos deltagere med ikke-ankyloserende spondylitis (AS), non-psoriatisk arthritis (PsA) aktiv perifer spondyloarthritis (SpA), som har haft en utilstrækkelig respons på >= 2 non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), eller er intolerante over for eller har en kontraindikation for, NSAID'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere, som havde utilstrækkelig respons på >= 2 ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er)
- Deltagere, der havde arthritis eller enthesitis eller dactylitis plus: opfyldte spondyloarthritis kliniske kriterier
- Negativt renset proteinderivat (PPD) test og røntgen af thorax udført ved baselinebesøg var negative
- Evne til at administrere subkutane injektioner
- Generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående anti-tumor nekrose faktor (TNF) behandling
- Psoriasis eller psoriasisgigt
- Opfyldelse af modificerede New York-kriterier for ankyloserende spondylitis
- Nylig infektion, der kræver behandling
- Væsentlige medicinske hændelser eller tilstande, der havde sat patienter i fare for deltagelse
- Kvindelige deltagere, der var gravide eller ammede eller overvejede at blive gravide under undersøgelsen
- Anamnese med kræft, undtagen vellykket behandlet hudkræft
- Nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbeltblind (DB) Adalimumab
Adalimumab 40 mg subkutan (SC) injektion hver anden uge (eow) op til uge 12 i dobbeltblind periode.
|
Studielægemidlet blev leveret som en steril SC-injektionsopløsning i 1 ml fyldte sprøjter indeholdende adalimumab 40 mg/0,8
ml.
Undersøgelseslægemidlet var selvadministreret SC eow på omtrent samme tidspunkt af dagen.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo
Placebo subkutan (SC) injektion hver anden uge (eow) op til uge 12 i den dobbeltblinde periode.
|
Studielægemidlet blev leveret som en steril SC-injektionsopløsning i 1 ml fyldte sprøjter indeholdende matchende placebo til adalimumab.
Undersøgelseslægemidlet var selvadministreret SC eow på omtrent samme tidspunkt af dagen.
|
Eksperimentel: Dobbeltblindt Adalimumab / Åbent Adalimumab
Adalimumab 40 mg subkutan injektion eow op til uge 12 i dobbeltblind periode og fra uge 12 til uge 156 i åben periode.
|
Studielægemidlet blev leveret som en steril SC-injektionsopløsning i 1 ml fyldte sprøjter indeholdende adalimumab 40 mg/0,8
ml.
Undersøgelseslægemidlet var selvadministreret SC eow på omtrent samme tidspunkt af dagen.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Dobbeltblind Placebo / Åbent Adalimumab
Placebo SC-injektion hver anden uge (eow) op til uge 12 i den dobbeltblindede periode; adalimumab 40 mg subkutan injektion eow fra uge 12 til uge 156 i den åbne periode.
|
Studielægemidlet blev leveret som en steril SC-injektionsopløsning i 1 ml fyldte sprøjter indeholdende adalimumab 40 mg/0,8
ml.
Undersøgelseslægemidlet var selvadministreret SC eow på omtrent samme tidspunkt af dagen.
Andre navne:
Studielægemidlet blev leveret som en steril SC-injektionsopløsning i 1 ml fyldte sprøjter indeholdende matchende placebo til adalimumab.
Undersøgelseslægemidlet var selvadministreret SC eow på omtrent samme tidspunkt af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af respondenter ifølge Composite Peripheral SpA Response Criteria (PSpARC 40) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
|
Procentdel af deltagere, der opnåede følgende sammensatte respons i uge 12: >= 40 % forbedring (minimum 20 mm absolut forbedring) fra baseline i Patient Global Assessment (PTGA) af sygdomsaktivitet målt ved en 100 mm visuel analog skala (VAS) hvor 0 =ingen symptomer og 100 = maksimale symptomer; >= 40 % forbedring (minimum 20 mm absolut forbedring) fra baseline i PTGA - Smerte målt ved en 100 mm VAS hvor 0=ingen smerte og 100=maksimal smerte; og >= 40 % forbedring fra baseline i mindst 1 af følgende 3 kriterier: antal hævede led (76 led) og ømme led (78 led); total enthesitis tælling; eller total dactylitis-antal.
Non-responder imputation: manglende respons blev imputeret som non-respons.
|
Uge 12
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline (dag for indgivelse af første studielægemiddel) til og med uge 156 plus 70 dage
|
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver uheldig medicinsk hændelse hos en deltager, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen.
Hvis en uønsket hændelse opfylder et af følgende kriterier, betragtes den som en alvorlig bivirkning (SAE): resulterer i døden eller er livstruende, resulterer i indlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, resulterer i medfødt anomali eller vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet , eller er en vigtig medicinsk begivenhed, der kræver medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre alvorlige udfald.
Bivirkninger blev kategoriseret efter sværhedsgrad (mild, moderat, svær) og forhold til behandling (sandsynligvis, muligvis, sandsynligvis ikke, ikke relateret).
Se venligst afsnittet om uønskede hændelser nedenfor for flere detaljer.
|
Baseline (dag for indgivelse af første studielægemiddel) til og med uge 156 plus 70 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Et VAS skulle bruges til Physician Global Assessment (PGA) af sygdomsaktivitet (aktuel status).
Den venstre ende af VAS-skalaen (0 mm) angiver fravær af symptomer, og den højre ende (100 mm) angiver maksimal sygdomsaktivitet.
Sidste observation overført (LOCF): manglende værdier blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-baseline værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
BASDAI skulle gennemføres ved de udpegede studiebesøg.
Deltageren skulle vurdere sin sygdomsaktivitet ved hjælp af BASDAI, som bestod af en VAS-skala, der blev brugt til at besvare 6 spørgsmål (Q1 til Q6) vedrørende symptomer, som deltageren havde oplevet den seneste uge.
Hvert spørgsmål på BASDAI blev rapporteret i centimeter (0 [ingen] til 10 [meget alvorligt] med et spørgsmåls mulige svar i tidsintervaller [0 timer til ≥ 2 timer]).
Den samlede BASDAI-score varierer fra 0 til 10 cm og blev beregnet som følger: BASDAI-score = 0,2 × (Q1 + Q2 + Q3 + Q4 + Q5/2 + Q6/2).
Lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet.
LOCF: Manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema ændret for spondyloarthropatierne (HAQ-S) i alt i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
HAQ-S er et selvrapporteret mål til vurdering af den fysiske funktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
Handicapindekset (DI) for HAQ-S beregnes som gennemsnittet af følgende 8 kategoriscores (interval: 0 [uden nogen vanskeligheder] til 3 [ikke i stand til at gøre]): Påklædning og pleje, op, spise, gå, hygiejne , rækkevidde, greb og aktiviteter.
Fem yderligere elementer i funktionsstatusmålet blev inkluderet i HAQ-S, herunder at bære tunge pakker, sidde i lange perioder, kunne arbejde ved et fladt bord og (hvis deltageren havde et kørekort eller en bil) i stand til at se i bakspejlet og i stand til at dreje hovedet for at køre baglæns.
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (tre meget alvorlige handicap med høj afhængighed).
Negative gennemsnitlige ændringer fra baseline i den samlede score indikerer forbedring.
LOCF: Manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i kort form-36 Health Status Survey™ Version 2 (SF-36™V2) Physical Component Score (PCS) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Short Form-36 Health Status Survey™ Version 2 (SF-36™V2) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål med 36 punkter til vurdering af deltagerens syn på deres helbred bestående af 2 komponenter: fysisk og mental.
For hver komponent beregnes en transformeret summarisk score ved hjælp af 8 underdomæner: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed.
Score varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Maastricht Ankyloserende Spondylitis Enthesitis Score (MASES) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Vurdering af enthesitis blev udført i følgende 7 domæner: 1) 1. costochondral led venstre og højre, 2) 7. costochondral led venstre og højre, 3) posterior superior iliaca spine venstre og højre, 4) anterior superior iliaca spine venstre og højre, 5 ) iliac crest venstre og højre, 6) 5. lumbal spinous proces og 7) proksimal indsættelse af akillessenen venstre og højre.
Hvert domæne blev klassificeret for tilstedeværelsen (1) eller fraværet (0) af ømhed, hvilket gav samlede MASES fra 0 (0 steder med ømhed) til 13 (værst mulige score; 13 steder med ømhed).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Leeds Enthesitis Index i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Vurdering af enthesitis blev udført i følgende 6 domæner: venstre og højre lateral epikondyl, venstre og højre medial lårbenskondyl, venstre og højre akillesseneindsættelse.
Ømhed på hvert sted blev kvantificeret på dikotom basis: Hvert domæne blev klassificeret for tilstedeværelsen (1) og fraværet (0) af ømhed, hvilket gav en samlet Leeds Enthesitis Index-score fra 0 (0 steder med ømhed) til 6 (værst mulige score; 6 steder med ømhed).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis-score i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Vurdering af enthesitis blev udført i følgende 16 domæner: venstre og højre (L/R) mediale epikondyl; L/R lateral epikondyl; L/R supraspinatus indsættelse i den større tuberositet af humerus; L/R større trochanter; L/R quadriceps indsættelse i knæskallens øvre kant; L/R patellar ligament indsættelse i inferior pol af patella eller tibial tuberkel; L/R indsættelse af akillessenen i calcaneum; L/R plantar fascia indsættelse i calcaneum.
Ømhed på hvert sted blev kvantificeret på dikotom basis.
Hvert domæne blev klassificeret for tilstedeværelsen (1) og fraværet (0) af ømhed, hvilket gav en samlet SPARCC-score fra 0 (0 steder med ømhed) til 16 (værst mulige score; 16 steder med ømhed).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Dactylitis i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Vurdering af tilstedeværelse eller fravær af fingerbetændelse samt gradering af ømhed og hævelse i alle 20 af deltagernes cifre blev udført.
Ømhed på hvert sted blev kvantificeret fra fraværende til alvorlig.
Hævelse blev kvantificeret fra mild til svær.
Total Dactylitis Assessment scorer fra 0 (ingen cifre med dactylitis) til 20 (værst mulig score; 20 cifre med dactylitis).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Tender Joint Count (TJC) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
78 led blev vurderet for ømhed ved fysisk undersøgelse.
Ømhed i hvert led blev klassificeret som tilstede (1) eller fraværende (0), for en samlet mulig TJC-score på 0 (0 led med ømhed) til 78 (værst mulige score/78 led med ømhed).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i hævede led (SJC) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Seksoghalvfjerds led blev vurderet for hævelse ved fysisk undersøgelse.
Hævelse af hvert led blev klassificeret som tilstede (1) eller fraværende (0), for en samlet mulig score SJC på 0 (0 led med hævelse) til 76 (værst mulig score/76 led med hævelse).
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Ændring fra baseline i Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) i uge 12
Tidsramme: Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
ASDAS er en kontinuerlig sygdomsaktivitetsscore: lav score indikerer lavere sygdomsaktivitet og højere værdier indikerer højere sygdomsaktivitet.
Scoren går fra 0 til ingen defineret øvre grænse.
Den er kategoriseret i 4 sygdomsaktivitetstilstande baseret på score: inaktiv sygdom (< 1,3), moderat (≥ 1,3 til < 2,1), høj (≥ 2,1 til ≤ 3,5) og meget høj (> 3,5).
Klinisk vigtige og større forbedringer i ASDAS er defineret som en reduktion fra baseline på henholdsvis ≥ 1,1 og ≥ 2,0 point.
Deltagere med ikke-manglende baseline og mindst 1 ikke-manglende post-baseline værdi blev inkluderet i post-baseline besøg.
LOCF: manglende værdi blev imputeret ved hjælp af den sidste ikke-manglende post-Baseline-værdi før den manglende værdi.
|
Baseline (sidste måling før første DB-dosis), uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: In-Ho Song, MD, AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mease P, Sieper J, Van den Bosch F, Rahman P, Karunaratne PM, Pangan AL. Randomized controlled trial of adalimumab in patients with nonpsoriatic peripheral spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Apr;67(4):914-23. doi: 10.1002/art.39008.
- Coates LC, Abraham S, Tillett W, Mease PJ, Ramiro S, Wu T, Wang X, Pangan AL, Song IH. Performance and Predictors of Minimal Disease Activity Response in Patients With Peripheral Spondyloarthritis Treated With Adalimumab. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Feb;74(2):259-267. doi: 10.1002/acr.24442. Epub 2021 Dec 29.
- Mease PJ, Van den Bosch F, Sieper J, Xia Y, Pangan AL, Song IH. Performance of 3 Enthesitis Indices in Patients with Peripheral Spondyloarthritis During Treatment with Adalimumab. J Rheumatol. 2017 May;44(5):599-608. doi: 10.3899/jrheum.160387. Epub 2017 Mar 15.
- Turina MC, Ramiro S, Baeten DL, Mease P, Paramarta JE, Song IH, Pangan AL, Landewe R. A psychometric analysis of outcome measures in peripheral spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2016 Jul;75(7):1302-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207235. Epub 2015 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2010
Først opslået (Skøn)
9. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M10-883
- 2009-014567-39 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer spondyloarthritis
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuSpondyloarthritis | Spondyloarthritis, aksialItalien
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Healthcare PharmaceuticalsRekrutteringSpondyloarthritis, aksialBangladesh
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritisKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSpondyloarthritisTjekkiet, Tyskland, Holland, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
UCB BIOSCIENCES GmbHAfsluttetAksial spondyloarthritis | Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis | Nr-axSpAForenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Taiwan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisBelgien, Holland, Italien, Thailand, Ungarn, Malaysia, Tyskland, Israel, Frankrig, Tjekkiet, Colombia, Rumænien, Polen, Kalkun, Vietnam, Brasilien, Mexico, Filippinerne
-
UCB Biopharma SRLAfsluttetIkke-radiografisk aksial spondyloarthritisForenede Stater, Belgien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Japan, Polen, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIkke rekrutterer endnuSpondyloarthritis, aksialFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAksial spondyloarthritis (axSPA)
Kliniske forsøg med Adalimumab
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater, Belgien
-
PfizerAfsluttet
-
AbbottAfsluttetArthritis, Juvenil IdiopatiskForenede Stater, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Slovakiet, Spanien
-
AbbottTrukket tilbage
-
Shanghai Henlius BiotechAfsluttetImmunsystem lidelseKina
-
AbbottAfsluttet
-
Turgut İlaçları A.Ş.Afsluttet
-
Mylan Inc.Mylan GmbHAfsluttetPsoriasis | Gigt, psoriasisBulgarien, Estland, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
AbbottAfsluttetRheumatoid arthritisSpanien
-
SandozHexal AGAfsluttetPlaktype PsoriasisForenede Stater, Frankrig, Bulgarien, Slovakiet