En undersøgelse af RG1662 hos personer med Downs syndrom

Inklusionskriterier:

• Voksne personer i alderen 18 til 30 år med diagnosen Downs syndrom (bekræftet af karyotype)
• Hanner og ikke-gravide ikke-ammende hunner
• Forælder eller værge/repræsentant og omsorgsperson er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Emnet er villig til og samtykker eller giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

• Major depressiv lidelse, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt af en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer eller en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer
• Forsøgspersoner, der opfylder kliniske diagnostiske kriterier for autistisk spektrumforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud eller hyperaktivitetsforstyrrelse, vil sandsynligvis ikke samarbejde og deltage med succes i undersøgelsens vurderinger
• Forsøgspersoner med anden primær psykiatrisk diagnose
• Forsøgspersoner med evidens eller møde klinisk diagnose af demens
• Personer med personlig historie med hjerteabnormaliteter; patienter, der tidligere har gennemgået en medfødt hjerteoperation, kan tilmeldes, forudsat at de ikke har nogen resterende komplikation, der kræver intervention (f. pacemaker)
• Personer med klinisk signifikant obstruktiv lungesygdom eller astma, der ikke er tilstrækkeligt behandlet (orale steroider er ikke tilladt)
• Personer med skjoldbruskkirteldysfunktion, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret og stabiliseret ved behandling i mindst 8 uger
• Personer med vedvarende forhøjet liggende blodtryk (SBP/DBP) i hvile over 140/90 mmHg eller bemærkelsesværdig hviletakykardi (gennemsnitlig HR > 60 bpm) eller blodtryk under 90/40 mmHg
• Forsøgspersoner, der har taget anden forsøgsmedicin inden for 3 måneder
• Body mass index (BMI) > 40 kg/m2