En undersøgelse af Oraxol® hos mavekræftpatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal histologisk eller cytologisk diagnosticeres for at have en fremskreden solid cancer. (fase I)
2. Avanceret/metastatisk/tilbagevendende gastrisk cancer (fase II)
3. ECOG ydeevnestatus ≤ 2
4. Patienter har korrekt knoglemarvs-, nyre-, leverfunktion, og patienterne har ikke bemærkelsesværdig dysfunktion af hjerte og lunge: WBC≥4000/mm3; Blodplade ≥100.000/mm3; Hæmoglobin > 9,0 g/dL; ANC≥ 1.500/mm3; Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL; AST/ALT/ALP ≤ 3 X den øvre grænse for normal; Total bilirubin ≤2,0 mg/dL *AST/ALT/ALP ≤ 3 X den øvre grænse for normal men <5 hvis lever- eller knoglemetastaser er til stede

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med blodtumor (f.eks. leukæmi), ukontrolleret infektionssygdom, neurologiske lidelser, metastasering til CNS eller ileus (patienter, der kræver non-oral administration af antibiotika for at behandle aktiv bakteriel infektion, er ikke kvalificerede, men patienter kan deltage i forsøget efter fuldstændig udryddelse eller kontrol af infektionen)
2. Patienter, der har fået knoglemarvstransplantation eller skal have knoglemarvstransplantation.
3. Patienter, der havde en sygehistorie med atriel eller ventrikulær arytmi eller kongestiv hjerteinsufficiens eller modtog medicinsk behandling for myokardieinfarkt inden for 6 måneder.