Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den langsigtede sikkerhed og effektivitet af CDP6038 (Olokizumab) med aktiv reumatoid arthritis

18. maj 2022 opdateret af: UCB BIOSCIENCES, Inc.

Multicenter, åbent opfølgningsstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af CDP6038 (Olokizumab) administreret subkutant til asiatiske forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis, som fuldførte undersøgelse RA0083

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af CDP6038 (olokizumab) behandling hos voksne forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis (RA), som fuldførte undersøgelse RA0083 [NCT01463059].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner blev randomiseret i et multicenter, åbent opfølgningsstudie for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af en subkutan dosis på 120 mg CDP6038 (olokizumab), hver 2. uge (q2w) for behandling af aktiv RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • 102
      • Fukuoka, Japan
        • 114
      • Fukuoka, Japan
        • 115
      • Hiroshima, Japan
        • 113
      • Kakogawa, Japan
        • 120
      • Kumamoto, Japan
        • 118
      • Kurume, Japan
        • 116
      • Matsuyama, Japan
        • 122
      • Nagaoka, Japan
        • 107
      • Nagoya, Japan
        • 110
      • Narita, Japan
        • 103
      • Oita, Japan
        • 119
      • Okayama, Japan
        • 112
      • Sapporo, Japan
        • 100
      • Sasebo, Japan
        • 117
      • Tokyo, Japan
        • 123
      • Tomakomai, Japan
        • 101
      • Tonami, Japan
        • 108
      • Tsu, Japan
        • 111
      • Yokohama, Japan
        • 105
      • Yotukaido, Japan
        • 104
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • 200
      • Jung-Gu, Korea, Republikken
        • 201
      • Seongdong-Gu, Korea, Republikken
        • 202
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 203
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 204
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • 301
      • Taichung, Taiwan
        • 306
      • Taichung, Taiwan
        • 307
      • Taipei, Taiwan
        • 302
      • Taipei, Taiwan
        • 308
      • Taipei, Taiwan
        • 309

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldførte RA0083 [NCT01463059] undersøgelsen (Uge 12 Besøg)
  • Skal have bevaret deres stabile dosis (og rute) af methotrexat (MTX) mellem 6 til 16 mg/uge i Japan eller 7,5 til 20 mg/uge i Korea og Taiwan i RA0083 [NCT01463059], og planlægge at opretholde denne samme dosis og rute administration i mindst 12 uger
  • Kvindelige forsøgspersoner skal enten være postmenopausale i mindst 1 år, kirurgisk ude af stand til at blive fødende eller effektivt praktisere 2 acceptable præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Har en igangværende SAE fra RA0083 [NCT01463059] undersøgelsen
  • Kvindelige forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for 24 uger
  • Har tegn på aktiv eller latent tuberkulose (TB)
  • Forsøgspersonen modtager en anden biologisk responsmodifikator eller syntetisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (DMARD) end MTX
  • Forsøgspersonen har planlagt operation i løbet af de første 12 uger af undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der testede positive for hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) og/eller hepatitis B-overfladeantistof (HBsAb) ved screening i RA0083 [NCT01463059], og som efterfølgende testede positivt for hepatitis B-virus-deoxyribonukleinsyre (HBV-DNA) i uge 12 i RA0083. NCT01463059]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CDP6038 (olokizumab)
CDP6038 (olokizumab) 120 mg: subkutane injektioner hver anden uge (hver anden uge). RA0089 er et enkeltarmsstudie, men analyse vil blive præsenteret i henhold til de oprindelige behandlingsarme fra moderstudiet NCT01463059 (RA0083).
Biologisk: CDP6038 (olokizumab)
Biologisk/vaccine: CDP6038 (olokizumab) 100 mg/ml opløsning til subkutan (sc) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal forsøgspersoner med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0089) til 30 dage efter den sidste dosis (maksimalt op til 562 dage)
Rapporterede TEAE'er inkluderede bivirkninger, der startede eller forværredes efter den første dosis af CDP6038 (olokizumab) i undersøgelse RA0089 og inden for 30 dage efter den sidste dosis.
Fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0089) til 30 dage efter den sidste dosis (maksimalt op til 562 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i sygdomsaktivitetsscore-28-ledtal (C-reaktivt protein) (DAS28[CRP]) i uge 12 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af ømme/smertefulde led (TJC) og hævede led (SJC) fra 28 led, Patient's Global Assessment of Disease Activity (PtGADA)-Visual Analog Scale (VAS) og CRP i henhold til formel: DAS28 (CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: •TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. 28 led inkluderet skuldre, albuer, håndled; metacarpophalangeale (MCP), tommelfinger interphalangeale (IP) og proksimale interphalangeale (PIP) led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) spænder fra 0 til ca. 10, hvor score større end (>) 5,1 svarer til aktiv sygdom, score mindre end (<) 3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. En negativ ændring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i DAS28(CRP) i uge 24 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. En negativ ændring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i DAS28(CRP) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. En negativ ændring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i DAS28(CRP) i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. En negativ ændring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, er der ingen resultatdata tilgængelige for analyse på tidspunktet for uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
The American College of Rheumatology (ACR) 20 % (ACR20) Forbedringskriterier svarrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 12 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR20 repræsenterer mindst 20 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, Physician's Global Assessment of Disease Activity (PhGADA)-VAS, Patient's Vurdering af Arthritis Pain (PAAP)-VAS, Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR20-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 24 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR20 repræsenterer mindst 20 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR20-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR20 repræsenterer mindst 20 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR20-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
ACR20: mindst 20 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
ACR 50 % (ACR50) forbedringskriterier Responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 12 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR50 repræsenterer mindst 50 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR50-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 24 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR50 repræsenterer mindst 50 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR50-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR50 repræsenterer mindst 50 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR50-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
ACR50: mindst 50 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
ACR 70 % (ACR70) forbedringskriterier Responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 12 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR70 repræsenterer mindst 70 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 12 (undersøgelse RA0089)
ACR70-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 24 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR70 repræsenterer mindst 70 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 24 (undersøgelse RA0089)
ACR70-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR70 repræsenterer mindst 70 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP . Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
ACR70-forbedringskriteriernes responsrate fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
ACR70: mindst 70 % forbedring fra baseline i TJC (68 led) + i SJC (66 led) + i mindst 3 af 5 kernesætmål: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-trins skala (0=fraværende;1=til stede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer;100=meget dårlige, svære symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=meget god, asymptomatisk, ingen begrænsning af normale aktiviteter;100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige, manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sværeste smerte). • HAQ-DI vurderede sværhedsgrad oplevet i 8 domæner af daglige aktiviteter (20 spørgsmål), total score (0-3) beregnet ud fra item-score, med lavere score, der betyder mindre handicap. • CRP i mg/L. Manglende værdier blev betragtet som ikke-reagerende status. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) <2,6 i uge 12 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 12 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) <2,6 blev rapporteret.
Uge 12 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) <2,6 i uge 24 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 24 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) <2,6 blev rapporteret.
Uge 24 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) <2,6 i uge 48 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 48 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) <2,6 blev rapporteret.
Uge 48 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) <2,6 i uge 96 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 96 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) <2,6 blev rapporteret. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Uge 96 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 i uge 12 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 12 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) mindre end eller lig med (≤) 3,2 blev rapporteret.
Uge 12 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 i uge 24 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 24 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) ≤3,2 blev rapporteret.
Uge 24 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 i uge 48 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 48 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Procentdel af deltagere med DAS28(CRP) ≤3,2 blev rapporteret.
Uge 48 (undersøgelse RA0089)
Procentdel af forsøgspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 i uge 96 af undersøgelse RA0089
Tidsramme: Uge 96 (undersøgelse RA0089)
DAS28(CRP) blev beregnet ved hjælp af TJC og SJC fra 28 led, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formlen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2- punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • CRP-værdi beregnet i mg/L. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænder; og knæ. Score på DAS28(CRP) går fra 0 til ca. 10, hvor score >5,1 svarer til aktiv sygdom, score <3,2 svarer til velkontrolleret sygdom, og score <2,6 svarer til remission eller lignende. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Uge 96 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i Clinical Disease Activity Index (CDAI) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
CDAI blev beregnet ved hjælp af TJC (28 led), SJC (28 led), PtGADA-VAS og PhGADA-VAS i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA-vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=nuværende). • PtGADA: 10 cm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=meget god, asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter; 100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænderne; og knæene. Samlet scoreområde er fra 0-100, hvor de høje scorer repræsenterer høj sygdomsaktivitet. En negativ ændring i CDAI-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) CDAI i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
CDAI blev beregnet ved hjælp af TJC (28 led), SJC (28 led), PtGADA-VAS og PhGADA-VAS i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA-vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=nuværende). • PtGADA: 10 cm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=meget god, asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter; 100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænderne; og knæene. Samlet scoreområde er fra 0-100, hvor de høje scorer repræsenterer høj sygdomsaktivitet. En negativ ændring i CDAI-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i Simplified Disease Activity Index (SDAI) i uge 48 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
SDAI blev beregnet ved hjælp af TJC (28 led), SJC (28 led), PtGADA-VAS, PhGADA-VAS og CRP (mg/dL]), i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA + CRP (mg /dL) Vurderinger: • TJC og SJC: vurderet på samme 2-trins skala (0=fraværende; 1=til stede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=meget god, asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter; 100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • CRP-området var fra 0 til 10 mg/dL. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænderne; og knæene. SDAI-scoren varierer fra 0 til 86, hvor højere score repræsenterer værre sygdom. En negativ ændring i SDAI-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 48 (undersøgelse RA0089)
Ændring fra baseline (uge 0 i undersøgelse RA0083) i SDAI i uge 96 i undersøgelse RA0089
Tidsramme: Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
SDAI blev beregnet ved hjælp af TJC (28 led), SJC (28 led), PtGADA-VAS, PhGADA-VAS og CRP (mg/dL]), ifølge formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA + CRP (mg/dL) ) Bedømmelser: • TJC og SJC: vurderet efter samme 2-trins skala (0=fraværende; 1=til stede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=meget god, ingen symptomer; 100=meget dårlig, svære symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=meget god, asymptomatisk og ingen begrænsning af normale aktiviteter; 100=meget dårlige, meget alvorlige symptomer, som var utålelige og manglende evne til at udføre alle normale aktiviteter). • CRP-området var fra 0 til 10 mg/dL. De 28 led omfattede skuldre, albuer, håndled; MCP, tommelfinger IP og PIP led i hænderne; og knæene. SDAI-score varierer fra 0 til 86, hvor højere score repræsenterer værre sygdom. En negativ ændring i SDAI-score indikerer en forbedring i sygdomsaktivitet. Da undersøgelsen blev afsluttet tidligt før uge 96, blev der ikke indsamlet og analyseret data i uge 96, og dette resultatmål har ingen deltagere i alt analyseret.
Baseline (Uge 0 i undersøgelse RA0083) og uge 96 (undersøgelse RA0089)
Plasmakoncentration af CDP6038 (Olokizumab) i uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96, 120
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96, 120
CDP6038 (olokizumab) plasmaniveaudata blev ikke indsamlet og analyseret. Dette resultatmål har derfor ingen deltagere i alt analyseret.
Uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96, 120
Plasmakoncentration af anti-CDP6038 (Olokizumab) antistoffer i uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96 og 120
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96, 120
CDP6038 (olokizumab) plasmaniveaudata blev ikke indsamlet og analyseret. Dette resultatmål har derfor ingen deltagere i alt analyseret.
Uge 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 48, 72, 96, 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES, Inc.

Samarbejdspartnere

R-Pharm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsutomu Takeuchi, Professor, Keio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (SKØN)

15. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA0089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med CDP6038 (olokizumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner