Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tetrodotoksin (TTX) er effektiv til behandling af smerter som følge af kemoterapibehandling (TTX-CINP-201)

Inklusionskriterier:

• Hvis kvinden ikke er i den fødedygtige alder.
• Patienter med dokumenterede neuropatiske smerter
• Kræftpatienter, som har gennemført et kemoterapiregime, som inkluderede taxaner eller platin (eller begge), og som ikke har bevis for aktivt fremadskridende sygdom. Samtidige hormonbehandlinger er tilladt
• Patienter med stabil moderat til svær neuropatisk smerte
• Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
• Patienter, der er i stand til at udfylde de undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer uafhængigt på enten engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med perifer neuropati tilskrevet enhver anden årsag end kemoterapi.
• Patienter, der samtidig får midler, der vides at forårsage perifer neuropati inden for 30 dage efter randomisering.
• Nuværende brug af andre terapi(er), herunder "alternative" terapier, til behandling af perifer neuropati inden for 30 dage efter randomisering (med undtagelse af protokol tilladt samtidig medicin).
• Patienter, der brugte opioider med kontrolleret frigivelse inden for syv dage efter baseline-perioden, eller som forventer at bruge opioider med kontrolleret frigivelse på et hvilket som helst tidspunkt fra baseline til afslutning af undersøgelsen.
• Patienter med unormal nyrefunktion.
• Patienter med knoglemetastaser.
• Patienter, der er planlagt til behandling for deres cancer med kemoterapi eller strålebehandling mellem screening og afslutningen af ​​studiebesøget.
• Nuværende brug af lidokain og andre typer antiarytmiske lægemidler inden for 30 dage efter randomisering.
• Nuværende brug af scopolamin og acetylcholinesterase-hæmmende lægemidler såsom physostigmin inden for 30 dage efter randomisering.
• Nuværende årsag til kemoterapi-induceret neuropatisk smerte tilskrevet Velcade (Bortezomib) eller vinca-alkaloider eller analoger såsom vincristin, vinblasin, vinorelbin og vindesine.
• Nuværende brug af tricyklisk antidepressiv medicin, antikonvulsiva og monoaminoxidasehæmmere.
• Patienter med aktuel ukontrolleret astma eller lungesygdom.
• Patienter med betydelig hjertesygdom.
• Brug af et forsøgsmiddel inden for 30 dage før screening eller er planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end TTX i løbet af undersøgelsen.
• Kvinder, der er gravide eller ammer