Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Ticagrelor

23. juni 2015 opdateret af: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Virkningen af ​​Ticagrelor på patienter med akut koronarsyndrom med Clopidogrel-resistens, der gennemgår perkutan koronar intervention

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen og sikkerheden af ​​ticagrelor med clopidogrel

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

180 elektive perkutan koronar interventionspatienter med clopidogrel-resistens blev randomiseret til tre grupper, gruppe 1: modtog clopidogrel 75 mg qd; Gruppe 2: modtog clopidogrel 150 mg qd; Gruppe 3: modtog ticagrelor 90 mg bid efter PCI. Blodpladefunktion blev testet ved flowcytometrisk vasodilator-stimuleret phosphoprotein(VASP) analyse før henholdsvis PCI og 3 dage, 7 dage og 1 måned efter PCI. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerhed ved ticagrelor med clopidogrel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: yujie wei, doctor
  • Telefonnummer: 86-10-57976707

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100039
        • Rekruttering
        • General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
        • Kontakt:
          • yujie wei, doctor
          • Telefonnummer: 86-10-57976707
        • Ledende efterforsker:
          • yingping xiao, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Klinisk diagnose af ACS 2.undergår PCI 3.med clopidogrelresistens

Ekskluderingskriterier:

  • 1.enhver kontraindikation mod brugen af ​​clopidogrel og ticagrel 2.Kontradiktion til aspirin og kontrastmiddel 3.Forventet levealder mindre end 1 år 4.Tumor- eller inflammatoriske sygdomme5. fibrinolytisk behandling inden for 24 timer før randomisering 6. behov for oral antikoagulationsbehandling 7. øget risiko for bradykardi 8. samtidig behandling med en stærk cytokrom P-450 3A-hæmmer eller inducer 9. en anamnese med astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
Gruppe 1 vil blive administreret med Clopidogrel 75 mg dagligt indtil afslutningen af ​​forsøget
Medicin: Clopidogrel
Efter 600 mg startdosis, 75 mg eller 150 mg qd
Andre navne:
  • Plavix
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
Gruppe 2 vil blive administreret med Clopidogrel 150 mg dagligt indtil afslutningen af ​​forsøget
Medicin: Clopidogrel
Efter 600 mg startdosis, 75 mg eller 150 mg qd
Andre navne:
  • Plavix
EKSPERIMENTEL: gruppe 3
Gruppe 3 vil blive administreret med Ticagrelor 90 mg to gange dagligt indtil afslutningen af ​​forsøget
Medicin: Ticagrelor
90 mg bud
Andre navne:
  • Brilique

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRI
Tidsramme: efter operationen 1 måned
Blodpladefunktion blev testet ved flowcytometrisk vasodilator-stimuleret phosphoprotein(VASP)-analyse. Og et blodpladereaktivitetsindeks (PRI) blev beregnet.
efter operationen 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE'er)
Tidsramme: opfølgning i 1 måned
kardiovaskulær død, angiografisk bekræftet stenttrombose, tilbagevendende akut koronarsyndrom defineret af American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer og tilbagevendende revaskularisering ved enten koronar angioplastik eller bypasskirurgi
opfølgning i 1 måned
større og mindre blødninger
Tidsramme: opfølgning i 1 måned
Større blødning blev defineret som intrakraniel blødning eller klinisk åbenlys blødning forbundet med et fald i hæmoglobin på 50 g/l i henhold til kriterierne for trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI). Mindre blødninger blev også defineret i henhold til TIMI-kriterierne.
opfølgning i 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (SKØN)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130118 CR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Clopidogrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner