- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02251275
Langtidssikkerhed for tolvaptan med øjeblikkelig frigivelse hos personer med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
7. november 2019 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Et fase 3b, multicenter, åbent forsøg til evaluering af langtidssikkerheden ved tolvaptan med øjeblikkelig frigivelse (OPC-41061, 30 mg til 120 mg/dag, splitdosis) hos forsøgspersoner med autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Formålet med forsøget var at evaluere og beskrive den langsigtede sikkerhed af tolvaptan hos deltagere med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et fase 3b-forsøg til at evaluere og beskrive den langsigtede sikkerhed ved tolvaptanbehandling hos ADPKD-deltagere med kronisk nyresygdom (CKD).
Kvalificerede deltagere kunne tilmelde sig prøve 156-13-211 efter at have gennemført opfølgningsbesøg for deres tidligere forsøg (156-13-210, 156-08-271, 156-04-251 eller 156-09-290 ).
Nyrefunktionen blev vurderet under screening ved at bruge historiske laboratorieværdier for serumkreatininniveauer til at beregne den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1803
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, X5000JHQ
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
-
Córdoba, Argentina, X5166BPW
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425APQ
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
-
Reservoir, Victoria, Australien, 3073
-
Richmond, Victoria, Australien, 3121
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Bruxelles, Belgien, 1200
-
Bruxelles, Belgien, 1090
-
Edegem, Belgien, 2650
-
Gent, Belgien, 9000
-
Kortrijk, Belgien, 8500
-
Leuven, Belgien, 3000
-
Liège, Belgien, 4000
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 3J5
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3G4
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
-
Aarhus N, Danmark, 8200
-
Holstebro, Danmark, 7500
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660062
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 19401344
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
-
-
-
-
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
-
-
County Antrim
-
Belfast, County Antrim, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
-
Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
-
-
Highland Region
-
Inverness, Highland Region, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh, Lothian Region, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
-
-
Norfolk
-
Liverpool, Norfolk, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 7LN
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85381
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
-
-
Florida
-
Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33150
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
-
Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
-
Roseville, Michigan, Forenede Stater, 48066
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14219
-
Laurelton, New York, Forenede Stater, 11413
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
-
Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22207
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
-
Jerusalem, Israel, 9112001
-
Nahariya, Israel, 2210001
-
Petach Tikva, Israel, 491004
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
-
Lecco, Italien, 23900
-
Milano, Italien, 20122
-
Milano, Italien, 20132
-
Modena, Italien, 41124
-
Napoli, Italien, 80138
-
Pavia, Italien, 27100
-
-
Brescia
-
Montichiari, Brescia, Italien, 25018
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polen, 06-400
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Golub Dobrzyn, Polen, 87-400
-
Krakow, Polen, 31-559
-
Lodz, Polen, 92-213
-
Lodz, Polen, 93-347
-
Lublin, Polen, 20-954
-
Szczecin, Polen, 70-111
-
Warszawa, Polen, 04-749
-
Wroclaw, Polen, 50-556
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien, 011794
-
Bucuresti, Rumænien, 022328
-
Bucuresti, Rumænien, 010731
-
Oradea, Rumænien, 410469
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08907
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28041
-
Valencia, Spanien, 46017
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 45
-
Linköping, Sverige, 58185
-
Stockholm, Sverige, 17176
-
Stockholm, Sverige, 14186
-
Uppsala, Sverige, 75185
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 625 00
-
Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 87
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
-
Jihlava, Tjekkiet, 586 01
-
Jilemnice, Tjekkiet, 51401
-
Liberec, Tjekkiet, 460 63
-
Ostrava, Tjekkiet, 708 52
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
-
Praha 4, Tjekkiet, 140 21
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Tyskland, 69120
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 81675
-
Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90471
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65191
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 40210
-
Essen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 45147
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1032
-
Pecs, Ungarn, 7623
-
Szeged, Ungarn, 6720
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år med bekræftet diagnose af ADPKD (under deltagelse i tidligere tolvaptan-forsøg), som har gennemført og overført fra det dobbeltblindede forsøg 156-13-210 (12-måneders periode inklusive opfølgning efter behandling, uanset uanset om dette var under behandling eller ikke-behandling), eller afsluttet forsøg 156-08-271 eller et tidligere forsøg med tolvaptan, eller afbrudt eller afbrudt behandling i et tidligere forsøg med tolvaptan ADPKD, andet end forsøg 156-13-210. Deltagere kan tilmeldes med den medicinske monitors godkendelse, og yderligere tæt overvågning kan være påkrævet i begyndelsen af forsøget.
- eGFR ≥ 20 milliliter (ml)/minut (min)/1,73 kvadratmetre (m^2) inden for 3 måneder før baseline-besøget. Deltagere, der har en eGFR ≤ 20 ml/min/1,73 m^2 kan tilmeldes med medicinsk monitor-godkendelse.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for kronisk vanddrivende brug
- Nedsat leverfunktion baseret på andre leverfunktionsabnormiteter end forventet for ADPKD med cystisk leversygdom
- Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at praktisere 2 forskellige præventionsmetoder eller forbliver afholdende under forsøget og i 30 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP)
- Kvinder, der ammer og/eller som har et positivt graviditetstestresultat, før de får IMP.
- Deltagere med kontraindikationer til påkrævede forsøgsvurderinger (kontraindikationer til valgfrie vurderinger, for eksempel magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] er ikke en begrænsning).
- Deltagere, der efter investigatorens eller den medicinske monitors mening har en sygehistorie eller medicinske fund, der ikke er i overensstemmelse med sikkerhed eller forsøgsoverholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tolvaptan
Tolvaptan blev selvadministreret oralt som split-dosis regimer. Dosisregimerne anvendt i dette forsøg var 15/15 milligram (mg), 30/15 mg, 45/15 mg, 60/30 mg eller 90/30 mg. Startdoser var afhængige af deltagerens tidligere forsøg som følger:
|
Tolvaptan tabletter (15 eller 30 mg) selvadministreret oralt som delt dosis regimer, én gang efter opvågning og yderligere ca. 8 til 9 timer senere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der rapporterer behandlings-emergent adverse hændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline til endt behandling (op til 42 måneder) og opfølgning 7 dage efter behandling (+ 7 dage)
|
En uønsket hændelse (AE) var som enhver uønsket medicinsk hændelse forbundet med brugen af et forsøgslægemiddel (IMP), uanset om det blev betragtet som IMP-relateret eller ej.
En TEAE var en AE, der startede efter forsøg med lægemiddelbehandling; eller hvis hændelsen var kontinuerlig fra baseline og var alvorlig, relateret til IMP eller resulterede i død, seponering, afbrydelse eller reduktion af forsøgsbehandlingen.
Et alvorligt TEAE omfattede enhver hændelse, der resulterede i: død, livstruende, vedvarende eller betydelig inhabilitet, væsentlig forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, påkrævet hospitalsindlæggelse, langvarig hospitalsindlæggelse, medfødt anomali/fødselsdefekt eller andre medicinsk signifikante hændelser som efter lægelig bedømmelse, der satte deltageren i fare, og som krævede medicinsk eller kirurgisk indgreb.
En alvorlig TEAE var en manglende evne til at arbejde eller udføre normal daglig aktivitet.
En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige TEAE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i AE-afsnittet.
|
Baseline til endt behandling (op til 42 måneder) og opfølgning 7 dage efter behandling (+ 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2014
Først opslået (Skøn)
29. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Nyresygdomme, Cystisk
- Ciliopatier
- Nyresygdomme
- Polycystiske nyresygdomme
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
- Arthrogryposis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natriuretiske midler
- Antidiuretiske hormonreceptorantagonister
- Tolvaptan
Andre undersøgelses-id-numre
- 156-13-211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt med forskere for at nå mål, der er forudspecificeret i et metodisk forsvarligt forskningsforslag.
Små undersøgelser med mindre end 25 deltagere er udelukket fra datadeling.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter markedsføringsgodkendelse på globale markeder eller begyndende 1-3 år efter artiklens udgivelse.
Der er ingen slutdato for tilgængeligheden af data.
IPD-delingsadgangskriterier
Otsuka vil dele data på en Otsuka-ejet fjerntilgængelig datadelingsplatform med Python og R analytisk software.
Forskningsanmodninger skal rettes til clinicaltransparency@Otsuka-us.com
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk nyre, autosomal dominant
-
Emory UniversityPKD FoundationAfsluttet
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchOtsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomItalien
-
Mayo ClinicUniversity of Kansas Medical CenterAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
CHU de ReimsAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomFrankrig
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDanmark
-
University Hospital, BrestUkendtAutosomal dominant polycystisk nyresygdomFrankrig
-
Federico II UniversityAfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdom
-
Kyorin UniversityUkendt
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAddenbrookes Charitable Trust; PKD Charity; British Renal Society & British...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Tolvaptan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...RekrutteringAutosomal recessiv polycystisk nyre (ARPKD)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Polen, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageSIADH | Cerebral hyponatriæmi | Cerebralt saltspildende syndrom | Nulstil hypotalamisk osmostatForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetPolycystisk nyre, autosomal dominantJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetAutosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD)Japan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetUhensigtsmæssig ADH-syndrom | Vandforgiftning | Hyponatræmier | Vand-elektrolyt ubalancerForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillOtsuka America PharmaceuticalAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet