En pilotundersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​responsstyret terapi af peginterferon Alfa Plus ribavirin til behandling af patienter med HCV/HBV co-infektion

Dette er et åbent, randomiseret-kontrolleret, sammenlignende forsøg. HBV og HCV dobbelt inficerede patienter med negativt hepatitis B e antigen (HBeAg) blev inkluderet i undersøgelsen. Definitionen af ​​HBV- og HCV-dobbeltinfektion inkluderede seropositivitet af HCV-antistof (anti-HCV) og HBsAg i mere end 6 måneder sammen med positivt serum-HCV-RNA. Kvalificerede forsøgspersoner blev randomiseret i 2 grupper ved behandlingsstart. Forsøgspersoner, der blev randomiseret til gruppen med genotypestyret terapi (GGT) fik Peg-IFN og standarddosis RBV (1200 mg/dag) i 48 uger hos forsøgspersoner inficeret med HCV genotype 1 eller Peg-IFN og lavdosis RBV (800 mg/dag) ) i 24 uger hos forsøgspersoner inficeret med HCV genotype 2/3; patienterne blev derefter fulgt i 6 måneder. For forsøgspersoner, der blev randomiseret til gruppen med responsstyret terapi (RGT), blev varigheden af ​​Peg-IFN- og RBV-behandling forkortet til 24 uger hos forsøgspersoner med HCV genotype 1, en lav virusmængde før behandling (LVL, < 400.000 IE/ ml) og RVR (defineret som HCV RNA <50 IE/ml ved 4. uges behandling); varigheden var 16 uger hos forsøgspersoner med HCV genotype 2/3 og RVR.