Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moving Cupping for plakpsoriasis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Klinisk evaluering af bevægende cupping for plakpsoriasis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at give evidensunderstøttelse for effektiviteten og sikkerheden af ​​bevægelig cupping-terapi for plaque-psoriasis gennem kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en almindelig kronisk og tilbagevendende inflammatorisk hudsygdom. Forekomsten af ​​sygdommen stiger år for år, hvilket i høj grad påvirker folks livskvalitet. Den systematiske behandling af psoriasis i moderne medicin er begrænset til bred anvendelse på grund af bivirkninger af forskellig grad og de høje økonomiske omkostninger.

Komplementær og alternativ medicin (CAM) behandlinger er blevet en mere og mere synlig del af dermatologien. Cupping er ved at blive en vigtig terapi inden for komplementær og alternativ medicin. Selvom bevægelig cupping-terapi har været meget brugt i behandlingen af ​​plakpsoriasis og er blevet anerkendt af et stort antal jævnaldrende og patienter, men mangler stadig evidensbaseret medicinsk evidens af høj kvalitet. Derfor har projektteamet til hensigt at give evidensstøtte til effektiviteten og sikkerheden af ​​bevægelig cupping-terapi for plaque-psoriasis gennem kliniske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Shaanxi Provincial Hospital of traditional Chinese Medicine
    • Shijiazhuang
      • Shijiazhuang, Shijiazhuang, Kina
        • Shijiazhuang traditional Chinese medicine hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiske kriterier for plaque psoriasis;
  2. Hudlæsioner involverer ≤10 % BSA (læsionerne er hovedsageligt lokaliseret i torso/lemmer, håndflade/sål, ansigt/hovedbund, vulvaområdet er ikke inkluderet);
  3. I alderen mellem 18 og 65 år.
  4. Samtykke til at deltage i forskningsundersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med pustuløs psoriasis, arthropatisk, erythroderma psoriasis og/eller dryp-psoriasis;
  2. Plaque psoriasis patienter med BSA>10%;
  3. Alle klinisk aktive hudsygdomme bortset fra moderat til svær psoriasis vulgaris, som kan modvirke eller påvirke undersøgelsens formål;
  4. Patienter, der brugte en af ​​følgende systemiske behandlinger inden for 4 uger før baseline-besøget, f.eks.: lægemidler til andre undersøgelser, immunsuppressive lægemidler, biologiske lægemidler;
  5. Patienter, der brugte topisk behandling inden for 2 uger før Baseline besøger f.eks. kortikosteroider ultraviolet lysterapi, herunder solbadning;
  6. Aktiv infektionssygdom, som var svær at kontrollere;
  7. Anamnese med alvorlig systemisk sygdom. Eller det kliniske testindeks er et af følgende: ALAT eller ASAT er højere end 1,5 gange; Enhver af de vigtigste rutinemæssige blodindekser (WBC, RBC, HB, PLT) er lavere end normalgrænsen; eller andre laboratorieabnormiteter og patienter blev vurderet til ikke at være egnede til denne undersøgelse;
  8. Familiehistorie af kræfttilbøjelige patienter;
  9. Patienter med nedsat immunforsvar og kan forårsage hudallergi og infektion ved bevægelse af cupping;
  10. Gravide eller ammende kvinder;
  11. Patienter med en historie med alkoholmisbrug og stofmisbrug;
  12. Har en historie med alvorlig psykisk sygdom eller familiehistorie; 13 Andre grunde til, at forskere mener, at patienter ikke er egnede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægende cupping intervention
Deltagerne vil modtage bevægelig cupping-terapi en gang om ugen i 4 uger. Derudover vil deltagerne modtage grundlæggende behandling, herunder brug af fugtgivende lotion, undgå induktion og forværrende faktorer, ordentligt bad for at rense huden, fornuftig livsstil og behandling.
  1. Vi bruger en sort uigennemsigtig øjenmaske til at afskærme patientens øjne og vælger forskellige størrelser af kopper alt efter behandlingens placering (Der er tre størrelser kopper)
  2. (1) Påfør først vaseline på hudlæsionsområdet; (2) Hold derefter 95 % ethanol-bomuldskuglen med en pincet, og hold koppen med vendingen nedad, efter at vatrondelen er antændt, svaj straks ned i koppen og forlad derefter koppen og spænd hurtigt koppen til hudlæsionsområdet . (3) Efter at have brugt koppen til at absorbere hudlæsionsområdet, skal du holde kopkroppen i den ene hånd og skubbe og trække koppen langs den bestemte rute med lidt styrke, så den lilla hudfarve på behandlingsområdet er passende. (4) Anvend jævn kraft, når du trykker på koppen for at forhindre, at koppen falder af på grund af luftlækage. (5) Virker på hudlæsionsområdet 30 gange, skift kop 5 gange pr. tryk og træk, intervallet er ikke mere end 10 sekunder.
Placebo komparator: Flytende cupping placebokontrol
Deltagerne vil modtage placeboterapi med bevægelig cupping én gang om ugen i 4 uger. Derudover vil deltagerne modtage grundlæggende behandling, herunder brug af fugtgivende lotion, undgå induktion og forværrende faktorer, ordentligt bad for at rense huden, fornuftig livsstil og behandling.
Ved brug af specielle perforerede kopper er manipulationsmetoden den samme som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis område og sværhedsgradsindeks (PASI)
Tidsramme: Op til 56 dage efter behandling
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) involverer klassificering af psoriatiske plaques baseret på erytem (E), infiltration (I), afskalning (D). Sværhedsgraden graderes fra 0-4 for hvert kriterium (0 - ingen, 1 - let, 2 - moderat, 3 - svær og 4 - meget svær). Kroppen er opdelt i 4 regioner, hoved, øvre ekstremiteter, trunk og underekstremiteter, og for hver region er overfladearealinddragelsen graderet på en 0-6 skala (0 - 0% involvering, 1 -
Op til 56 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: Op til 56 dage efter behandling
Procentdelen af ​​BSA involveret i psoriasis estimeres ved fingeraftryk, hvor hele patientens håndflade repræsenterer cirka 1 % af den samlede BSA. Antallet af håndaftryk på psoriasishud i en kropsdel ​​bruges til at bestemme, i hvor høj grad kropsdelen er påvirket af psoriasis (%).
Op til 56 dage efter behandling
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Op til 56 dage efter behandling
Physician Global Assessment (PGA) bedømmes på en 5-punkts skala, der afspejler en global betragtning af erytem (E), infiltration (I), afskalning (D) på tværs af alle psoriasislæsioner. Det beregnes som følger: PGA-score = (E + I + D) / 3, så skal scoren afrundes til nærmeste hele tal [PGA-skala: Klar (0) - Meget alvorlig (5)].
Op til 56 dage efter behandling
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: Op til 56 dage efter behandling
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at måle læsionskløe fra 0 til 100 mm ved et besøg (hvor 0 er ingen kløe og 100 er maksimal pruritis).
Op til 56 dage efter behandling
Dermatologi Livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: Op til 28 dage efter behandling
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et deltagerrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet (QOL) for voksne, der lider af en hudsygdom. Score varierer fra 0-30, en højere score indikerer en større indflydelse på en deltagers livskvalitet.
Op til 28 dage efter behandling
Patientrapporteret livskvalitet (PRQoL)
Tidsramme: Op til 28 dage efter behandling
PRQoL bruges til at vurdere virkningen af ​​psoriasis på den enkeltes sociale liv. Score varierer fra 0-25, en højere score indikerer en større indflydelse på en deltagers sociale liv.
Op til 28 dage efter behandling
CM symptom score
Tidsramme: Op til 28 dage efter behandling
CM symptomscore bruges til at vurdere ændringer i blodsyndromrelaterede symptomer under behandlingen.
Op til 28 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018YFC1705303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Bevægende cupping

3
Abonner