Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af GMRx2 sammenlignet med placebo til behandling af hypertension (GMRx2_PCT)

15. maj 2025 opdateret af: George Medicines PTY Limited

Effekt og sikkerhed af GMRx2 (en enkelt pillekombination indeholdende telmisartan/amlodipin/indapamid) sammenlignet med placebo til behandling af hypertension

Nyere retningslinjer for hypertension anbefaler kombinationsbehandling som indledende behandling for mange eller de fleste patienter. Adskillige forsøg tyder på, at tredobbelt lavdosis kombinationsterapi kan være yderst effektiv med hensyn til at opnå blodtrykskontrol uden at øge bivirkningerne. Dette forsøg er designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​GMRx2 hos deltagere med højt blodtryk sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRØVEMIDDEL:

GMRx2: enkelt pillekombination af telmisartan/amlodipin/indapamid Dosis version 1: telmisartan 10 mg/amlodipin 1,25 mg/indapamid 0,625 mg Dosis version 2: telmisartan 20 mg/amlodipin 2,5 mg/indapamid NDICATION: Hypertension 1,25 mg

PRØVETITEL:

Effekt og sikkerhed af GMRx2 sammenlignet med placebo til behandling af hypertension.

MÅL:

At undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​GMRx2 sammenlignet med placebo til behandling af hypertension.

INTERVENTION:

En 2-ugers enkeltblind placebo-indkøring vil blive efterfulgt af en 4-ugers dobbeltblind periode med randomisering til GMRx2 dosis version 1, GMRx2 dosis version 2 eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

755

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Castle Hill, New South Wales, Australien, 2154
        • Castle Hill Medical Centre
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Hudson Institute of Medical Research
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health, Geelong University Hospital
    • Western Australia
      • Bentley, Western Australia, Australien, 6102
        • Curtin University
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Romsey, Det Forenede Kongerige, SO51 8EN
        • Abbeywell Surgery
      • Wellingborough, Det Forenede Kongerige, NN8 4RW
        • Albany House Medical Centre
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB7 5JD
        • Steploe Medical Centre
    • Cornwall
      • Newquay, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
        • Newquay Medical
    • Leicestershire
      • Hinckley, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
    • London
      • Harrow, London, Det Forenede Kongerige, HA3 7LT
        • Belmont Health Centre
    • Somerset
      • Bristol, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
        • West Walk Surgery
    • Surrey
      • Betchworth, Surrey, Det Forenede Kongerige, RH3 7NJ
        • Brockwood Medical Practice
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV3 6NF
        • Lakeside Surgery
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA14 8LW
        • Trowbridge Health Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Headlands Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Centers, LLC
    • California
      • S. Gate, California, Forenede Stater, 90280
        • Valiance Clinical Research
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Valiance Clinical Research
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Clinical Research of Brandon
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Inpatient Research Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Ocala Research Institute
      • Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Altus Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Suncoast Research Associates
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Accel Research
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
        • Precision Research Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Buckhead Primary Care Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • The University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77087
        • Synergy Groups Medical
      • Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
        • Synergy Groups Medical
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Medical Research
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23703
        • Meridian Clinical Research
  • Nigeria
      • Kano, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital
    • Federal Capital Territory
      • Gwagwalada, Federal Capital Territory, Nigeria, 902101
        • University of Abuja Teaching Hospital
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 10-01000
        • Institute of Cardiology, National Hospital of Sri Lanka
      • Dehiwala, Sri Lanka, 10350
        • Colombo South Teaching Hospital
      • Galle, Sri Lanka, 80000
        • Karapitiya Teaching Hospital
      • Jaffna, Sri Lanka, 40000
        • Jafna Teaching Hospital
      • Kandy, Sri Lanka, 20000
        • Kandy National Hospital
      • Kurunegala, Sri Lanka, 60000
        • Kurunegala Teaching Hospital
      • Ragama, Sri Lanka, 11010
        • Colombo North Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved screeningsbesøg

    1. Forudsat underskrevet samtykke til at deltage i forsøget.
    2. Voksen i alderen ≥18 år.
    3. Lav forudsagt CV risiko, sådan at korttidsbehandling med placebo er klinisk acceptabel: f.eks. aterosklerotisk CV sygdom risiko for

    4. Klinik deltog i automatiseret siddende gennemsnitlig SBP (gennemsnit af de sidste 2 målinger beregnet af BP-monitoren);

      • 140-159 mmHg uden behandling, eller,
      • 130-149 mmHg på 1 BP-sænkende lægemiddel.
    5. Enhver kontraindikation til forsøgsmedicin, herunder 2-ugers placebo-indkøring og 4-ugers forsøgsmedicin med GMRx2 (dosisversion 1 eller 2) eller placebo.

Ved randomiseringsbesøg

  1. Hjemmesiddende gennemsnit SBP 130-154 mmHg i ugen før randomiseringsbesøget.
  2. Overholdelse af 80-120 % til placebo-indkøring.
  3. Tolereret placebo-indkøring.
  4. Overholdelse af hjemmets blodtryksmonitoreringsplan: ≥3 dage i ugen før randomiseringsbesøget og ≥1 dag om ugen i de foregående uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved screeningsbesøg

    1. Modtagelse af 2 eller flere blodtrykssænkende lægemidler.
    2. Kliniksiddende gennemsnitlig SBP ≥160 mmHg og/eller DBP ≥100 mmHg.
    3. Gravid eller haft en positiv graviditetstest eller uvillig til at tage en graviditetstest under forsøget og op til 30 dage efter seponering af forsøgsmedicinen eller amning eller i den fødedygtige alder og ikke anvender en acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder til prævention omfatter hormonelle receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, præventionsplaster, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode (f.eks. kondomer, mellemgulv eller livmoderhalshætte med sæddræbende skum, creme eller gel), eller sterilisering af en mandlig partner. Prævention bør anvendes i mindst 1 måned før screeningsbesøget og indtil slutningen af ​​forsøgsdeltagelsen.
    4. Ikke egnet til deltagelse i et klinisk forsøg i henhold til lokale etiske eller regulatoriske krav relateret til alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
    5. Kontraindikation, herunder overfølsomhed (f. anafylaksi eller angioødem), til enhver af de 3 forsøgsmedicin.
    6. Aktuel/historie med forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller hypertensiv encefalopati.
    7. Aktuel/historie med akut koronarsyndrom, ustabil angina, myokardieinfarkt, perkutan transluminal koronar revaskularisering eller koronar bypasstransplantat.
    8. Aktuel/historie af New York Heart Association klasse III og IV kongestiv hjertesvigt.
    9. Aktuel/historie af en kendt sekundær årsag til hypertension, såsom primær aldosteronisme, nyrearteriestenose, fæokromocytom eller Cushings syndrom.
    10. Aktuel/historie med væsentligt ukontrolleret diabetes (HbA1c > 11,0%) inden for de seneste tre måneder.
    11. Aktuel/historie af nyresygdom i slutstadiet eller anuri eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
    12. Aktuel/historie for aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALAT) >3 gange den øvre grænse for normalområdet inden for 6 måneder.
    13. Aktuel samtidig sygdom eller fysisk svækkelse eller psykisk tilstand, der efter investigators vurdering kan forstyrre den effektive gennemførelse af forsøget eller udgør en væsentlig risiko for deltagernes velbefindende.
    14. Armomkreds, der er for stor (>55 cm) eller for lille (
    15. Tager i øjeblikket eller kan have behov for under forsøget, en samtidig behandling, som vides at interagere signifikant med forsøgsmedicinen: digoxin, lithium, diabetikere, der får aliskiren, moderate og stærke CYP3A4-hæmmere [f.eks. ritonavir, ketoconazol, diltiazem], simvastatin >20 mg/dag, immunsuppressiva.
    16. Behøver muligvis behandling med lægemidler, der er forbudte under forsøget: andre antihypertensiva, endotelinreceptorantagonister, neprilysinhæmmere eller andre lægemidler, der kan påvirke BP (se Fejl! Referencekilde ikke fundet.).
    17. Aktuel kirurgisk eller medicinsk tilstand, der væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af forsøgslægemidler, såsom tidligere større mave-tarmkanaloperationer (f. gastrectomi, skødebånd eller tarmresektion) eller akut opblussen af ​​inflammatorisk tarmsygdom inden for et år.
    18. Personer, der arbejder >2-nathold om ugen.
    19. Deltog i ethvert forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de foregående 30 dage.
    20. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder.

Ved randomiseringsbesøg

  1. Ude af stand til at overholde prøveprocedurerne i indkøringsperioden.

  2. Enhver af følgende, som efter investigators vurdering kan kompromittere deltagerens sikkerhed, hvis de bliver randomiseret til forsøgsmedicinen:

    1. Høje eller lave klinik-BP-niveauer selv i lyset af de værdier for hjemme-BP, der er tilgængelige for den pågældende deltager. De nøjagtige niveauer af BP er ikke specificeret, da der er klinisk usikkerhed med hensyn til relevansen af ​​BP-niveauer, som kun er høje/lave i klinikken; for eksempel er den kliniske relevans af 'whitecoat hypertension' usikker.
    2. Høje eller lave DBP-niveauer i hjemmet. De nøjagtige niveauer af DBP er ikke specificeret, hvilket afspejler klinisk usikkerhed ved for eksempel isoleret diastolisk hypertension. Imidlertid kan hjemme-DBP-værdier på >99 mmHg typisk anses for at kræve intensivering af behandlingen, og sådanne deltagere ville ikke være egnede til randomisering.
  3. Enhver unormal laboratorieværdi, som efter investigators vurdering kan forstyrre den effektive gennemførelse af forsøget eller udgør en væsentlig risiko for deltagernes velbefindende.
  4. Opfyldelse af et af udelukkelseskriterierne nævnt for screeningsbesøget, når det bekræftes igen ved randomiseringsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Triple ¼ (GMRx2)
Telmisartan 10 mg/amlodipin 1,25 mg/indapamid 0,625 mg
Medicin: Telmisartan 10 mg/amlodipin 1,25 mg/indapamid 0,625 mg
Orale tabletter
Aktiv komparator: Triple ½ (GMRx2)
Telmisartan 20 mg/amlodipin 2,5 mg/indapamid 1,25 mg
Medicin: Telmisartan 20 mg/amlodipin 2,5 mg/indapamid 1,25 mg
Orale tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i hjemmet siddende gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Hver måling af blodtryk (BP) bestod af gyldige SBP -værdier (dvs. SBP> 60 mmHg og <250 mmHg). BP -værdier blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder faktiske værdier og ændringer fra randomisering til uge 4, af timepoint og behandlingsgrupper.
Randomisering til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i klinik siddende gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Hver måling af blodtryk (BP) bestod af gyldige SBP -værdier (dvs. SBP> 60 mmHg og <250 mmHg). BP -værdier blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder faktiske værdier og ændringer fra randomisering til uge 4, af timepoint og behandlingsgrupper.
Randomisering til uge 4
Forskel i ændring i klinik siddende middel diastolisk blodtryk (DBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Hver måling af blodtryk (BP) bestod af gyldige DBP -værdier (dvs. Dbp> 40mmHg og <150 mmHg). BP -værdier blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder faktiske værdier og ændringer fra randomisering til uge 4, af timepoint og behandlingsgrupper.
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med klinik siddende gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) <140 og DBP <90 mmHg i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede gennemsnitlige kliniske SBP <140 og DBP <90 mmHg i uge 4, blev evalueret.
I uge 4
Procentdel af deltagere med klinik siddende gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) <130 og diastolisk blodtryk (DBP) <80 mmHg i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Procentdelen af ​​deltagere, der opnåede gennemsnitlige kliniske SBP <130 og DBP <80 mmHg i uge 4, blev evalueret. Deltagerne blev analyseret i den behandlingsgruppe, som de er randomiseret til.
I uge 4
Forskel i ændring i hjemmet siddende middel diastolisk blodtryk (DBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Hver måling af blodtryk (BP) bestod af gyldige DBP -værdier (dvs. Dbp> 40mmHg og <150 mmHg). BP -værdier blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder faktiske værdier og ændringer fra randomisering til uge 4, af timepoint og behandlingsgrupper. For at evaluere forskellen i ændring rapporteres mindst kvadratiske ændringsværdi.
Randomisering til uge 4
Forskel i ændring i truget hjemmesiden betyder systolisk blodtryk (SBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Forskellen i ændring i truget SBP for GMRX2 vs placebo blev evalueret i uge 4. Trough -værdier blev målt før morgendosis af undersøgelsesmedicinen.
Randomisering til uge 4
Forskel i ændring i truget hjemmet siddende diastolisk blodtryk (DBP) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Forskellen i ændring i truget hjem DBP for GMRX2 vs placebo blev evalueret i uge 4. Trough -værdier blev målt før morgendosis af undersøgelsesmedicinen. For at evaluere forskellen i ændring rapporteres mindst kvadratiske ændringsværdi.
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med hjemmet siddende betyder systolisk blodtryk (SBP) <135 og diastolisk blodtryk (DBP) <85 mmHg i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Procentdelen af ​​deltagerne, der opnår hjemmet, der sidder SBP <135 og DBP <85 mmHg i uge 4, blev evalueret
I uge 4
Procentdel af deltagere med hjemmet siddende betyder systolisk blodtryk (SBP) <130 og diastolisk blodtryk (DBP) <80 mmHg i uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Procentdelen af ​​deltagerne, der opnåede gennemsnitlige hjemmepladser, betyder SBP <130 og DBP <80 mmHg i uge 4, blev evalueret
Randomisering til uge 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagerne ophørte med forsøgsmedicin på grund af bivirkning (AE) eller en alvorlig bivirkning (SAE) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Det primære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagerne afbrudt forsøgsmedicin på grund af en bivirkning (AE) eller en alvorlig bivirkning (SAE) fra randomisering til uge 4.
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med en alvorlig bivirkning (SAE) fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Det sekundære resultat er procentdel af deltagere med en SAE fra randomisering til uge 4
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med symptomatisk hypotension fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med symptomatisk hypotension fra randomisering til uge 4
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med serumnatriumkoncentration under 135 mmol/l i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med serumnatriumkoncentration under 135 mmol/l i uge 4
I uge 4
Procentdel af deltagere med serumnatriumkoncentration over 145 mmol/l i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med serumnatriumkoncentration over 145 mmol/l i uge 4
I uge 4
Procentdelen af ​​deltagere med serumkaliumkoncentration under 3,5 mmol/L i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med serumkaliumkoncentration under 3,5 mmol/l i uge 4
I uge 4
Procentdel af deltagere med serumkaliumkoncentration over 5,5 mmol/L i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med serumkaliumkoncentration over 5,5 mmol/L i uge 4.
I uge 4
Procentdel af deltagere med EGFR -fald på over 30% fra randomisering til uge 4
Tidsramme: Randomisering til uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med EGFR -fald på over 30% fra randomisering til uge 4
Randomisering til uge 4
Procentdel af deltagere med serumnatrium <135 mmol/L eller> 145 mmol/L og/eller serumkalium <3,5 mmol/L eller> 5,5 mmol/L i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med serumnatrium <135 mmol/L eller> 145 mmol/L og/eller serumkalium <3,5 mmol/L eller> 5,5 mmol/L i uge 4
I uge 4
Procentdel af deltagere med postural hypotension i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Den sekundære sikkerhedsresultatprocent af deltagere med postural hypotension i uge 4
I uge 4
Procentdel af deltagere med postural hypertension i uge 4
Tidsramme: I uge 4
Det sekundære sikkerhedsresultat er procentdel af deltagere med postural hypertension i uge 4
I uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Medicines PTY Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Rodgers, Professor, The George Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMRx2-HTN-2020-PCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej Hvis sponsoren modtager en anmodning om undersøgelsesdata, vil sådanne anmodninger blive gennemgået af sponsoren efter afslutning af regulatoriske indsendelser og gennemgang og med støtte fra medlemmer af GMRX2-styregruppen, som vil rådgive om den foreslåede analyses videnskabelige værdi og integritet. .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner